ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «14» маусымда ғы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №312 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004449 08.08.2007	Симвалимит® Қабықпен қапталған таблеткалар , 10 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3	Гриндекс А Қ , ЛАТВИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 10.03.2011 № 04-11 хаттама	ҚР 42-3741-07 СП № 1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№004463 08.08.2007	Симвалимит® Қабықпен қапталған таблеткалар , 20 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3	Гриндекс А Қ , ЛАТВИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 10.03.2011 № 04-11 хаттама	ҚР 42-3741-07 СП № 1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006363

14.09.2007
  
 
 
 Милдронат®



Инъекцияға арналған 0,5г/5мл ерітінді



5 мл  а  мпула - 5 №2 
  
 
 
 Санитас АҚ,  тіркеу куәлігінің иесі Гриндекс АҚ,  Латвия,

ЛИТВА 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 31.03.2011   №  05-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-3796-07 СП №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009279

27.09.2010
  
 
 
 Зокор®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2 
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум Б. В.,

НИДЕРЛАНД 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа  жағымсыз   әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 
  
 14.04.2011 № 06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009280

27.09.2010
  
 
 
 Зокор®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 20 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2  
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум Б. В.,

НИДЕРЛАНД
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа  жағымсыз   әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 
  
 14.04.2011 № 06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010697

14.01.2008
  
 
 
 Милдронат®



Инъекцияға арналған 0,5г/5мл ерітінді  



5 мл  а  мпула - 5 №2 
  
 
 
 Ельфа А Қ  ,  тіркеу куәлігінің иесі Гриндекс АҚ,  Латвия,

ПОЛЬША 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 31.03.2011 № 05-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4023-08 СП №1 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011347

14.04.2008
  
 
 
 Клавам



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  , 1.2 г 



Құты  
  
 
 
 Alkem Laboratories Ltd,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)
  
 (3 ж  ылын    2 жыл  ға   )  
  
 

 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4313-08 СП № 1 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011348

14.04.2008
  
 
 
 Клавам



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  , 600 мг 



Құты  
  
 
 
 Alkem Laboratories Ltd,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)
  
 (3 ж  ылын    2 жыл  ға   )  
  
 

 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4313-08 СП № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013187

02.12.2008
  
 
 
 Хлоропирамин



Көктамыр және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді , 20 мг/мл 



1 мл  а  мпула - 5 №1, 2 
  
 
 
 Сотекс ФармФирма  ЖАҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі

 (1 тармақ) 
  
 10.03.2011 № 04-11 хаттама  
  
 

 
  
 
 
 ҚР 42-1635-08 НҚ № 2 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016169

28.05.2010
  
 
 
 Сингуляр®



Үлбірлі   қабықпен қапталған таблеткалар , 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНД
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа  жағымсыз   әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама  
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016170

28.05.2010
  
 
 
 Сингуляр®



Шайнайтын  таблеткалар , 5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНД
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа  жағымсыз   әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама  
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар