• Мое избранное

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «3» мамыр
дағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №331 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№003641

15.12.2010

Польфарма АҚ ф армацевти калық зауыты , ПОЛЬША



Метоклопрамид



Инъекцияға арналған 0,5 % ерітінді



2 мл
ампула

Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Метоклопрамид



Инъекцияға арналған 0,5 % ерітінді



2 мл-ден ампулада.

5 ампуладан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі

ТНҚ 42-1661-10 №1 ө згерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010608

14.12.2007

Киевмедпрепарат ААҚ , Украина



Герпевир



2,5%
ж ақпамай



5 г сықпа

Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА



Герпевир



2,5%
ж ақпамай



5 г-нан сықпада. 1 сықпадан картон қорапта.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ҚР НҚ 42-1401-07 №1 ө згерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№010800

04.02.2008

Ядран Галенский Лабораторий А Қ , Хорватия



Розамет



Сыртқа қолдануға арналған 1%
крем



25 г
сықпа

Аппликаторы бар жиынтықтағы 25 г сықпа

Ядран Галенски Лабораторий АҚ, ХОРВАТИЯ



Розамет



Сыртқа қолдануға арналған 1%
крем

25 г сықпада. Сықпа картоннан жасалған пәшкеде. Аппликаторы бар сықпа картоннан жасалған пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР СП 42-4 101-08 №2 ө згерiс

Талап етілмейді

4

ҚР-ДЗ-5№011392

03.04.2008

Ферринг ГмбХ, Германия



Декапептил®



Инъекцияға арналған 0,1мг/мл

ерітінді



1 мл
е ккіш-ампула №7

Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Декапептил



Инъекцияға арналған 0.1 мг/мл ерітінді



Еккіш-ампулада 1 мл-ден. Ұяшықты қаптамада 7 еккіш-ампуладан.

1 ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)

ҚР СП 42-4314-08 №1 ө згерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

5

ҚР-ДЗ-5№012485

15.09.2008

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі ), ҮНДІСТАН



Доктор Мом® Инхайлер



Ингаляцияға арналған қалам



Пропиленнен жасалған контейнер
№1 жоқ

Өндiрушi - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон және Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ



Доктор Мом® Инхайлер



Ингаляцияға арналған қалам



П олип ропиленнен жасалған контейнерде. 1 контейнерден картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-4657-08 №2 ө згерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар