• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “26”
шілдедегі

№666 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Қол пахиметрі, моделі SP-100

Өндіруші - Tomey Corporation, Жапония;

Лицензия ұстаушы - TOMEY GmbH, Германия,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011655

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Топографиялық моделдеуші жүйесі, моделі TMS-5

Өндіруші - Tomey Corporation, Жапония;

Лицензия ұстаушы- TOMEY GmbH, Германия,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011656

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Автоматты рефкератотопограф, моделі RT-7000

Өндіруші - Tomey Corporation, Жапония;

Лицензия ұстаушы - TOMEY GmbH, Германия,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011657

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

ARTROMOT AKTIVE- K жиынтықта

ORMED GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№011658

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Miis Horus scope DEC-100 көзге арналған сандық фундус-камерасы.

MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.,

ҚЫТАЙДЫҢ ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯСЫ

ҚР-МТ-7№011659

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Операциялық шамдар, моделі: Polaris 100; Polaris 200

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№011660

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Диализге арналған орындықтар , моделі Smart, Evolution A3, Evolution A4, Premium A5, жиынтықта

Өндіруші - Likamed GmbH, страна Германия ;

Лицензия ұстаушы - Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, Германия,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№011670

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Оптикалық биометр, моделі OA-1000

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011676

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

"СОЮЗ-АПОЛОН" жүгіртпе импульстік магниттік өрісі мен ауыспалы вакууммен үйлесімді вакуум-магниттік емдік әсер ету аппараты

"Вестерн" "ҒӨФ" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№011689

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “26” шілдедегі №666 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№011655



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

2

Пахиметр көрсеткіші (қорғаныс корпусы мен қалпақшасымен)

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

3

Қосымша пахиметриялық көрсеткіш (бір реттік ұштығымен)

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

4

Тестілік нысан

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

5

АС бейімдегіші

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

6

Қуат кабелі

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

7

Принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

8

Жүйелі портқа арналған қорғаныс қалпақшасы

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

9

Сумка

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

10

Орнату жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

11

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

2. № ҚР-МТ-7№011656



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

2

Конустық элемент (25 және 31 сақина)

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

3

USB кабелі

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

4

Қуат сымы

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

5

Сақтандырғыш

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

6

Иекқойғышқа арналған қағаз

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

7

Иекқойғышқа орнатуға арналған істікті элемент

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

8

Шаңнан қорғайтын тыс

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

9

Көз моделі (25 және 31 сақиналық топо режимге арналған)

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

10

Көз моделі (саңылау режиміне арналған)

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

11

Қалпақ

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

12

Электркөтергіш үстел

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

13

Бағдарламалық жасақтама OKULIX

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

14

Орнатылатын CD-диск

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

15

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

16

Орнату жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

3. № ҚР-МТ-7№011657



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

2

Көз моделі

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

3

Жанаспалы линзаларды ұстатқыш

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

4

Иекқойғышқа арналған қағаз ұстатқыш

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

5

Иекқойғышқа арналған қағаз

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

6

Ішіне орнатылған принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

7

Электркөтергіш үстел

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

8

Сақтандырғыштар

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

9

Қуат кабелі

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

10

Шаңнан қорғайтын тыс

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

11

Орнатылатын CD дискі DATA Transfer

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

12

DATA Transfer іске қосу жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

13

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Tomey Corporation

Жапония

4. № ҚР-МТ-7№011658



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Сан астына қоятын төсеме

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

2

Сан астына қоятын төсеме биіктігін реттеуге арналған қысқыш рычаг

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

3

Сан ұзындығының шкаласы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

4

Белсенді режимде қолданылатын күштің диодты индикаторы бар тізе аумағындағы реабилитациялық шиналардың бүру нүктелері

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

5

Балтырдың астына қоятын төсеме

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

6

Балтыр астына қоятын төсеме биіктігін реттеуге арналған қысқыш рычаг

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

7

Бағдарламалау блогына арналған ұстатқыш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

8

Балтыр ұзындығын ретке келтіруге арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

9

Балтыр ұзындығының шкаласы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

10

Табанға арналған төсемедегі табанды бекітуге арналған белдіктер

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

11

Табанған арналған төсеме

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

12

Табанған арналған төсеме биіктігін ретке келтіруге арналған орнатушы винт

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

13

Табанған арналған төсеменің бұрылу бұрышын ретке келтіруге арналған қысқыш рычаг

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

14

Жұмсалатын күшті өлшеуге арналған көрсеткіш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

15

ARTROSTIM –Fokus plus -тен кабельді қосуға арналған айырым

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

16

Бағдарламалау блогын жалғауға арналған айырым

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

17

Құрылғының қуат кабелін жалғауға арналған айырым

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

18

Құрылғы сақтандырғышы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

19

Басты ажыратқыш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

20

Фирмалық тақтайша

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

21

Бағдарламалау блогы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

22

Емделушінің чип-картасы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

23

Бекіткіш белдіктерге арналған ілгектер

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

24

Төсек/кушетка шетінде шиналарды бекітуге арналған пластиналар

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

25

Белдігі бар санға арналған тірек

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

26

Бекіткіш тұтқа

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

27

Балдақ

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

28

Жиынтықтық бекіткіш винт

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

29

Бұрыш индикаторы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

30

Спиральді кабелі бар потенциометр

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

31

Белдігі бар балтырға арналған тіректер

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

32

Бекіткіш тұтқа

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

33

Бандаж

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

34

Бекіткіш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

35

Аяққа арналған белдік

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

36

Active-K жинағындағы аяққа арналған тірек

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

37

Аяққа арналған тұғыр

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

38

Эксцентрикті рычаг

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

39

Active-K дөңгелеткіші бар білік түріндегі аяққа арналған тұғыр

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

40

Индикатор қақпағы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

41

1999 сериялық нөміріне дейінгі АТ сақтандырғышы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

42

Т2,0 сақтандырғышы UL сертификатымен, 2000 сериялық нөмірінен бастап

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

43

Сақтандырғышты ұстағыш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

44

1999 сериялы нөмірге дейін қосылумен қуат көзінен ажыратқыш (қосу / ажырату)

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

45

2000 сериялы нөмірінен бастап, қуат көзінен ажыратқыш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

46

Қолмен бағдарламалайтын құрылғы ARTROMOT - Active-K

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

47

Қолмен бағдарламалайтын құрылғыға арналған спиральді кабель

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

48

Қолмен бағдарламалайтын құрылғы батареясы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

49

Қолмен бағдарламалайтын құрылғыға арналған қорғаныс

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

50

ARTROMOT - Active-K хаттамасының микропроцессорлық карточкасы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

51

Тығын

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

52

Active-K қозғалтқышын басқару

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

53

Active-K жиынтықты қозғалтқыш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

54

Үзгіш

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

55

SKL I қуаты, 1999 сериялы нөмірге дейін

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

56

SKL II қуаты, 2000 сериялы нөмірге дейін

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

57

Электромагнитті ақаулардың Active-K сүзгісі 2000 серпиялық нөмірінен бастап

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

58

Active-K жиынтықты шпиндель

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

59

Фланец

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

60

Active-K корпусының қақпағы, үлкен

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

61

Active-K корпусының қақпағы, кіші

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

62

Active-K серіппелі шарнирлі доға, кіші

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

63

Күш көрсеткішінің спиральді кабелі

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

64

Желілік кабель, ЕС нұсқасы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

65

Опция: белдіктер жинағы

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

66

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

ORMED GmbH

Германия

5. № ҚР-МТ-7№011659



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Фундус-камера

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

2

Зарядтау құрылғысы

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

3

Батарея

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

4

USB кабель

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

5

Микро SD картасы

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

6

Қорғаныс қаптамасы

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

7

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Medimaging Integrated Solution Inc.

Тайвань, ҚХР.

6. № ҚР-МТ-7№011660



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Төбеге бекіту қалпағы

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

2

Төбеге арналған түтік

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

3

Орталық осі бар бұрмалы консоль (шектеулі иілу ауқымымен)

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

4

Серіппе асты консолі

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

5

Кардан шарнирі

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

6

Polaris 100 шамының консолі

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

7

Polaris 200 шамының консолі

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

8

Шамды басқару панелі

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

9

Стерилизацияланатын тұтқа (2 тұтқадан тұратын жиынтық)

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

10

Дөңгелек тұтқалар

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

11

Қабырғаға арналған басқару пульті

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

12

Шашыраңқы жарық режимі (Endolight)

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

13

LED жарық диоды бар линза

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

14

Төменгі шыны

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

15

Камераның серіппелі иықшасы

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

16

Монитордың серіппелі иықшасы

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

17

Камераның кардан шарнирі

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

18

Сыртқы камера

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

19

Монитор

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

20

Бекіту түйіні (сыртқы камераға арналған зарядты құрылғысы бар қашықтықтан басқару)

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

21

Мониторды ауыстырып-қосқыш

мәлімет жоқ

Drаger Medical GmbH

Германия

7. № ҚР-МТ-7№011670



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Smart диализге арналған орындық

мәлімет жоқ

Likamed GmbH

Германия

2

Evolution A3 диализге арналған орындық

мәлімет жоқ

Likamed GmbH

Германия

3

Evolution A4 диализге арналған орындық

мәлімет жоқ

Likamed GmbH

Германия

4

Premium A5 диализге арналған орындық

мәлімет жоқ

Likamed GmbH

Германия

5

Кереует жанына қоятын үстелше

мәлімет жоқ

Likamed GmbH

Германия

6

Табақша

мәлімет жоқ

Likamed GmbH

Германия

8. № ҚР-МТ-7№011676



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

2

Көз моделі

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

3

Иекқойғышқа арналған қағаз ұстағыш

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

4

Иекқойғышқа арналған қағаз

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION,

Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

5

Ішіне орнатылған принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

6

Сақтандырғыш

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

7

Электрокөтергіш үстел

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

8

Шаңнан қорғайтын тыс

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

9

Қуат кабелi

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

10

DATA Transfer Орнатушы CD дискі

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

11

DATA Transfer iске қосу бойынша нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

12

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Жапония

Лицензия ұстаушы - Tomey GmbH, Германия

Жапония

9. № ҚР-МТ-7№011689



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Әсер ету түйіні

мәлімет жоқ

"Вестерн" ҒӨФ ЖШҚ

Ресей

2

Тығыздағышы бар колба

мәлімет жоқ

"Вестерн" ҒӨФ ЖШҚ

Ресей

3

Силикон түтікше

мәлімет жоқ

"Вестерн" ҒӨФ ЖШҚ

Ресей

4

Тұтынушы ыдысы

мәлімет жоқ

"Вестерн" ҒӨФ ЖШҚ

Ресей

5

Сүзгі

мәлімет жоқ

"Вестерн" ҒӨФ ЖШҚ

Ресей

6

Аппаратқа қатысты пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

"Вестерн" ҒӨФ ЖШҚ

Ресей