• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 29 қаңтардағы № 51 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының

  2010 жылғы «__29__»_қантар__
                                                                                                                        «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
                                                                                                                        дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                        техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                        медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                        Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
__51___ бұйрығына қосымша                                                      
 Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р/к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы,

дәрілік түрі, дозасы



Өндіруші, елі

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс



1

Қ Р- ДЗ -5№005288

26.01.2007

Сонапакс 10мг



Драже 10 мг №60

Фармзавод Jelfa A.O., Польша

1 түрдегі 9-қосымша

Таңбалауды өзгеру ( қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту )



ҚР СП

42-3346-07

1 өзгеріс

Талап етілмейді

2

ҚР - ДЗ -5№005287

26.01.2007

Сонапакс 25мг



Драже 25 мг №60

Фармзавод Jelfa A.O., Польша

1 түрдегі 9-қосымша

Таңбалауды өзгеру ( қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту )





ҚР СП

42-3346-07

1 өзгеріс

Талап етілмейді

3

ҚР - ДЗ -5№014160

29.06.2009

Эгистрозол



Қабықпен қапталған т аблетк алар , 1 мг №28, №30, №90





ЭГИС Фармацевти калық завод ы А А Қ , Венгрия

1 түрдегі 9-қосымша

Белсенді субстанцияларды өндірушіні ауыстыру ( өндірушілерді ); Сол өндірушінің жаңа жерде өндіруін өзгерту осы өзгеріске тұспа тұс келеді (11 -тармақ ),

Сақтау мерзімін 2,5 жылдан 3 жылға дейін (20 -тармақ ) ұзарту ,

Таңбалауды өзгерту

Т Н Қ 42-142-09

1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

4

ҚР - ДЗ -5№013259

15.12.2008

Винорелбин Синдан



И нфузи я үшін ерітінді дайындауға арналған к онцентрат 10 мг/мл құты 1 мл №1

Актавис Групп А Қ , Исландия, С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. өндірілген , Румыния

1 түрдегі 9-қосымша

Сақтау мерзімін 1,5 жылдан 3 жылға дейін (20 -тармақ ) ұзарту ,

Таңбалауды өзгерту ( қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту )



ҚР СП

42-4887-08

1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

5

ҚР - ДЗ -5№013260

15.12.2008

Винорелбин Синдан



И нфузи я үшін ерітінді дайындауға арналған к онцентрат 50мг/5мл құты 5 мл №1

Актавис Групп А Қ , Исландия, С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. өндірілген , Румыния

1 түрдегі 9-қосымша

Сақтау мерзімін 1,5 жылдан 3 жылға дейін (20 -тармақ ) ұзарту ,

Таңбалауды өзгерту ( қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту )



ҚР СП

42-4887-08

1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық