ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «22» сәуірдегі «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №390 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№000635 18.10.2010	Пропосол -Н Жергілікті қолдануға арналған спрей	Микрофарм ЖШҚ, УКРАИНА		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1490-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№000640 18.10.2010	Пропосол - Н Жергілікті қолдануға арналған спрей	Микрофарм ЖШҚ, УКРАИНА		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1490-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№006163 21.06.2012	Лоринден® А Жақпамай	Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-3109-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№011997 26.06.2008	Колдрекс ХотРем лимон және бал дәмімен Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ	Өндiрушi - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012476

04.09.2008  
  
 
 
 Теотард



Шығарылуы ұзаққа созылатын  капсулалар, 200 мг     
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012477

04.09.2008  
  
 
 
 Теотард



Шығарылуы ұзаққа созылатын  капсулалар, 350 мг     
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014102

04.06.2009  
  
 
 
 Вольтарен® Рапид



Қантты қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Урунлери, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014103

04.06.2009  
  
 
 
 Вольтарен® Рапид



Қантты қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Урунлери, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016259

25.06.2010  
  
 
 
 Луцентис



Инъекцияға арналған ерітінді, 10 мг/мл     
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АТ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016920

09.12.2010  
  
 
 
 Майфенакс

   

 
  
 
 
 Өндiрушi - Тева Прайвет Ко.Лтд Фармацевтикалық  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша  
  
 
 
  Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Капсулалар, 250 мг  
  
 
 
 зауыты, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармацевтикалық Кәсіпорындары Лимитед, ИЗРАИЛЬ     
  
 
 
 нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016921

09.12.2010  
  
 
 
 Майфенакс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Тева Прайвет Ко.Лтд Фармацевтикалық зауыты, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармацевтикалық Кәсіпорындары Лимитед, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар