№ |
Бұйымның атауы |
Тіркеу түрі |
Жиынтығы |
Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы ) |
Өндіруші-фирма, елі |
Тіркеу нөмірі |
Тіркеу мерзімі |
1 |
Өлшемдері 10,11,12,15,20,21,22,23,24 х ирурги ялық TRO-MICROCISION скальпелі |
Тіркеу |
1.Стериль ді пластик тұтқа , 2. Көміртектес болаттан жасалған с териль ді лезвия |
ПВХ -тен , көміртекті / тот баспайтын болаттан жасалған . Лезвия лар жылтыратылған және қабыршақтану мен тотық жоқ. Скальпель лезвиясының орташа жайпақтығы полотноға сәйкес орталықтандырылған және кертіктері , қисықтығы жоқ, шеті орақ тәрізді. Тұтқасы пластмассадан жасалған. |
Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000185 |
5 |
2 |
Стериль ді, бір рет қолданылатын и нтраоперациял ық жинауға арналған және қанның антикоагуляци ясына арналған 240-М TSA к оллектор лы резервуар .
|
Тіркеу |
1. С ыйымдылығы 2500 мл қатты пластик қақпағы бар, жұмсақ пластикті қапшық , 2. Микроагрегатты сүзгімен (тесіктерінің диаметрі 40мкм), 3. Қысымды түзетуге арналған клапан, 4. Вакуумды сорғы жолына қосуға арналған порттарымен |
Коллекторлы резервуар сәйкес емдік көрсетілімдерге қарай интраоперациялық аппаратты реинфузия ісшарасын жүргізу үшін пайдаланылады. Аппараттың құрамына кіретін контейнер-адаптор арқылы аппаратқа орналастырылады. 208-МТ желісімен үйлесімді. |
Haemonetics Corporation, USA үшін Haemonetics UK Ltd., Great Britain (Scotland) ҰЛЫ БРИТАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000186 |
5 |
3 |
Стериль ді, бір рет қолданылатын 208-МТ и нтраоперациял ық жинауға арналған желі және қанның антикоагуляци ясына арналған. |
Тіркеу |
1. екі саңылаулы ПВХ түтік , 2. араластырғыш камера, 3. сору ұштығы , 4.коллектор лық резервуар |
208-МТ желісі HAEMONETICS компаниясының Cell Saver 5+ аппаратында сорғызу және антикоагуляция түйіні әрі интраоперациялық және қанның антикоагуляциясын жинауға арналған (жабық жүйе). Сорғызу және антикоагуляция түйінінде екі саңылауы бар түтіктен тұрады, ол операциялық алаңнан сорғызылу үшін сорғызу ұштығына жалғаңыз. Антикоагулянт пен қанды араластырутүтіктер жалғанатын кішкене араластыратын камерада жүзеге асады. Бұл араластырғыш камера сорғызу ұштығының артында орналасқан, ол жаралардағы қан мен сұйықтықтарды кетіру үшін пайдаланылады. Содан соң қан мен сұйықтықтар жалғанған коллекторлы резервуарға түседі. Роликті қысқыш антикоагулянт ерітіндісінің ағуын реттейді. 208-МТ желісі сәйкес емдік көрсетілімдерге қарай интраоперациялық аппаратты реинфузия ісшарасын жүргізу үшін пайдаланылады. 240-МТSA резервуарымен үйлесімді. |
Haemonetics Corporation, USA үшін Haemonetics UK Ltd., Great Britain (Scotland) ҰЛЫ БРИТАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000187 |
5 |
4 |
Стериль ді, бір рет қолданылатын 261 аутотрансфузиялық желі (қоңырауымен 125 мл, реинфузияға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен). |
Тіркеу |
1. ПВХ түтіктер жиынтығы реинфузиатты жинауға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен, сыйымдылығы 125 мл центрифугалы қоңырауы бар |
261 желісі сәйкес емдік көрсетілімдерге қарай интраоперациялық аппаратты реинфузия ісшарасын жүргізу үшін пайдаланылады. |
Haemonetics Corporation, USA үшін Haemonetics UK Ltd., Great Britain (Scotland) ҰЛЫ БРИТАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000188 |
5 |
5 |
Стериль ді, бір рет қолданылатын 263 аутотрансфузиялық желі (қоңырауымен 225 мл, реинфузияға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен). |
Тіркеу |
1. ПВХ желілер жиынтығы реинфузиатты жинауға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен, сыйымдылығы 225 мл центрифугалы қоңырауы бар |
263 желі жиынтығы сәйкес емдік көрсетілімдерге қарай интраоперациялық аппаратты реинфузия ісшарасын жүргізу үшін пайдаланылады. |
HAEMONETICS CORPORATION, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ |
ҚР-ММБ-5№000189 |
5 |
6 |
Стериль ді, бір рет қолданылатын 291Е аутотрансфузиялық желі (қоңырауымен 70 мл, реинфузияға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен).
|
Тіркеу |
1. ПВХ түтіктер жиынтығы реинфузиатты жинауға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен, сыйымдылығы 70 мл центрифугалы қоңырауы бар |
Құрылғы сәйкес емдік көрсетілімдерге қарай интраоперациялық аппаратты реинфузия ісшарасын жүргізу үшін пайдаланылады. 240-МТSA резервуарымен сыйымды . |
HAEMONETICS CORPORATION, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ |
ҚР-ММБ-5№000190 |
5 |
7 |
Өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G болатын TRO-VENOCATH plus novo көктамырішілік канюлялар
|
Тіркеу |
|
Көктамырішілік канюля көктамырішілік инфузиялық ем жүргізуге арналған. PUMEX (полиуретан) материалынан жасалған радиомөлдіремес катетері, иненің қайтадан енгізілуін болдырмайтын арнайы қауіпсіздік блогы бар. Стерильді, апирогенді және уытты емес бұйым болып табылады. Этилен тотығымен стерильденген. Іс жүзінде қан ұйытпайды, иненің арнайы 3 қырлы қиғаштығы жарақаттамай жеңіл енгізуге арналған. Қосымша дәрілік заттарды тағайындау үшін инъекциялық каналмен қамтылған. Инъекциялық каналда бір бағыттағы бұру клапаны бар, ол дәрілік затты қосымша тағайындауды жеңілдетуге және қарсы ағыстың алдын алуға арналған. Клапан пайдаланылмаған кезде ластанудың тиімді алдын алу үшін қорғағыш қанатшасы бар суға бататын ажыратқышты қоса алғанда клапан арнайы әзірленген қалпақшамен қамтылған. Қалпақшада саусақты тіреу үшін арнайы дизайын бар, ол катетеризацияға арналған тиімді екі нүктелі қармауды жеңілдетуге арналған. Бұрышына орнатылған бунақталған қанаты жеңіл бекітуге көмектеседі, енгізілуінің және емделуші денесінде канюляның теңселуінің алдын алады. Қанаты мен втулканың көктамырішілік канюляларға арналған халықаралық түстер кодына сәйкес түстер коды бар. Әртүрлі мөлшерде болады. Бұйым адам денесінде 72 сағатқа дейін бола алады. Құрамында ПВХ жоқ және дәрілік заттардың ерекше топтарын енгізу үшін пайдалануға да болады. Әрбір канюля герметикалық блистерге қапталған. Сыртқы диаметрі 2,0мм, 1,7мм, 1,5мм, 1,3мм, 1,1мм, 0,9мм, 0,7мм, 0,6мм |
Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000192 |
5 |
8 |
Өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G TRO-VENOCATH plus инъекциялық порты бар көктамырішілік канюлялары
|
Тіркеу |
|
Радиомөлдір емес тефлонды катетер (FEP материалынан жасалған), арнайы қауіпсіздік блогы болады, ол инені қайталап енгізуді болдырмайды. Стерильді, апирогенді және уытты емес бұйым болып табылады. Этилен тотығымен стерильденген. Іс жүзінде қан ұйытпайды, иненің арнайы 3 қырлы қиғаштығы жарақаттамай жеңіл енгізуге арналған. Қосымша дәрілік заттарды тағайындау үшін инъекциялық каналмен қамтылған. Инъекциялық каналда бір бағыттағы бұру клапаны бар, ол дәрілік затты қосымша тағайындауды жеңілдетуге және қарсы ағыстың алдын алуға арналған. Клапан пайдаланылмаған кезде ластанудың тиімді алдын алу үшін қорғағыш қанатшасы бар суға бататын ажыратқышты қоса алғанда клапан арнайы әзірленген қалпақшамен қамтылған. Қалпақшада саусақты тіреу үшін арнайы дизайын бар, ол катетеризацияға арналған тиімді екі нүктелі қармауды жеңілдетуге арналған. Бұрышына орнатылған бунақталған қанаты жеңіл бекітуге көмектеседі, енгізілуінің және емделуші денесінде канюляның теңселуінің алдын алады. Қанаты мен втулканың көктамырішілік канюляларға арналған халықаралық түстер кодына сәйкес түстер коды бар. Әртүрлі мөлшерде болады. Бұйым адам денесінде 60 минуттан аса және 30 күннен азырақ бола алады. Әрбір канюля герметикалық блистерге қапталған. Сыртқы диаметрі 2,0мм, 1,7мм, 1,5мм, 1,3мм, 1,1мм, 0,9мм, 0,7мм, 0,6мм |
Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000193 |
5 |
9 |
Өлшемдері 4FG, 5FG, 6FG, 7FG, 8FG, 9FG, 10FG болатын TRO-NUTRICATH paed қоректендіргіш сүңгі
|
Тіркеу |
1.Силикон ды ПВХ түтігі жарақаттамайтын дистальді ұшы бар , 2.Ренгеноконтраст ылы жолақ , 3. Түрлі-түсті коннектор |
Педиатриялық қоректендіргіш сүңгілер жарақаттамайтын дистальді ұшы бар түтіктен тұрады. Дистальді ұштарының бүйірлерінде 2 тесігі бар, түтіктің ұзындығы 50 см. Сүңгілердің сыртқы беттерінде олардың дистальді ұшынан басталатын аралықтарын анықтайтын белгілер бар. Сонымен қатар сүңгілерде түрлі түсті коннектор мен рентгенконтрастылы жолақ бар. Бұйымды этилен тотығымен стерильдейді, уытты емес, бір рет қолдануға апирогенді. Жаңа туғандар мен 2 жасқа дейінгі балалардың организміне қорек пен дәрілерді назогастральді енгізуге және ішек бөліністерін шығаруға арналған. Ұзақ пайдалануға арналмаған, қолдану мерзімі 30 күн. Сүңгі түтігі силиконды маймен қапталған. Өлшемі 4FG; 5FG; 6FG; 7FG; 8FG; 9FG; 10FG |
Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000194 |
5 |
10 |
Өлшемдері 6FG, 8FG, 10FG, 12FG, 14FG, 16FG, 18FG, 20FG, 22FG, 24FG болатын TRO-NUTRICATH қоректендіргіш сүңгі
|
Тіркеу |
1.Силикон ды ПВХ түтігі жарақаттамайтын дистальді ұшы бар , 2.Ренгеноконтраст ылы жолақ , 3. Түрлі-түсті коннектор |
қоректендіргіш сүңгілер жарақаттамайтын дистальді ұшы бар түтіктен тұрады. Дистальді ұштарының бүйірлерінде 4 тесігі бар, түтіктің ұзындығы 105 см. Сүңгілердің сыртқы беттерінде олардың дистальді ұшынан басталатын аралықтарын анықтайтын белгілер бар. Сонымен қатар сүңгілерде түрлі түсті коннектор мен рентгенконтрастылы жолақ бар. Бұйымды этилен тотығымен стерильдейді, уытты емес, бір рет қолдануға апирогенді. Емделуші организміне қорек пен дәрілерді назогастральді енгізуге және ішек бөліністерін шығаруға арналған. Ұзақ пайдалануға арналмаған, қолдану мерзімі 30 күн. Сүңгі түтігі силиконды маймен қапталған. Өлшемі 6FG; 8FG; 10FG; 12FG; 14FG; 16FG; 18FG; 20FG; 22FG; 24FG 4,7; 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8,0 |
Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000195 |
5 |
11 |
Эндотрахеальді түтік манжеті бар, ұзындығы 19, 21, 23, 25, 27, 30, 31, 32 см, екінші диаметрі 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0 стерильді бір рет қолдануға арналған.
|
Тіркеу |
|
Түтіктер клиникалар мен ауруханаларда, жедел жәрдем қызметінде қолдануға арналған. - мөлдір имплантациялық - уытсыз поливинилхлоридтен рентгеноконтрастылы түтіктен жасалған; - түтіктің термопласти калық материал ы дене температур асында жұмсарады ; - түтіктің тегіс ұштығы, дөңгеленген пішінді, саңылауы бар ; - қысымы төмен үлкен көлемді манжет і бар ; - бекітуге арналған қысқыштары бар коннектор; - манжет сіз кіші өлшемді түтік, 4 см-ден бөлінген ; - өлшемдері ішкі диаметр ге халықаралық стандарт т а рға сәйкес , әр өлшемге белгілі ұзындық сәйкес келеді. Құрылғы бір рет қолданылады. |
Виробан ЖШҚ, Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР-ММБ-5№000196 |
5 |
12 |
Эндотрахеальді түтік манжетсіз, ұзындығы 19, 21, 23, 25, 27, 30, 31, 32 см, екінші диаметрі 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0 стерильді бір рет қолдануға арналған.
|
Тіркеу |
|
Түтіктер клиникалар мен ауруханаларда, жедел жәрдем қызметінде қолдануға арналған. - мөлдір имплантациялық - уытсыз поливинилхлоридтен рентгеноконтрастылы түтіктен жасалған; - түтіктің термопласти калық материал ы дене температур асында жұмсарады ; - түтіктің тегіс ұштығы, дөңгеленген пішінді, саңылауы бар ; - бекітуге арналған қысқыштары бар коннектор; - манжет сіз кіші өлшемді түтік, 4 см-ден бөлінген ; - өлшемдері ішкі диаметр ге халықаралық стандарт т а рға сәйкес , әр өлшемге белгілі ұзындық сәйкес келеді. Құрылғы бір рет қолданылады. |
Виробан ЖШҚ, Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР-ММБ-5№000197 |
5 |
13 |
Стерильді, бір рет қолданылатын, ұзындығы 40,120 см өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, болатын э нтеральді түрде қоректендіруге арналған сүңгі
|
Тіркеу |
|
асқазан сүңгісі реанимация бөлімдерінде емделушілерді энтеральді түрде қоректендіруге арналған құрылғы. Жоғарғы иілгіштігі бар термосезімталды медициналық поливинилхлоридтен дайындалады. Ересектер үшін СН 8 – 20 мөлшерлері (ұзындығы 120см), балалар үшін ұзындығы 400 мм болатын (СН 6 – 10) түрлері шығарылады. Luer Hub жапқышы бар қосылғыштарымен жабықталған дистальдық, бір бірінен зондытың түп жағынан 1, 2, 4, 5 см жерде орнласқан ашық бүйірінде екі немесе төрт тесігі болады, олар ерітіндімен тез шығаруға мүмкіндік береді. Сүңгіде өшірілмейтін лазерлік белгілер салынған, олар сүңгінің енгізу тереңдігін анықтауға мүмкіндік береді. |
Виробан ЖШҚ, Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР-ММБ-5№000198 |
5 |
14 |
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, ұзындығы 20 см, өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 болатын әйелдерге арналған урологиялық катетер. |
Тіркеу |
|
Қолдану саласы: клиникаларда, ауруханаларда және жедел жәрдем қызметінде қолдауға арналған. СН D Түсі Қондырғының, кез келген несеп қабылдағышқа дәл келетіндей етіп, дистальді жағы және коннекторы жарақаттамайтындай етіп жасалынған. Ол мөлдір имплантациялық - уытты емес поливинилхлоридтен жасалынған. |
Виробан ЖШҚ, Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР-ММБ-5№000199 |
5 |
15 |
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, ұзындығы 40, 80, 120 см, өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 болатын қоректендіретін сүңгі. |
Тіркеу |
|
Клиникаларда, ауруханаларда және жедел жәрдем қызметінде қолдауға арналған. Қондырғы сүңгі түтікшесінен шұңғыма тәрізді коннектордан тұрады. |
Виробан ЖШҚ, Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР-ММБ-5№000200 |
5 |
16 |
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, өлшемі СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 болатын урологиялық Нелатон катетері.
|
Тіркеу |
|
клиникаларда, ауруханаларда және жедел жәрдем қызметінде қолдануға арналған. Нелатон катетерінің құрылғысы құрамына мыналар кіреді: урологиялық катетер түтігі L = 400 мм, шұңғыма тәрізді коннектор СН (ерітінді) СН D Түсі Қондырғының, кез келген несеп қабылдағышқа дәл келетіндей етіп, дистальді жағы және коннекторы жарақаттамайтындай етіп жасалынған. Ол мөлдір имплантациялық - уытты емес поливинилхлоридтен жасалынған. |
Виробан ЖШҚ, Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР-ММБ-5№000201 |
5 |
17 |
Стоматологи ялық м атериал Charisma Gluma Comfort Bond Syringe Combi жарықтан қататын әмбебап композит і жиынтықта.
|
Қайта т іркеу |
1. №1 салу : Charisma композит і , 8 еккіш 4г-нан, бо л уы м ү мк і н түс реңдері : А1, А2, А3, А 3.5, А4, B 1, B 2, В3, С2, С3, С4, D 3, ОА2, ОА3, ОА3.5, I , SL , SLT , SLO , YB , DB ;
|
С томатологи ялық м атериал ы Charisma Gluma Comfort Bond Syringe Combi жарықтан қататын әмбебап композит і химиялық құрамы бойынша арақатысы болып табылады: BISGMA құрамында 58 толтырғыштардың салмақты пайызы, барийалюминийтрорлы шыны 0,02-2 микрон, үгілгіштігі жоғары кремний диоксиді 0,02-0,07 микрон . Charisma стоматологиялық материал – бұл микрошыны негізіндегі жарық қататын, рентгеноконтрастылы композит. Шыны толтырғыштар бөлшектері өлшемінің арқасында, ол жоғары жылтырлыққа дейін жақсы әрленеді, тиісті бондинг жүйесімен біріктіріп адгезивті пломбалағыш терапияға арналған. |
Heraeus Kulzer GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000191 |
5 |