• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 28 мамырдағы № 488 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «28» мая_

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№ 488_ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Диклофенак ШТАДА®

(Диклофенак)

Қайта тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Суппозиторийлер, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4824-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010511

Рецептпен

5

5 жыл

2

Диклофенак ШТАДА®

(Диклофенак)

Қайта тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Суппозиторийлер, 50 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4824-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010512

Рецептпен

5

5 жыл

3

Платифиллин гидротартраты

[Платифиллин гидротартраты]

Қайта тiркеу

Талап ет і лмейд і

С убстанция

1.0 кг-нан полиэтилен үлбірден жасалған пакеттерде. Полиэтилен пакеттер қағаздан жасалған пакеттерде.

Өндiрушi - Батфарма

ЖШҚ, ГРУЗИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Батфарма ЖШҚ, ГРУЗИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ

42-5179-13

Талап ет і лмейд і

ҚР-ДЗ-5№

014889

Талап ет і лмейд і

5

5 жыл

4

Бисогамма® 5 мг

(Бисопролол)

Тiркеу

C07AB07 Бисопролол

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4606-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019895

Рецептпен

5

3 жыл

5

Тиоктацид 600 БВ

[Тиокто қышқылы]

Тiркеу

A16AX01 Тиокт қышқылы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг

30, 100 таблеткадан құтыларда. Құты картон пәшкеде.

Өндiрушi - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фарма ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-5171-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№019896

Рецептпен

5

5 жыл

6

Бисогамма® 10 мг

(Бисопролол)

Тiркеу

C07AB07 Бисопролол

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4583-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019897

Рецептпен

5

3 жыл

7

Флуконазол

(Флуконазол)

Тiркеу

J02AC01 Флуконазол

Инфузияға арналған 2 мг/мл ерітінді

50 мл-ден, 100 мл-ден шыны бөтелкелерде.

Юрия-Фарм ЖШҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-4444-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019898

Рецептпен

5

2 жыл