• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

“23” _
қарашадағы 2011 жылғы

670 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

А льфа-фетопротеин ді (AFP) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009258

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

С гепатитінің қарсы денелер вирусын (HCV) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009259

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

В гепатиті беткейлік қарсы денелерінің қарсы денелер вирусын (Anti-HBs) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009260

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Простатарнамалы антигенді (PSA) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009261

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Безгек қарсы денелерін (Malaria) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009262

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

К реатинкиназ аны МВ (CK-MB) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009263

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Х еликобактер пилори қарсы денелерін (Helicobacter pylori) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009264

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Адам ұрқының беткейлік қабының гонадотропинің (hCG) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009265

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

9

В гепатиті (HBS Ag) беткейлік қарсы денелерін анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009266

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

10

Нәжістегі жасырын қанды (FOB) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009267

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің

төмен дәрежесімен

11

Адамда иммунитет тапшылығы вирусының қарсы денелерін ( ВИЧ ) 1/2 (HIV 1/2) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009268

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

12

Ракэмбрионалды қарсы денелерді (CEA) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009269

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

13

С ифилис қарсы денелерін (Syphilis) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009270

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

14

М иоглобин ді (Myoglobin) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009271

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

15

Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы жүрек тропонинің (Troponin-I) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк)

HBI Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№009272

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

16

Х еликобактер пилори қарсы денелерін (Helicobacter pylori) анықтауға арналған жедел тест

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009273

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

17

Адамның хориондық гонадотропинін анықтауға арналған жедел тест (hCG)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009274

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

18

С гепатиті вирусының қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (HCV)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009275

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

19

Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған жедел тест (FOB)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009276

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

20

Безгек қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (Malaria)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009277

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

21

Адамда иммунитет тапшылығы вирусының қарсы денелерін ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) анықтауға арналған жедел тест

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009278

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

22

В гепатитінің беткейлік қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (HBS Ag)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009279

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

23

МВ (CK-MB) креатинкиназын анықтауға арналған жедел тест

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009280

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

24

Альфа-фетопротеинді анықтауға арналған жедел тест (AFP)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009281

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

25

Мерездің қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (Syphilis)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009282

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

26

Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы жүрек тропонинін анықтауға арналған жедел тест (Troponin-I)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009283

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

27

В гепатиті вирусының беткейлік антигені қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (Anti-HBs)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009284

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

28

Ракэмбрионды антигенді анықтауға арналған жедел тест (CEA)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009285

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

29

Простат арнамалы антигенді анықтауға арналған жедел тест (PSA)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009286

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

30

Миоглобинді анықтауға арналған жедел тест (Myoglobin)

«DaLian» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№009287

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



















































ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы 23 қарашадағы __ № 670 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№009258



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI.Co., LTD

Корея

2. № ҚР-ММБ-5№009259



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co. LTD

Корея

3. № ҚР-ММБ-5№009260



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.LTD

Корея

4. № ҚР-ММБ-5№009261



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI CO Ltd

Корея

5. № ҚР-ММБ-5№009262



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.Ltd

Корея



6. № ҚР-ММБ-5№009263



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.LTD

Корея

7. № ҚР-ММБ-5№009264



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.LTD

Корея

8. № ҚР-ММБ-5№009265



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co. LTD

Корея

9. № ҚР-ММБ-5№009266



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.LTD

Корея

10. № ҚР-ММБ-5№009267



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co. LTD

Корея

11. № ҚР-ММБ-5№009268



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co. Ltd

Корея

12. № ҚР-ММБ-5№009269



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co. LTD

Корея

13. № ҚР-ММБ-5№009270



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.LTD

Корея

14. № ҚР-ММБ-5№009271



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co LTD

Корея

15. № ҚР-ММБ-5№009272



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар мембраналы бет

мәлімет жоқ

HBI Co.LTD

Корея

16. № ҚР-ММБ-5№009273



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

5

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

17. № ҚР-ММБ-5№009274



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Тамызғыш

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

3

Cкарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

18. № ҚР-ММБ-5№009275



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

5

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

19. № ҚР-ММБ-5№009276



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Талдауды жинау мен жүргізуге арналған буферлі ерітіндісі бар тамызғыш түтік

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

20. № ҚР-ММБ-5№009277



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

5

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

21. № ҚР-ММБ-5№009278



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

5

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

22. № ҚР-ММБ-5№009279



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

23. № ҚР-ММБ-5№009280



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

24. № ҚР-ММБ-5№009281



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

25. № ҚР-ММБ-5№009282



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

3

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

5

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

26. № ҚР-ММБ-5№009283



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

3

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

27. № ҚР-ММБ-5№009284



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

28. № ҚР-ММБ-5№009285



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

29. № ҚР-ММБ-5№009286



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

30. № ҚР-ММБ-5№009287



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ылғалсорғышы бар тест планшет

мәлімет жоқ

DaLian ЖШС

Қазақстан

2

Асептикалық майлық ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

3

Скарификатор ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

4

Тамызғыш ( өтінім бойынша )

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ