ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“12”      желтоқсаңдағы     __ 2013 ж.

№     1051     __ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бермей Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)   
  
 
 
 Нұсқауда өзгерiс     
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008168

01.03.2011  
  
 
 
 Эверолимусты элюирлеуші Xience Prime/ Xience Prime SV/ Xience Prime LL/ Xience Xpedition/ Xience Xpedition SV/ Xience Xpedition LL коронарлық стент жүйесі, өлшемдері (мм): диаметрі: 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; ұзындығы: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38; 48   
  
 
 
 Abbott Vascular,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың сақтау мерзімінің артуы/азаюы (6 тармақ)

Протокол № 17-13 МТ 13.09.2013  
  
 
 
 Мамандар және тұтынушыларға арналған дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар  (түсiнiктеме )   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-МТ-5№003458

13.06.2011  
  
 
 
 Бұрышты бұласыр, бұласыр  6х10 см, 10х18 см.  
  
 
 
 "Новосибхимфарм" ААҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Қолдану көрсетілімдерінің; қолдану саласының; қолдануға болмайтын жағдайлардың; жағымсыз әсерлердің алынуы/қосылуы (4 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдардың дайын өнімінің сапасын бақылау үдерісіндегі өзгерістер (8 тармақ), Оттискілердің, белгілердің немесе басқа да таңбалаулардың, мөртабандар мен жазбалардың, таңбалау үшін пайдаланылатын бояулардың қосылуы немесе өзгеруін қоса алғанда өзгеруі (10 тармақ)

Протокол № 20-13 МТ 01.11.2013   
  
 
 
 Мамандар және тұтынушыларға арналған дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар  (түсiнiктеме )   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-МТ-5№003459

13.06.2011  
  
 
 
 Бұрышты бұласыр, тесілген бұласыр,  10х18см   
  
 
 
 "Новосибхимфарм" ААҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Қолдану көрсетілімдерінің; қолдану саласының; қолдануға болмайтын жағдайлардың; жағымсыз әсерлердің алынуы/қосылуы (4 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдардың дайын өнімінің сапасын бақылау үдерісіндегі өзгерістер (8   
  
 тармақ), Оттискілердің, белгілердің немесе басқа да таңбалаулардың, мөртабандар мен жазбалардың, таңбалау үшін пайдаланылатын бояулардың қосылуы немесе өзгеруін қоса алғанда өзгеруі (10 тармақ)

Протокол № 20-13 МТ 01.11.2013   
  
 
 
 Мамандар және тұтынушыларға арналған дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар  (түсiнiктеме )