• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 15 сәуірдегі № 365 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «15_»
сәүірдегі _

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

365 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Нипезам

(Карбамазепин)

Тiркеу

N03AF01 Карбамазепин

Ұзақ әсер ететін таблеткалар, 200 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-494-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№019808

Рецептпен

3

2 жыл

2

Нипезам

(Карбамазепин)

Тiркеу

N03AF01 Карбамазепин

Ұзақ әсер ететін таблеткалар, 400 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-494-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№019809

Рецептпен

3

2 жыл

3

Ксон®

(Цефтриаксон)

Қайта тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г Құты. 1

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4826-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№004570

Рецептпен

5

3 жыл

 









құтыдан картон қорапта.















4

Осетрон®

(Ондансетрон)

Қайта тiркеу

A04AA01 Ондансетрон

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл 2 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 5 пәшкеден картон қорапта.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4724-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012041

Рецептпен

5

3 жыл

5

Осетрон®

(Ондансетрон)

Қайта тiркеу

A04AA01 Ондансетрон

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл 4 мл -ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 5 пәшкеден картон қорапта.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4724-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012042

Рецептпен

5

3 жыл

6

Неурокс®

(Левофлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA12 Левофлоксацин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4925-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012180

Рецептпен

5

5 жыл

7

Амиклав®

[Калий клавуланаты, Амоксициллин тригидраты]

Қайта тiркеу

J01CR02 Клавулан қышқылы+амоксициллин

І шке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 228,5 мг/5 мл 100 мл суспензияға арналған 25 г-нан құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 4833-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№015456

Рецептпен

5

2 жыл

8

Амиклав®

[Амоксициллин тригидраты, Калий клавуланаты]

Қайта тiркеу

J01CR02 Клавулан қышқылы+амоксициллин

Іш ке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 457 мг/5 мл 100 мл суспензияға арналған 25 г-нан құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4833-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№015457

Рецептпен

5

2 жыл

9

Цефуроксим

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 750 мг Құты. 1 құты картон қорапта. 10

құты картон қорапта. 50 құты картон қорапта.

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4673-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019807

Рецептпен

5

2 жыл

1 0

Мегасеф® 250

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) , 250 мг Препарат құтыда. 2 мл - ден е ріткіш ампулада. Препараты бар 1 құтыдан, еріткіші бар 1 ампуладан картон қорапта.

Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-464-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019811

Рецептпен

5

3 жыл

1 1

Мегасеф® 750

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су), 750 мг Препарат құтыда. 6 мл - ден е ріткіш ампулада. Препараты бар 1 құтыдан, еріткіші бар 1 ампуладан картон қорапта.

Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-464-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019812

Рецептпен

5

3 жыл