• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 3 қазандағы № 878 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «3»
қазандағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №878 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№005369

06.05.2011

Celltrion Pharm. Inc., ( өтінім беруші : Глобал Фарм БК ЖШС , Қ аза қ стан), КОРЕЯ



Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк



Құты

Өндiрушi - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк

Құты.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

ТНҚ 42-2111-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№011204

28.01.2013

Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты каптамада. 5 пішінді ұяшықты каптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)

ТНҚ 42-4595-12 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар