• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 6 желтоксандағы бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің

Фармации Комитеті Төрағасының

бұйрығына 1 Қосымша

« ____»____________2012ж. №___







Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілмеген дәрілік заттардың тізбесі





п/п

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [құрам]

Тапсырыс түрі

Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері

Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел

Сараптамалық Кеңестің шешімі



1

Вепокс™ 4000

(Деректер жоқ)

Тiркеу

раствор для инъекций в шприцах, 1 мл, 4000 ЕД/1мл 1 доза, № - , Внеш. -блистер, Внут. -шприц

Нет данных

Wockhardt Limited (ҮНДІСТАН)

В соответствии с пп.1, 2 и 6 п.40 приказов МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" решением Экспертного Совета рекомендован отказ в государственной регистрации в Республике Казахстан препарата Вепокс 4000, раствор для инъекций в шприцах 4000ЕД/1мл.



2

Вепокс™2000

(Деректер жоқ)

Тiркеу

раствор для инъекций в шприцах, 0,5мл, 2000ЕД/0,5мл1 доза, № - , Внеш. -блистер, Внут. -шприц

Нет данных

Wockhardt Limited (ҮНДІСТАН)

В соответствии с пп.1, 2 и 6 п.40 приказов МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" решением Экспертного Совета рекомендован отказ в государственной регистрации в Республике Казахстан препарата Вепокс 2000, раствор для инъекций в шприцах 2000ЕД/0,5мл.



3

Никотинелл®

(Этофиллин)

Тiркеу

Шайнайтын сағыздар, 4 мг мятные, покрытые оболочкой

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 12

Новартис Консьюмер Хелс СА, произведено Фертин Фарма А/С, Дания (ШВЕЙЦАРИЯ)

Согласно пп.1 п.40 "Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств...", утвержденных Приказом МЗ РК 25 августа 2003г №635 (с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.08.2007г), рекомендован отказ в регистрации препарата.



 

4

Никотинелл®

(Этофиллин)

Тiркеу

Шайнайтын сағыздар, 4 мг фруктовые, покрытые оболочкой

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 12

Новартис Консьюмер Хелс СА, произведено Фертин Фарма А/С, Дания (ШВЕЙЦАРИЯ)

Согласно пп.1 п.40 "Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств...", утвержденных Приказом МЗ РК 25 августа 2003г №635 (с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.08.2007г), рекомендован отказ в регистрации препарата.

5

Никотинелл®

(Этофиллин)

Тiркеу

Шайнайтын сағыздар, 2 мг мятные, покрытые оболочкой

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 12

Новартис Консьюмер Хелс СА, произведено Фертин Фарма А/С, Дания (ШВЕЙЦАРИЯ)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" (п. 1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата.

6

Никотинелл®

(Этофиллин)

Тiркеу

Шайнайтын сағыздар, 2 мг

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 12

Новартис Консьюмер Хелс СА, произведено Фертин Фарма А/С, Дания (ШВЕЙЦАРИЯ)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" (п. 1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата.

7

Нимулид

(Нимесулид)

[Нимесулид]

Қайта тiркеу

Ішке қабылдауға арналған суспензия для детей, 50мг/5мл,

Құты

Панацея Биотек ЛТД (ҮНДІСТАН)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" (пп. 1, 2 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата.

8

Биофлоракс

(Лактулоза)

Тiркеу

Шәрбат

Құты 100 мл

Харьковское государственное фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" (УКРАИНА)

В соответствии с пп.1 п.40 приказов МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" решением Экспертного Совета рекомендован отказ в государственной регистрации в Республике Казахстан препарата Биофлоракс сироп.

9

Фарапен® 250

(Талампициллин)

Қайта тiркеу

Ішке қабылдау үшін суспензияны дайындауа арналған ұнтақ 250мг/5мл

Шыны құты 100 мл

Фараби Фармацевтическая Компания (ИРАН)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" (п. 1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата.

 

10

Фалексин® 125

(Цефалексин)

Тiркеу

Ішке қабылдау үшін суспензияны дайындауға арналған ұнтақ 125мг/5мл

Шыны құты 100 мл

Фараби Фармацевтическая Компания (ИРАН)

В соответствии с пп.1, 5 п.40 приказов МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" решением Экспертного Совета рекомендован отказ в государственной регистрации в Республике Казахстан препаратов Фалексин 125.

11

Фалексин® 250

(Цефалексин)

Тiркеу

Ішке қабылдау үшін суспензияны дайындауға арналған ұнтақ 250мг/5мл

Шыны құты 100 мл

Фараби Фармацевтическая Компания (ИРАН)

В соответствии с пп.1, 5 п.40 приказов МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…" решением Экспертного Совета рекомендован отказ в государственной регистрации в Республике Казахстан препаратов Фалексин 250.

12

Молдамин

(Бензатин бензилпенициллин)

[Бензатин бензилпенициллині]

Тiркеу

Инъекция үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ , 2400000 ҚБ

Шыны құты - 1

Антибиотики С.А. (РУМЫНИЯ)



13

Раленост

(Алендрон қышқылы)

[Натрий алендронаты]

Тiркеу

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 100

Ранбакси Лабораториз Лимитед (ҮНДІСТАН)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную реги-страцию…" (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата

14

Ламидиум

(Ламотриджин)

[Ламотриджин]

Тiркеу

Шайнайтын таблеткалар, 25 мг

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 50

Ранбакси Лабораториз Лимитед (ҮНДІСТАН)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную реги-страцию…" (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата

15

Ламидиум

(Ламотриджин)

[Ламотриджин]

Тiркеу

Шайнайтын таблеткалар, 50 мг

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 50

Ранбакси Лабораториз Лимитед (ҮНДІСТАН)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную реги-страцию…" (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата

16

Ламидиум

(Ламотриджин)

[Ламотриджин]

Тiркеу

Шайнайтын таблеткалар, 100 мг

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 50

Ранбакси Лабораториз Лимитед (ҮНДІСТАН)

Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 "Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную реги-страцию…" (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата