• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 4 қаңтардағы № 11 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

201
3 жылғы “04” қаңтар __

11 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

АД "БиПиЛАБ" бағдарламалық-аппараттық тәуліктік мониторландыру кешені

"Петр Телегин" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№010793

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

ЭКГ және АҚ тәуліктік мониторлайтын "БиПиЛаб Комби" тіркегіштері

«Петр Телегин» ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№010794

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Жиынтықтағы "Лучистое Тепло" Sunflower нәрестелерге арналған жылытқыш

Atom Medical Corporation,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010795

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен





































ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 3 жылғы “ 04 қаңтар 11 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010793



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

АД МнСДП-2 тасымалдау мониторы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

2

АД МнСДП-3 тасымалдау мониторы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

3

АД "БиПиЛАБ-М" тасымалдау мониторы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

4

МнСДП-2 арналған белге және иыққа арналған белдігі бар қап

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

5

МнСДП-3 арналған бел және иық белдігі бар қап

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

6

"БиПиЛАБ-М" арналған бел және иық белдігі бар қап

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

7

Ересектердің иық манжетасы (24-32 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

8

Ересектердің иықтық манжеталары (28-40 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

9

Ересектердің иық манжетасы үлкен (32-42 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

10

Аса ірі иық манжетасы (32-42 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

Spacelabs Healthcare

АҚШ

11

Ересектерге арналған сан манжетасы (45-60 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

12

Балаларға арналған кіші иық манжетасы (12-16 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

13

Балаларға арналған орташа иық манжетасы (16-24 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

14

Манжетаға арналған қысқыш

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

15

Ажыратылмалы штуцермен жинақтағы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерация-





пневмошланг





сы

16

Технологиялық пневмосым (МнСДП-2 арналған)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

17

Технологиялық пневмосым ("БиПиЛАБ-М" арналған)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

18

Технологиялық кабель (МнСДП-2 арналған)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

19

Технологиялық кабель ("БиПиЛАБ-М" арналған)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

20

Ұзартқыш шланг

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

21

Коротков тонының көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

22

Белсенділік және жағдай модулі "БЖМ"

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

23

Белдіктік БЖМ бекіткіштер жиынтығы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

24

Кеуделік БЖМ бекіткіштер жиынтығы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

25

Жамбастың орналасу көрсеткішін бекіткіштер жиынтығы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

26

TEST005 бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

27

Бағдарламалық модуль «Тәуліктік мониторирлеу барысында артерия сіреспесін талдау» ("БиПиЛАБ-М", МнСДП-2, МнСДП-3 үшін)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

28

Бағдарламалық модуль «ЭКГ пайдалана отырып тәуліктік мониторирлеу барысында артерия сіреспесін талдау» (МнСДП-3 үшін)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

29

Бағдарламалық модуль «Тәуліктік мониторирлеу кезінде тыныс алу жиілігін талдау» (МнСДП-3 үшін)

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

30

Бағдарламалық модуль «Тәуліктік мониторирлеу кезінде орталық аортальді қысымды талдау»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

31

Бағдарламалық модуль «АҚ тәуліктік мониторирле у нәтижесінде мәтіндік қорытындыларды қалыптастыру»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

32

Бағдарламалық модуль «Schiller BR-102 - ден импорт»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

33

Бағдарламалық модуль «Schiller BR-102 Plus-ден импорт»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

34

Бағдарламалық модуль «SpaceLabs-тен импорт»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

35

Бағдарламалық модуль «Accutracker, Oscar-2, Pressure Tracker- ден импорт »

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

36

Бағдарламалық модуль «Диагностикалық кабинет жағдайында жауырындық-жіліншіктік индексті анықтау»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

37

Бағдарламалық модуль «Диагностикалық кабинет жағдайында орталық аортальді қысымды талдау»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

38

Бағдарламалық модуль «Диагностикалық кабинет жағдайында артерия сіреспелігін талдау»

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

39

USB-порты бар компьютердің монитормен байланыс кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

40

Мониторды компьютермен байланыстыру кабелінің өтпелігі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

41

COM-портқа арналған мониторды компьютермен байланыстыру кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

42

Компьютерге арналған сымсыз ЖК интерфейсінің адаптері

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

43

Мониторға арналған сымсыз ЖК интерфейстің адаптері

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

44

Bluetooth Acorp WBD2-A2 (2.0) адаптері

мәлімет жоқ

Акорп Электроникс Корпорейшн

Қытай

45

C ыйымдылығы 2100 мА*ч немесе одан да көп АА типтік өлшемді аккумулятор

мәлімет жоқ

Ansmann AG

Германия

46

Ansmann MAX E қуаттау құрылғысы немесе эквивалент

мәлімет жоқ

Ansmann AG

Германия

47

CD компакт-дискісіндегі бағдарламалық қамсыздандыру мен әдістемелік нұсқаулық

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

48

TEST005 тестілік бағдарламасы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

49

Vasotens® технологиясы бойынша BPLab бағдарламалық қамсыздандыруы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

50

Қолдану жөніндегі басшылық

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

51

Төлқұжат

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерация- сы

52

Қаптау парағы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

2. № ҚР-МТ-7№010794



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

ЭКГ БиПиЛаб Комби-2/3 тәуліктік мониторлауға арналған тіркегіш

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

2

ЭКГ және АҚ БиПиЛаб Комби-Р2/3 тәуліктік мониторлауға арналған тіркегіш

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

3

ЭКГ БиПиЛаб Комби-12 тәуліктік мониторлауға арналған тіркегіш

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

4

ЭКГ және АҚ БиПиЛаб Комби-Р12 тәуліктік мониторлауға арналған тіркегіш

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

5

Тіркегішке арналған белдік және иықтық белбеуі бар қап

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

6

Балаларға арналған кіші иықтық манжета (12-16 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

7

Балаларға арналған орташа иықтық манжета (16-24 см) ажыратылмайтын штуермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

8

Ересектерге арналған иықтық манжета (24-32 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

9

Ересектерге арналған иықтық манжета (28-40 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

10

Ересектерге арналған үлкен иықтық манжета (32-42 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

11

Ересектерге арналған сан манжетасы (45-60 см) ажыратылмайтын штуцермен жинақта

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

12

Манжетаға арналған қысқаш

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

13

Ұзартқыш шланг

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

14

ЭКГ 2-каналды тесіктік кабель

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

15

ЭКГ 3-каналды тесіктер кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

16

ЭКГ 12-каналды тесіктер кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерация- сы

17

Коротков тон көрсеткіштері бар 2-каналды ЭКГ тесіктер кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

18

Коротков тон көрсеткіштері бар 3-каналды ЭКГ тесіктер кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

19

Коротков тон көрсеткіштері бар 12-каналды тесіктер кабелі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

20

Технологиялық пневмосым

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

21

3 каналды ЭКГ тіркегіш каналдарын тексеруге арналған технологиялық кабель

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

22

12 каналды ЭКГ тіркегіш каналдарын тексеруге арналған технологиялық кабель

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

23

Аускультативті каналды тексеруге арналған технологиялық кабель

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

24

Бір реттік ЭКГ Fiab электродтар, холтеровтік мониторлауға арналған

мәлімет жоқ

«ФИАБ СпА»,

Италия

25

Ansmann Max-E” аккумуляторы типтік өлшемі AA номинальді қысымы 1,2 В және номинальді сыйымдылығы 2100 мА*ч кем емес

мәлімет жоқ

Ansmann AG

Германия

26

Ansmann Max-E” қуаттау құрылғысы немесе эквивалент

мәлімет жоқ

Ansmann AG

Германия

27

Transcend MicroSD Card жады картасы , 2 Gb

мәлімет жоқ

Transcend Information Inc.

Тайвань

28

Оқуға арналған құрылғы

мәлімет жоқ

Transcend Information Inc.

Тайвань

29

USB-miniUSB Defender A(Male) компьютермен тіркегішті байланыстыру кабелі – mini B(Male)

мәлімет жоқ

Чангейт Ассошиэйтед Лтд.

Қытай

30

Тіркегішті компьютермен байланыстыру кабелінің өтпелігі

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

31

Bluetooth Acorp WBD2-A2 адаптері

мәлімет жоқ

Акорп Электроникс Корпорейшн

Қытай

32

ЭКГ және АҚ тәуліктік мониторлеу мәліметтерін талдауға арналған бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

33

Қолдану жөніндегі басшылық

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

34

Төлқұжат

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

35

Қаптау парағы

мәлімет жоқ

«Петр Телегин» ЖШҚ

Ресей Федерациясы

3. № ҚР-МТ-7№010795



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Матрас

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

2

Қапталдық қабырғалар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

3

Аяқ басқыш

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

4

Доңғалақтар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

5

Матрац платформасының иілуін реттеу тұтқасы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

6

Матрас платформасы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

7

Қыздырғыш

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

8

Қыздырғыштың бекіткіш бұрандасы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

9

Сақтандырғыш

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

10

Тумба

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

11

Бекіткіштер

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

12

Тумба

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

13

Рентген-кассетаның тұғырығы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

14

Тері температурасының көрсеткіші

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

15

Қуат бауы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

16

Матрас платформасының иілу механизмі

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

17

Қайта қуатталатын батарея

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

18

Шаңға қарсы қап

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

19

Қорек бауын ұстағыш

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

20

Болат тумба

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

21

Ағаш тумба

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

22

Инфузияға арналған таған

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

23

Жаялық

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

24

Жәшіктер

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

25

Жасанды тыныс алу аппараты

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

26

Оттегі араластырғыш

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

27

Сорғы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

28

Таразы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

29

Фототерапия аппараты

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

30

Қарау шамы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

31

Еккіштік сорғыш

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

32

Аспаптарды бекітуге арналған тіреу

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

33

Қос доңғалақ

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

34

Сусіңгіш тұтқалар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

35

Тағанға арналған тұтқалар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

36

Түтік тұтқышы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

37

Сөрелер

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

38

Науалар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

39

MF тіреуі

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

40

Жабдықтарға арналған себет

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

41

Philips мониторына арналған үстелше

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

42

Тамырішілік екпелерге арналған таған

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

43

Оттегі мен ауаға арналған шлангылар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

44

Дәнекер шлангылар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

45

Көрсеткіштерге арналған дәнекер баулар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

46

Мойынға арналған көпшік

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

47

Балалар мен нәрестелерге арналған маскалар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

48

S, SS, M өлшемді көз маскалары

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

49

JacksonRees сұлбасы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

50

Емделуші сұлбасы

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

51

Қысым өлшеуге арналған түтік

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония

52

Ылғалдағыш резервуар

мәлімет жоқ

Atom Medical Corporation

Жапония