Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “ Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Жиынтықтағы биохимиялық автоматты HumaStar 300 талдағышы | HUMAN GmbH, | ҚР-МТ-7№003940 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 2 | Керек-жарақтарымен N65, N600 Х, N 560 пульсоксиметрлер | Covidien llc, | ҚР-МТ-7№009857 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 3 | Жиынтықтағы жартылай автоматты екіканалды "HumaClot Duo plus" ілдірікті коагулометр | Human GmbH, | ҚР-МТ-7№009858 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “28” сәүірдегі _ № 310 __ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№003940 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Биохимиялық автоматты талдағыш - 1 дана (17901S) | HumaStar 300 | Human GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Реагенттерге арналған құтылар адаптері 5 мл - 5 дана (17906/S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Сынамалар сыйымдылықтарына арналған адаптерлер (орнатылған) - 40 дана (17939) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Байланыстырушы түтіктері мен адаптерлері бар әуелік сорғыш - 1дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Пернетақта - 1 дана (16920/5) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Инкубаторға арналған контейнер 0,5 л (орнатылған) - 1 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Деңгейлік бұрандалар (орнатылған) - 4 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Инкубаторға арналған деңгейлік көрсеткіш (орнатылған) - 1 дана (17941) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Жуу сыйымдылығы көрсеткішінің деңгейі (орнатылған) - 1 дана (17912) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 10 | "Тышқан" манипуляторы - 1 дана (16920/6) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Қорек кабелі - 1 дана (18999) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Сорғыш - 1 дана (17904P) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Сапаны бақылау сертификаты - 1 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 14 | Реагенттерге арналған контейнер 5 мл қақпағы бар - 10 дана (17905/S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 15 | Реагенттерге арналған контейнер 50 мл қақпағы бар - 30 дана (17950/S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 16 | Сынамаларға арналған сыйымдылықтар - 250 дана (18720/31) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 17 | Сынамаларға арналған таған (орнатылған) - 1 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 18 | Сақтандырғыштар - 4 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 19 | Шам - 2 дана (17920/32) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 20 | Сорғыштарға арналған түтіктер жинағы (4 дана) - 1 дана (18820/5) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 21 | Тіреуіш үстел - 1 дана (17902S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 22 | Жұқа үлбірлі транзисторға арналған монитор (TFT) - 1 дана (17901M) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Пайдаланушы нұсқаулығы - 1 дана (17901S/1) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 24 | Жуу сұйықтығына арналған контейнер 5 л (орнатылған) - 1 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 25 | Адаптері бар төгуге арналған түтік 1,30 м - 1 дана | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 26 | * Реагенттерге арналған контейнер 10 мл қақпағы бар (30 дана) (17901S/50) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 27 | * Реагенттерге арналған контейнер 30 мл қақпағы бар (30 дана) (17901S/51) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 28 | * Ионды-селективті модуль (ISE) Humalyte (17903S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 29 | * Сынамалар штрих-кодтарын оқығыш (17907S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 30 | * Реагенттерге арналған штрих-кодтарды оқығыш (17908S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 31 | * Штрих-кодтар жинағы (сынама + реагент) (17909S) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 32 | * ИБП 1 кВА 230 В (18961) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 33 | * Жуу ерітіндісіне арналған қоспа 4 x 25 мл (18971) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 34 | * Тазалауға арналған ерітінді 6 x 15 мл (17903/7) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 35 | * Стандарт "A" 1 x 500 мл (17903/5) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 36 | * Стандарт "B" 1 x 125 мл (17903/6) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 37 | * Несепке арналған сұйылтқыш 1 x 125 мл (17903/8) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 38 | Ескерту * Опция бойынша өндірушімен қойылады | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№009857 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | N-65 пульсоксиметр (пульсоксиметрикалық көрсеткіш, АА батарейкалар) | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 2 | N-560 пульсоксиметр (пульсоксиметрикалық көрсеткіштер, көрсеткіштерге арналған ұзартқыш кабель, желілік бау) | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 3 | N-600x пульсоксиметр (пульсоксиметрикалық көрсеткіштер, сақтандырғыш, пульсоксиметрикалық кабель, желілік бау) | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 4 | Желілік бау | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 5 | Пульсоксиметрикалық бау | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 6 | Сақтандырғыш | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 3. № ҚР-МТ-7№009858 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Жартылай автоматты екіканалды ілдірікті коагулометр - 1 дана (15650) | HumaClot Duo plus | Human GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Қосарланған кювета (25 дана) - 1 жиынтық (15651/1025) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 3 | "Биологиялық қауіп" жазба белгісі - 1 дана (15651/142) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Қорек кабелі (Еуропа) - 1 дана (15651/14) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Қорек блогы 100-240 VAC - 1 дана (15651/141) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Реагенті бар түтікке аналған адаптер 23,4 мм / 16,0 мм - 1 дана (15651/11) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Реагенті бар құтыға арналған адаптер 24,1 мм / 22,6 мм - 1 дана. (15651/12) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Реагенттерге арналған контейнер (5 дана) - 1 жиынтық (15651/165) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 9 | RS232 принтеріне арналған кабель - 1 дана (15651/26) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 10 | "Биологиялық қауіп" парағы - 1 дана (15651/144) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Араластыруға арналған өзек - 1 дана (15651/131) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Пайдаланушы нұсқаулығы - 1 дана (15651/1) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Кепілдік міндеттер картасы - 1 дана (15651/143) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 14 | *Автоматты алғашқы түтік AutoHumaPette 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл (19515A) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 15 | * Штрих-кодтарды оқығыш Hand Held CCD (15651/60) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 16 | * Араластыруға арналған өзек - 4 дана (15651/13) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 17 | * Термопринтер EU 230 VAC (15651/20) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 18 | * Реагенттерге арналған құты 22,5 мм (100 шт.) (15651/16) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 19 | * Реагенттерге арналған түтік 16,0 мм (100 шт.) (15651/17) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 20 | * Жалқы кювета (500 дана) (18690) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 21 | *Қосарланған кювета (250 дана) (15651/10) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 22 | * Термопринтерге арналған қағаз (5 дана) (18909/20) | мәлімет жоқ | Human GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Қосымша * опция бойынша өндірушімен жеткізіледі | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
| | |||||||||||
