• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 26 сәуірдегі № 412 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы

2013
жылғы “26_” сәүірдегі __

412 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

MATOPAT сауда маркасының медициналық стерильді емес (тальксіз) AMBULEX бір рет қолданылатын латекс қолғаптары: Өлшемі S 100 данадан, Өлшемі M 100 данадан, Өлшемі L 100 данадан, Өлшемі XS 100 данадан, Өлшемі XL 100 данадан

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011297

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

MATOPAT сауда маркасының медициналық стерильді, хирургиялық SURGILEX бір рет қолданылатын латекс қолғаптары : Өлшемі 6, Өлшемі 6,5, Өлшемі 7, Өлшемі 7,5, Өлшемі 8, Өлшемі 8,5, Өлшемі 9

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011298

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Гипоаллергенді бекітетін MATOPAT маркасының жібектен жасалған PLASTOSILK бұласырлары: PLASTOSILK 2,5см х 9,14м 10 данадан, PLASTOSILK 2,5см х 9,14м 9 данадан, PLASTOSILK 5см х 9,14м 5 данадан, PLASTOSILK 2,5см х 5м 10 данадан, PLASTOSILK 5см х 5м 5 данадан, PLASTOSILK 1,25см х 9,14м 15 данадан, PLASTOSILK 1,25см х 5м 15 данадан, PLASTOSILK 1,25см х 5м 38 данадан, PLASTOSILK 2,5см х 5м 22 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011299

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Гипоаллергенді бекітетін MATOPAT маркасының тоқылмаған материалдан жасалған PLASTOPORE бұласыры: PLASTOPORE 1,25 см х 9,14 м 15 данадан, PLASTOPORE 2,5 см х 9,14 м 10 данадан, PLASTOPORE 5,0 см х 9,14 м 5 данадан , PLASTOPORE 1,25 см х 5,0 м 24 данадан, PLASTOPORE 1,25 см х 5,0 м 15 данадан, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м 10 данадан, PLASTOPORE 5,0 см х 5,0 м 5 данадан, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м (орамда ілгіші бар қорапта) 1 данадан, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м (орамда) 1 данадан, PLASTOPORE 2,5 см х 9,14 м 9 данадан, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м 9 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011300

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

MATOPAT сауда маркасының SOFT бұласырлары: SOFT 2,5см х 5м 1 данадан, SOFT 5см х 5м 1 данадан, SOFT 6см х 0,5м 1 данадан, SOFT 6см х 10см 1 данадан, SOFT 6см х 1м 1 данадан, SOFT 8см х 1м 1 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011301

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

MATOPAT бұласырлары: HAPPY 12 данадан, HAPPY TATTOO 12 данадан,HAPPY 19 х72 100 данадан, HAPPY 19 х 76 100 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011302

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

MATOPAT бұласырлары: Universal 25 х 76 100 данадан, Universal 19 х 76 100 данадан, Universal 20 данадан, Universal 25x72 100 данадан, Universal 19 х 72 100 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011303

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

MATOPAT бұласырлары: TRANSPARENT 2 данадан, TRANSPARENT диаметрі 22, 2 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011304

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

9

MATOPAT маркасының PREGIPS "S" гипсті бинті: PREGIPS "S" 6см х 2м 1дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 6см х 3м 1дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 8см х 3м 1данадан/ 2 данадн, PREGIPS "S" 10см х 3м 1дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 12см х 3м 1 дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 14см х 3м 1 дана/ 2 данадн, PREGIPS "S" 15см х 3м 1 дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 15см х 4м 1 дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 20см х 3м 1 дана/ 2 данадн, PREGIPS "S" 20см х 4м 1 дана/ 2 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011305

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

10

Тоқылмаған материалдан жасалған стерильді МАТОРАТ маркасының сіңіргіш төсемесі бар FIXOPORE S таңғышы: FIXOPORE S 8,0 cм х 7,2 см 100 данадан, FIXOPORE S 5,0 cм х 15 см 50 данадан, FIXOPORE S 10 см х 6,0 см 50 данадан, FIXOPORE S 10 см х 8,0 см 50 данадан, FIXOPORE S 10 см х 20 см 50 данадан, FIXOPORE S 10 см х 25 см 25 данадан, FIXOPORE S 10 см х 30 см 25 данадан, FIXOPORE S 10,см х 35 см 25 данадан, FIXOPORE S 6,0 см х 10 см 3 данадан, FIXOPORE S 6,5 см х 9,5 см 50 данадан, FIXOPORE S 8,0 см х 10 см 3 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011306

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

11

Канюляларды бекітуге арналған МАТОРАТ сауда маркасының стерильді CANNULA Plast таңғышы: CANNULA Plast 7,2 см х 5 см 50 данадан, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см 50 данадан, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см 50 данадан (таңғыш үлбір -тоқылмаған материал)

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011307

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

12

Хирургиялық стерильді емес МАТОРАТ сауда маркасының SURGIMASK бетпердесі: көгілдір 3 қабатты 50 данадан, көгілдір 3 қабатты 1 данадан, көгілдір 3 қабатты 5 данадан, жасыл 3 қабатты 50 данадан (резеңкемен), жасыл 3 қабатты 1 данадан, жасыл 3 қабатты 5 данадан

"TZMO S.A." АҚ,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011308

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

13

Стоматологиялық бір реттік стерильді "ЕваДент" жинағы

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011336

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

14

Жоспарлы түрде ауыстырылатын Sofclear/Sofсlear Plus линзалары, қаптамада 6 және 3 блистер (екі аптадан бір айға дейін)

Benra Pty ltd t/a Gelflex Laboratories Inc.,

АВСТРАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011337

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

15

Ningaloo түрлі-түсті линзалары, қаптамада жоспарлы (ай сайын) ауыстырылатын 2 блистер

Benra Pty ltd t/a Gelflex Laboratories Inc.,

АВСТРАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011338

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

16

Тоқсан сайын ауыстырылатын Sea Clear/ Sea Clear Plus линзалары, қаптамада 6 және 3 блистер

Benra Pty ltd t/a Gelflex Laboratories Inc.,

АВСТРАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011339

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 26 сәүірдегі __ № 412 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011336



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Пластмасса сабы бар стоматологиялық зонд:

А типі (011) - 1 дана; В типі (021) - 1 дана;

С типі (031) - 1 дана; D типі (041) - 1 дана;

E типі (051) F типі (061) - 1 дана; G типі (071) - 1 дана; H типі (081) - 1 дана; істік тәрізді - 1 дана.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

2

Стоматологиялық иілген полимер пинцет - 1дана.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

3

Сілекей сорғышқа полимер ұштық - 1 дана.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

4

Стоматологиялық полимер қасықтар:

- № 1 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған- 1 дана;

- № 2 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған- 1 дана;

- № 3 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған- 1 дана;

- № 4 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған- 1 дана;

-№ 5 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған - 1 дана;

-№ 6 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған - 1 дана;

-№ 7 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған - 1 дана;

-№ 8 төменгі жақ сүйектің бедерін алуға арналған - 1 дана;

-№ 9 штифттік тістердің бедерін алуға арналған - 1 дана.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

5

Пластмасса сабы бар стоматологиялық айна - 1 дана.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

6

Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткі - 1 дана немесе көкірекше - сүрткі.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

7

Тексеруге арналған латекс қолғаптар - 1 жұп.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей

8

Полимер астаушы –1 дана.

мәлімет жоқ

«Полимер бұйымдар» ЖШҚ

Ресей