Документ на казахском языке

Қ Р ДСМ м едициналы қ

ж ә не ф армацевтикалы қ қ ызметті ба қ ылау комитеті

т ө ра ғ асыны ң «11» қаңтардағы 2013ж ылғы № 40

б ұ йры ғ ына қ осымша

Фармакопеялық ж ә не Фармакологиялық Орталықтарды ң бастапқы, талдамалық ж ә не мамандандырыл ғ ан сараптамасыны ң теріс н ә тижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) ж ә не Қазақстан Республикасы аума ғ ында медициналы қ қолданудан бас тартыл ғ ан д ә рілік заттарды ң тізбесі

№

п/п

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [қ ұ рам]

Тапсырыс т ү рі

Д ә рілік т ү рі, дозасы, концентрациясы, толтырылу к ө лемі, қаптамада ғ ы доза м ө лшері

Дайындаушы-зауыт, ө ндіруші-ел

Сараптамалық Ке ң есті ң шешімі

1

Долзеро



[Парацетамол, Трамадол гидрохлориді]

Тiркеу

Диспергирлеген таблеткалар

Пішінді ұ яшықты қаптама - 10 №10

Панацея Биотек Лтд, Ү НДІСТАН

Белсенді заттардың фармакологиялық тұрғыдан рационалды еместігіне байланысты (парацетамол+трамадол), ҚР ДСМ №736 бұйрығының 10 тармағына және ҚР ДСМ МФҚБК 03.08.2010 ж. №423 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

2

Эффект Флу



[Парацетамол, Фенилэфрин гидрохлориді, Хлорфенирамин малеаты]

Тiркеу

Ш ә рбат, 60 мл

60 мл құты

Русан Фарма Лтд, Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 4, 7, 8 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

3

Герцизар

(Гемцитабин)

[Гемцитабин гидрохлориді]

Тiркеу

Ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 200 мг инфузия ғ а арнал ғ ан

Қ ұ ты №1

Онко Терапис Лимитед, Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 1 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

4

Герцизар

(Гемцитабин)

[Гемцитабин гидрохлориді]

Тiркеу

Ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 1 г

инфузия ғ а арнал ғ ан

Қ ұ ты №1

Онко Терапис Лимитед, Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 1 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

5

КМ-Асқазандық®



[Мы ң жапырақ ш ө бі, Жолжелкен жапыра ғ ы, Б ұ рыш жалбызыны ң жапырақтары, Т ү ймедақ г ү лдері, Итоша ғ ан ш ө бі, К ө к шай]

Қайта тiркеу

Фито-шай

1.5 г сү згі-пакет - 20

Ө ндiрушi - Кызылмай Фирма сы Ө К, ҚАЗАҚСТАН

Қаптаушы-к ә сiпорын - Кызылмай Фирма сы Ө К, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу ку ә лігіні ң иесі - Кызылмай Фирма сы Ө К, ҚАЗАҚСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 7 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

6

Натрий пара-аминосалицилаты

(Аминсалицил қышқылы)

[Аминсалицил қышқылы]

Тiркеу

Қабықпен қаптал ғ ан т ү йіршіктер

3.8 г п акет №1, 10, 50, 100, 4 г п акет №1, 10, 50, 100, 5 г п акет №1, 10, 50, 100, 100 г п акет №1

Ө ндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-к ә сiпорын - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу ку ә лігіні ң иесі - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 1 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған ( бастапқы сараптау бойынша ескертулер 90 күннен артық жойылмаған )

7

ТиоФлекс®

(Тиоколхикозид)

[Тиоколхикозид]

Ө згер тулер енгізу

Б ұ лшықет ішіне енгізуге арнал ғ ан 4мг/2мл ерітінді

2 мл а мпула - 6

Санта Фарма Илач Санаи А.С., Т Ү РКИЯ

1 түрдегі өзгеріс өтінім берушінің өтінімді қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

8

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаин гидрохлориді, Прокаин гидрохлориді]

Ө згер тулер енгізу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 0,25% ерітінді

200 мл бө телке

Инфузия ЖАҚ, УКРАИНА

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 4 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған ( сапа жғне қауіпсіздік көрсеткіштері біршама төмендеу )

9

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаин гидрохлориді, Прокаин гидрохлориді]

Ө згер тулер енгізу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 0,5% ерітінді

4 00 мл бө телке

Инфузия ЖАҚ, УКРАИНА

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 4 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған ( сапа және қауіпсіздік көрсеткіштері біршама төмендеу )

10

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаин гидрохлориді, Прокаин гидрохлориді]

Ө згер тулер енгізу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 0,25% ерітінді

4 00 мл бө телке

Инфузия ЖАҚ, УКРАИНА

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 4 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған ( сапа және қауіпсіздік көрсеткіштері біршама төмендеу )

11

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаин гидрохлориді, Прокаин гидрохлориді]

Ө згер тулер енгізу

Инфузияға арналған 0,5% ерітінді

200 мл бөтелке

Инфузия ЖАҚ, УКРАИНА

«...мемлекеттік тіркеу ережелерін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.2009 ж. №735 бұйрығына ( 60 т. 4 т.ш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған ( сапа және қауіпсіздік көрсеткіштері біршама төмендеу )