ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «18» мамырдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №366 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№006005 18.06.2007	Преднизолон Инъекцияға арналған ерітінді 30мг/мл	Өндiрушi - М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР ФБ 42-1138-07 Өзгерiс №3	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№010115 06.08.2007	Париет® Ішекішінде еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг	Өндiрушi - ЭСАИ Ко., Лтд, ЖАПОНИЯ Лицензияның ұстаушысы - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛГIЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3715-07 Өзгерiс №2	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№010469 13.11.2007	Гровит Тамшылар	USV Ltd, ҮНДІСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3926-07 Өзгерiс №2	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№011461 24.04.2008	Цефазолин Көктамыр ішіне бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні	Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық	ҚР НҚ 42-1481-08 Өзгерiс №1	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 дайындауға арналған ұнтақ, 1 г     
  
 
 
 

 
  
 
 
 құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012403

04.09.2008  
  
 
 
 Нексиум



Қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг     
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012404

04.09.2008  
  
 
 
 Нексиум



Қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг     
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012486

15.09.2008  
  
 
 
 Нексиум®



Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 40 мг     
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012505

15.09.2008  
  
 
 
 Наропин®



Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл    
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012506

15.09.2008  
  
 
 
 Наропин®



Инъекцияға арналған ерітінді 7.5мг/мл    
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012507

15.09.2008  
  
 
 
 Наропин®



Инъекцияға арналған ерітінді 10 мг/мл    
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013801

24.04.2009  
  
 
 
 Кальций глюконаты



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді  100 мг/мл    
  
 
 
 Новосибхимфарм ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1703-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015001

03.12.2009  
  
 
 
 Гинофлор



Қынаптық таблеткалар  
  
 
 
 Мединова Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-430-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017120

15.12.2010  
  
 
 
 Виктоза®

 

Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 6 мг/мл     
  
 
 
 Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық   
  
 
 
 ТНҚ 42-1472-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 құжатының өзгеруі (17 тармақ)