• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «18»
мамырдағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №366 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№006005

18.06.2007

Преднизолон



Инъекцияға арналған ерітінді 30мг/мл

Өндiрушi - М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР ФБ 42-1138-07 Өзгерiс №3

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№010115

06.08.2007

Париет®



Ішекішінде еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг

Өндiрушi - ЭСАИ Ко., Лтд, ЖАПОНИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛГIЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР СП 42-3715-07 Өзгерiс №2

Талап етілмейді

3

ҚР-ДЗ-5№010469

13.11.2007

Гровит



Тамшылар

USV Ltd, ҮНДІСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР СП 42-3926-07 Өзгерiс №2

Талап етілмейді

4

ҚР-ДЗ-5№011461

24.04.2008

Цефазолин



Көктамыр ішіне бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні

Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық

ҚР НҚ 42-1481-08 Өзгерiс №1

Талап етілмейді