Отправить по почте
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес
|
Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі |
|
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының |
|||||||||||||
|
|
“ Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу , қайта тіркеу туралы ” |
||||||||||||||
|
№ |
Бұйымның атауы |
Өндiрушi |
Ел |
Тіркеу нөмері |
Тiркеудiң мерзiмi |
Тiркеудiң түрi |
Потенциалдық тәуекелдiң дәрежесi |
Тағайындау |
Қолдану облысы |
Қысқаша техникалық мiнездеме |
|||||
|
1 |
Өлшемдері: Small, Medium, Large, X-Large, XX-Large болатын опа жағылмаған текстураланған латексті стерильді емес диагностикалық медициналық латексті High Risk биялайлар: қорапта 50 данадан |
SFM Hospital Products GmbH |
ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000585 |
5 жыл |
Тiркеу |
2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен Подкласс: Неинвазивные ИМН и МТ, предназначенные для воздействия на микросреду ран |
Для защиты пациента и пользователя, а также для осмотра и диагностики для патологоанатомии |
ЛПУ |
Дополнительная защита благлдаря высокой прочности. Материал изготовления-натуральный каучук-латекс, неанатомической формы, превосходная хваткость благодаря текстурированной поверхности, кромка манжеты завернута роликом. Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30 градусов цельсия. Срок хранения 4 года |
|||||
|
2 |
Өлшемдері: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large, XX-Large болатын, опа жағылған стерильді емес диагностикалық латексті медициналық биялайлар: қаптамада 100, 1000 данадан |
SFM Hospital Products GmbH |
ГЕРМАНИЯ |
ҚР-ММБ-5№000586 |
5 жыл |
Тiркеу |
2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен Подкласс: Неинвазивные ИМН и МТ, предназначенные для воздействия на микросреду ран |
Для осмотра и диагностики в медицине и в хирургии |
ЛПУ |
Приятное ношение и естественное облегание рук. Материал изготовления- натуральный каучук-латекс, неанатомической формы, гладкой структуры, диной 240 мм, кромка манжеты завернута роликом |
|||||
|
3 |
Полипропиленді контейнерлердегі 80 мл, 140 мл, 250 мл, 360 мл-лік Optic Clear TM жумсақ жанаспалы линзаларга арналган ғр турлі мақсатта қолданылатын ерітінді |
Grace Medicare Pvt. Ltd |
ҮНДІСТАН |
ҚР-ММБ-5№000580 |
5 жыл |
Тiркеу |
2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен Подкласс: ИМН и МТ, определяемые по особой классификации для очистки, промывки, дезинфекции контактных линз |
Многоцелевой раствор для мягких контактных линз "Optic Clear TM" предназначен для хранения, очистки, ополаскивания, смазывания и увлажнения мягких контактных линз и удаления с них белковых отложений. |
Офтальмология |
Прозрачная бесцветная жидкость, содержащая хлориды натрия и калия, двунатриевый эдетат, полигексанид, полоксамер, гипромелозу и натриево-фосфатный буфер, в контейнере из полипропилена Хранить при температуре не выше 300 С. |
|||||
|
4 |
Мөлшері (см): стандартты 7х5х1; арнайы 7х5х0,1; үлбірлі 20х7х0,05; стоматологиялық 1х1х1; артқы өтісті 8х диаметр 3, гемостатикалық соратын СПОНГОСТАН сіңіргіші |
Ferrosan A/S |
ДАНИЯ |
ҚР- ММБ -5№002698 |
5 жыл |
Қайта тiркеу |
3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен Подкласс: Хирургические инвазивные ИМН и МТ кратковременного применения для диагностики, наблюдения или контроля, или коррекции патологий сердца, центральной системы кровообращения или центральной нервной системы, непосредственно контактирующие с органами или частями этих систем |
Губка гемостатическая рассасывающаяся СПОНГОСТАН размерами (см): стандартная 7х5х1; специальная 7х5х0,1; плёнка 20х7х0,05; стоматологическая 1х1х1; анальная 8х диаметр 3 предназначена для использования в ходе хирургических вмешательств для остановки кровотечений (как венозных, так и незначительных кровотечений) в случаях когда сложно применить традиционные способы гемостаза |
ЛПУ ( хирургия стоматология) |
Срок годности - указано на упаковке! |
|||||
|
5 |
Harmoy моделі қолмен жұмысқа қосылатын Medela сүт сорғысы |
Medela AG |
ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-ММБ-5№000582 |
5 жыл |
Тiркеу |
2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен Подкласс: Инвазивные ИМН и МТ, применение которых связано с полостями в теле и которые не предназначены для присоединения к активным ИМН и МТ для временного применения |
предназначен для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка. |
Предназначен для использования в бытовых условиях и вне дома. |
Описание: целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка. |
|||||
|
6 |
Base моделі қолмен жұмысқа қосылатын Medela сүт сорғы |
Medela AG |
ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-ММБ-5№000581 |
5 жыл |
Тiркеу |
2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен Подкласс: Инвазивные ИМН и МТ, применение которых связано с полостями в теле и которые не предназначены для присоединения к активным ИМН и МТ для временного применения |
Предназначен для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка. Для эпизодической ликвидации небольшого нагрубания молочных желез. |
Предназначен для использования в ЛПУ и в быту |
Описание: желез. |
|||||
|
7 |
Бір рет қоллануға арналған, стерильді орташа қысым SH 202, стандартты өлшемі CHHABRA Slit n Spring VP MP болатын гидроцефалия кезінде шунттауға арналған |
G. Surgiwear Limited |
ҮНДІСТАН |
ҚР- ММБ -5№002666 |
5 жыл |
Қайта тiркеу |
3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен Подкласс: Хирургические инвазивные ИМН и МТ длительного применения и имплантируемые ИМН для непосредственного контакта с сердцем, с центральной системой кровообращения или центральной нервной системой |
Предназначена для проведения нейрохирургических операций при гидроцефалии по жизненно-важным показаниям |
ЛПУ |
Система состоит из одной сборки для шунтирования, соединителя, зонда и желудочкового катетера. Клапан, регулирующий ток жидкости, расположен внутри промывочного резервуара, который является частью объединенной сборки для шунтирования. Катетеры содержат сульфат бария для придания способности обнаружения рентгеновских лучей. Желужочковый катетер имеет титановый наконечник. Регулирующий клапан оснащен пружиной из нержавеющей стали.Срок годности 5 лет |
|||||
|
8 |
№10 Араша қыша-пакеттері |
Стамбеков Е.Н. ДК |
ҚАЗАҚСТАН |
ҚР-ММБ-5№000579 |
5 жыл |
Тiркеу |
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен Подкласс: ИМН и МТ определяемые по особой классификации предназначенные для соприкосновения только с неповрежденной кожей, изготовленные с использованием омертвелых тканей животных или производных изделий |
Для наружного применения, как противовоспалительное и местнораздражающее средство |
ЛПУ |
По 3 г горчичного порошка высшего и первого сорта ( горчичный порошок 10 частей), равномерно наполненного в горчичник-пакеты размером 11,5х11 см, разделенные на 4 ячейки. По 10 горчичник-пакетов в 1 упаковке. Упаковка полиэтиленовая или полипропиленовая термосвариваемая, с предварительно нанесенной маркировкой согласно требуемых стандартов, запечатанная термосварением. Потребительские упаковки помещены в картонные коробки по 200 упаковок |
|||||
|
9 |
Артқы биік рефракциясы 0,00Д-ден +/-30,00Д-ге дейін полимерлі материалдардан дайындалған SULUTOR астигматикалық көзілдірік линзалары |
МедАспапОптика ЖШС |
ҚАЗАҚСТАН |
ҚР-ММБ-5№000583 |
5 жыл |
Тiркеу |
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен Подкласс: ИМН и МТ определяемые по особой классификации предназначенные для соприкосновения только с неповрежденной кожей, изготовленные с использованием омертвелых тканей животных или производных изделий |
Используются при изготовлении очков для коррекции зрения |
Офтальмология |
Оптическая круглая линза менискового типа, |
|||||
|
10 |
Артқы биік рефракциясы 0,00Д-ден +/-30,00Д-ге дейін полимерлі материалдардан дайындалған SULUTOR стигматикалық көзілдірік линзалары |
МедАспапОптика ЖШС |
ҚАЗАҚСТАН |
ҚР-ММБ-5№000584 |
5 жыл |
Тiркеу |
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен Подкласс: ИМН и МТ определяемые по особой классификации предназначенные для соприкосновения только с неповрежденной кожей, изготовленные с использованием омертвелых тканей животных или производных изделий |
Используются при изготовлении очков для коррекции зрения |
Офтальмология |
Оптическая круглая линза менискового типа, Назначение: коррекция зрения. Упаковка: Упакована в бумажный конверт с нанесением геометрических, физических и других параметров типографским, ручным способом или с помощью штампа. Срок хранения: 5 лет. |
|||||
|
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2010 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығының сәйкестер i Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар комплектт i кт i ң тізбесі |
|||||||||||||||
|
1. № ҚР-ММБ-5№000580 |
|||||||||||||||
|
№ |
Комплекттiктiң аты |
Үлгi |
Өндiрушi |
Ел |
Техникалық мiнездеме |
||||||||||
|
1 |
Раствор 80 мл, 140 мл, 250 мл, 360 мл |
|
|
|
|
||||||||||
|
2 |
Контейнер из полипропилена с насадкой и колпачком |
|
|
|
|
||||||||||
|
3 |
Этикетка |
|
|
|
|
||||||||||
|
4 |
Герметичный пакет из полиэтиленовой усадочной пленки |
|
|
|
|
||||||||||
|
5 |
Инструкция по применению на государственном и русском языке |
|
|
|
|
||||||||||
|
6 |
Коробка картонная |
|
|
|
|
||||||||||
|
2. № ҚР-ММБ-5№000582 |
|||||||||||||||
|
№ |
Комплекттiктiң аты |
Үлгi |
Өндiрушi |
Ел |
Техникалық мiнездеме |
||||||||||
|
1 |
Воронка SoftFit 24 мм |
|
|
|
|
||||||||||
|
2 |
Воронка PersonalFit 24 мм |
|
|
|
|
||||||||||
|
3 |
Диафрагма\стержень с О-образным кольцом |
|
|
|
|
||||||||||
|
4 |
2 - компонентный коннектор |
|
|
|
|
||||||||||
|
5 |
Рукоятка |
|
|
|
|
||||||||||
|
6 |
Головка клапана |
|
|
|
|
||||||||||
|
7 |
Мембрана клапана |
|
|
|
|
||||||||||
|
8 |
Контейнер (бутылочка, 150 мл) |
|
|
|
|
||||||||||
|
9 |
Подставка под контейнер (бутылочку) |
|
|
|
|
||||||||||
|
10 |
Колпачок |
|
|
|
|
||||||||||
|
11 |
Крышка |
|
|
|
|
||||||||||
|
12 |
Диск |
|
|
|
|
||||||||||
|
3. № ҚР-ММБ-5№000581 |
|||||||||||||||
|
№ |
Комплекттiктiң аты |
Үлгi |
Өндiрушi |
Ел |
Техникалық мiнездеме |
||||||||||
|
1 |
Воронка 24 мм |
|
|
|
|
||||||||||
|
2 |
Головка клапана |
|
|
|
|
||||||||||
|
3 |
Мембрана клапана |
|
|
|
|
||||||||||
|
4 |
Контейнер (бутылочка, 150 мл) |
|
|
|
|
||||||||||
|
5 |
Подставка под контейнер (бутылочку) |
|
|
|
|
||||||||||
|
6 |
Кольцо - регулятор уровня вакуума |
|
|
|
|
||||||||||
|
7 |
Цилиндр |
|
|
|
|
||||||||||
|
8 |
Резиновый уплотнитель |
|
|
|
|
||||||||||
|
9 |
Поршень |
|
|
|
|
||||||||||
|
10 |
Колпачок |
|
|
|
|
||||||||||
|
11 |
Крышка |
|
|
|
|
||||||||||
|
12 |
Диск |
|
|
|
|
||||||||||
|
4. № ҚР-ММБ-5№000579 |
|||||||||||||||
|
№ |
Комплекттiктiң аты |
Үлгi |
Өндiрушi |
Ел |
Техникалық мiнездеме |
||||||||||
|
1 |
Горчичник-пакетов № 10 |
|
|
|
|
||||||||||
|
2 |
Потребительская упаковка |
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|||||||||||||||
