• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 19 шілдедегі № 640 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “19”
шілдедегі

№640 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

KITEWIRE DEEP 0,014"/ 0.36 мм шеткергі өткізгіші, ұзындығы (см) 195, 250, 300, аралық немесе стандартты деңгейлі тіреуі бар

Өндіруші Brivant L.t.d. ИРЛАНДИЯ

Дистрибьютор Invatec S.p.A. ИТАЛИЯ

Держатель лицензии Medtronic Inc. США,

ИРЛАНДИЯ

ҚР-ММБ-5№011494

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

2

Стерильді, бір рет қолданылатын ENLITE глюкоза сенсоры, ММТ-7008 (A,B) моделі, құрал-жабдықтарымен

Medtronic MiniMed,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011495

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

3

ReFORM капсулаішілік сақиналары, моделдері АСТR 10, АСТR 11, АСТR 12

Өндіруші - Morcher GmbH. Германия

Лицензия ұстаушы - Alcon Laboratories Inc. АҚШ,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№011496

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Universal Dentin Sealant әмбебап дентиндік герметигі (түрлі орындалымдарда)

Ultradent Products, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011497

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Endo REZ материалының полимеризациялануын жеделдетуге арналған - капсулалардағы EndoREZ Accelerator акселераторы 20 дана

Ultradent Products, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011498

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Винирлерге арналған жарықпен қатырылатын PermaShade LC цементі (түрлі орындалымдарда)

Ultradent Products, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011499

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Медициналық стерильді дәке бинт, типтік өлшемі: 5 х 10; 7 х 10; 7 х 14

ТОО "Нур-Торе",

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011500

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Медициналық дәке 2, 5,10, 20 метр

"Нур-торе" ЖШҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011501

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

9

Медициналық стерильді емес дәке бинт, өлшемі 5х5; 5х7; 5х10; 7х7; 7х14

"Нур-торе" ЖШҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011502

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 19 шілдедегі 640 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011494



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Шеткергі өткізгіш 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, ұзындығы (см) 195, 250, 300, аралық немесе стандартты тірек деңгейімен

мәлімет жоқ

Brivant L.t.d.

Ирландия

2

Қолданылу жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Invatec S.p.A

Италия

2. № ҚР-ММБ-5№011495



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Глюкоза сенсоры ENLITE моделі ММТ-7008 (A,B) тұғырымен және ине корпусымен

ММТ-7008 (A,B)

Medtronic MiniMed

Америка Құрама Штаттары

2

Енгізуге арналған құрылғы ENLITE моделі ММТ-7510

ММТ-7510

Medtronic MiniMed

Америка Құрама Штаттары

3

Жазатын құрылғы немесе трансмиттер (құрал)

мәлімет жоқ

Medtronic MiniMed

Америка Құрама Штаттары

4

Есептеуге және деректерді беруге арналған құрылғы CareLink USB моделі MMT-7335WW

MMT-7335WW

Medtronic Malaysia

Малайзия

5

Қолданылу жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Medtronic MiniMed

Америка Құрама Штаттары

3. № ҚР-ММБ-5№011497



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалым.

Әмбебап дентинді герметик Universal Dentin Sealant 1,2 мл-дан еккіштерде - 4 дана және ұштықтар (Delivery tips) - 20 дана

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

АҚШ

2

2 орындалым.

Әмбебап дентинді герметик Universal Dentin Sealant 1,2 мл-ден еккіштерде - 4 дана

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

АҚШ

4. № ҚР-ММБ-5№011499



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалым. Винирлерге арналған жарықпен қатырылатын PermaShade LC Refill цементі, мүмкін болатын түс реңдері: мөлдір (translucent), опакты ақ (opaque white ), A2, B1 еккіштерде 0, 95 г-ден - 4 дана.

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

АҚШ

2

2 орындалымы.

Винирлерге арналған жарықпен қатырылатын PermaShade LC Kit цементі:

1.PermaShade LC Translucent материалы (мөлдір) еккіштерде 0,95 г-ден - 4 дана.

2. A2 реңді PermaShade LC материалы, еккіштерде 0,95 г-ден - 3 дана.

3.B1 реңді PermaShade LC материалы, еккіштерде 0,95 г-ден - 3 дана.

4.Opaque White (Опакты ақ) реңді PermaShade LC материалы, еккіштерде 0,95 г-ден - 3 дана.

5.Ultra Etch материалы, еккіште 1,2 мл-ден- 1 дана.

6.Peak SE Primer материалы, еккіште 1,0 мл-ден - 1 дана.

7.Peak Universal Bond материалы, еккіштерде 1,2 мл-ден. - 2 дана.

8.Porcelain Etch материалы, еккіште 1,2 мл-ден - 1 дана.

9.Blue Micro Tips ұштықтары - 20 дана.

10.Black Mini Brush Tips ұштықтары - 40 дана.

11.Inspiral Brush Tips ұштықтары - 60 дана.

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

АҚШ