Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | KITEWIRE DEEP 0,014"/ 0.36 мм шеткергі өткізгіші, ұзындығы (см) 195, 250, 300, аралық немесе стандартты деңгейлі тіреуі бар | Өндіруші Brivant L.t.d. ИРЛАНДИЯ | ҚР-ММБ-5№011494 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
2 | Стерильді, бір рет қолданылатын ENLITE глюкоза сенсоры, ММТ-7008 (A,B) моделі, құрал-жабдықтарымен | Medtronic MiniMed, | ҚР-ММБ-5№011495 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
3 | ReFORM капсулаішілік сақиналары, моделдері АСТR 10, АСТR 11, АСТR 12 | Өндіруші - Morcher GmbH. Германия | ҚР-ММБ-5№011496 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Universal Dentin Sealant әмбебап дентиндік герметигі (түрлі орындалымдарда) | Ultradent Products, Inc., | ҚР-ММБ-5№011497 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | Endo REZ материалының полимеризациялануын жеделдетуге арналған - капсулалардағы EndoREZ Accelerator акселераторы 20 дана | Ultradent Products, Inc., | ҚР-ММБ-5№011498 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
6 | Винирлерге арналған жарықпен қатырылатын PermaShade LC цементі (түрлі орындалымдарда) | Ultradent Products, Inc., | ҚР-ММБ-5№011499 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
7 | Медициналық стерильді дәке бинт, типтік өлшемі: 5 х 10; 7 х 10; 7 х 14 | ТОО "Нур-Торе", | ҚР-ММБ-5№011500 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
8 | Медициналық дәке 2, 5,10, 20 метр | "Нур-торе" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№011501 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
9 | Медициналық стерильді емес дәке бинт, өлшемі 5х5; 5х7; 5х10; 7х7; 7х14 | "Нур-торе" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№011502 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 19 ” шілдедегі № 640 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№011494 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Шеткергі өткізгіш 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, ұзындығы (см) 195, 250, 300, аралық немесе стандартты тірек деңгейімен | мәлімет жоқ | Brivant L.t.d. | Ирландия | |||||||
2 | Қолданылу жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Invatec S.p.A | Италия | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№011495 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Глюкоза сенсоры ENLITE моделі ММТ-7008 (A,B) тұғырымен және ине корпусымен | ММТ-7008 (A,B) | Medtronic MiniMed | Америка Құрама Штаттары | |||||||
2 | Енгізуге арналған құрылғы ENLITE моделі ММТ-7510 | ММТ-7510 | Medtronic MiniMed | Америка Құрама Штаттары | |||||||
3 | Жазатын құрылғы немесе трансмиттер (құрал) | мәлімет жоқ | Medtronic MiniMed | Америка Құрама Штаттары | |||||||
4 | Есептеуге және деректерді беруге арналған құрылғы CareLink USB моделі MMT-7335WW | MMT-7335WW | Medtronic Malaysia | Малайзия | |||||||
5 | Қолданылу жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Medtronic MiniMed | Америка Құрама Штаттары | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№011497 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 орындалым. | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | АҚШ | |||||||
2 | №2 орындалым. | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | АҚШ | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№011499 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | №1 орындалым. Винирлерге арналған жарықпен қатырылатын PermaShade LC Refill цементі, мүмкін болатын түс реңдері: мөлдір (translucent), опакты ақ (opaque white ), A2, B1 еккіштерде 0, 95 г-ден - 4 дана. | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | АҚШ | |||||||
2 | №2 орындалымы. | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | АҚШ |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |