• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 4 қаңтардағы № 8 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца





ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“04” _
қаңтардағы _ 201 3 ж.

8 __ бұйрығына қосымша

Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-ММБ-5№006542

01.06.2009

Операциялық алаңды шектеуге арналған стерильді бір рет қолданылатын тоқылмаған материалдан жасалған Dolce-Pharm КООП жиынтығы



Өндіруші: DOLCE ЖШС, ҚАЗАҚТАН



1.Шеті жабысқақ ақжайма -2 дана,

2.Шеті жабысқақ сүрткілер - 2 дана

Тоқылмаған материалдан жасалған, стерильді, операциялық алаңды шектеуге арналған "Dolce-Pharm" жиынтығы ОАШЖ, ОАШЖ-1



Өндіруші: "Dolce" ЖШС Қазақстан



1. ОАШЖ: 1. Жиектері жабысқақ ақжайма 160*200 см - 2 дана; 2. Жиектері жабысқақ сүрткі 70*80 см - 2 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

2. ОАШЖ - 1: 1. Жиектері жабысқақ ақжайма 160*200 см - 2 дана; 2. Ақжайма 80*140 см - 2 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама

2

ҚР-ММБ-5№006543

01.06.2009

Босанатын әйелдерге арналған тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын, стерильді, гинекологиялық қарауға арналған бір рет қолданылатын стерильді Dolce-Pharm акушерлік киімдер жиынтығы



Өндіруші "Dolce" ЖШС Қазақстан



1.Қалтасы бар ламинирленген ақжайма 140х70 см,

2.Сіңіретін, ылғал өткізбейтін ақжайма 200х140,

3. Сіңіретін, ылғал өткізбейтін ақжайма 200х70,

4. Сіңіретін жаялық 60х60 см,

5. Сіңіретін жаялық 60х90 см,

6.Ылғал өткізбейтін ақжайма 140х80 см,

7.Ылғал өткізбейтін сүрткі 80х70 см,

8.Босанатын әйелдерге арналған көйлек,

9.Босанатын әйелдерге арналған бахилалар,

10.Босанатын әйелдерге арналған -шапка - берет,

11.Қағаз сүрткі 20х20 -3 дана, 12.Төсеніш - 1дана,

13.Бетперде

Тоқылмаған материалдан жасалған, босанатын әйелдерге арналған, бір реттік, стерильді акушерлік Dolce-Pharm төсек жабын жиынтығы БТЖ, БТЖ-1, БТЖ-2, БТЖ-3, БТЖ-4



Өндіруші "Dolce" ЖШС Қазақстан



1. БТЖ: 1.Тоқылмаған материалдан жасалған жаялық 140*80 см - 1 дана; 2.Сіңіргіш жаялық 60*60 см - 1 дана; 3.Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткі 80*70 см - 2 дана; 4.Босанатын әйелге арналған жейде - 1 дана;

5.Бахилалар - 1 жұп; 6.Қалпақша - берет - 1 дана; 7.Төсеме - 2 дана; 8.Қағаз сүрткі 20*20 см - 2 дана; 9. Бетперде, "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

2. БТЖ-1: 1. Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткі 80*70 см - 4 дана; 2. Сіңіргіш жаялық 60*90 см - 1 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

3. БТЖ-2: 1. Сіңіргіш жаялық 60*60 см - 1 дана; 2. Тоқылмаған материалдан жасалған жаялық 140*80 см - 1 дана;3. Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткі 80*70 см - 2 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

4. БТЖ-3: 1. Тоқылмаған материалдан жасалған жаялық 140*80 см - 1 дана; 2. Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткі 80*70 см - 1 дана; 3. Босанатын әйелге арналған жейде - 1 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

5. БТЖ-4 құрамында: 1. Сіңіргіш жаялық 60*60 см - 1 дана; 2. Тоқылмаған материалдан жасалған жаялық 140*80 см - 1 дана; 3. Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткі 80*70 см - 2 дана; 4. Ылғал өтпейтін сүрткі - 1дана; 5. Босанатын әйелге арналған жейде - 1 дана; 6. Қағаз сүрткі 20*20 см - 4 дана; 7. Бахилалар - 1 жұп; 8. Қалпақша - берет - 1 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама

3

ҚР-ММБ-5№006544

01.06.2009

Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді хирургиялық Dolce-Pharm жиынтығы



Өндіруші: "Dolce" ЖШС Қазақстан



1.Хирургиялық халат, өлшемдері 48,50,52,54,

2.Қысқа бахилалар,

3.Ұзын бахилалар,

4.Шапка-қалпақ,

5.Шапка-берет,

6. Хирургиялық маска,

7.Фартук

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді, "Dolce-Pharm" хирургиялық жиынтығы ХЖ, ХЖ-1, ХЖ-2, ХЖ-3



Өндіруші: "Dolce" ЖШС Қазақстан



1. КХ құрамы: 1. Хирургиялық халат - 1 дана; 2. Қалпақша қалпақ - 1 дана; 3. Бетперде - 1 дана; 4. Бахилалар - 1 жұп., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

2. КХ -1 құрамы: 1. Хирургиялық халат - 1 дана; 2. Қалпақша-қалпақ - 1 дана; 3. Бетперде - 1 дана; 4.Алжапқыш - 1 дана; 5. Бахилалар - 1 жұп., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

3. КХ - 2 құрамы: 1. Қалпақша қалпақ - 1 дана; 2. Хирургиялық халат - 1 дана; 3. Бетперде - 1 дана., "Dolce" ЖШС (Қазақстан);

4. КХ - 3 құрамы: 1. Қалпақша клип-берет - 1 дана; 2. Хирургиялық халат - 1 дана; 3. Бетперде - 1 дана; 4. Бахилалар - 1 жұп., "Dolce" ЖШС (Қазақстан)

1 түр 10 Қосымша

Оттискілердің, белгілердің немесе басқа да таңбалаулардың, мөртабандар мен жазбалардың, таңбалау үшін пайдаланылатын бояулардың қосылуы немесе өзгеруін қоса алғанда өзгеруі (10 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама