Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “21”     тамыздағы     __

№     630     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бір-, екі- және үш өзекті, бір реттік, стерильді Vogt Medical орталық көктамырлық катетері, қолдануға арналған керек-жарақтарымен  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010232  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Хирургиялық тігетін AutoSuture құралдарына арналған кассеталар   
  
 
 
 Covidien llc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010233  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Өлшемдері    29G (0,33x12mm), 30   G    (0,30   x    8   mm    ), 31G(0,25x8mm), 31G(0,25x5mm), 31G(0,25x6mm),32   G    (0,23   x    4   mm    ), 32   G    (0,23   x    6   mm    ), 32   G    (0,23   x    8   mm    )   , бір реттік    инсулин  ді    инжектор  л   а  рға бір рет қолданылатын    INSUPEN       стериль  ді инелері   
  
 
 
 Artsana S.p.A.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010238  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Несептегі 3 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында)   
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.,

    ҚЫТАЙ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010239  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Несептегі 6 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында)   
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.,

    ҚЫТАЙ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010240  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Wallac 1420 Multilabel Сounter (Victor-2) зертханалық есептеуіш аспабын пайдаланып сүзгіш қағазда құрғатылған PAPP-A (Адамның жүктілікпен астасқан А плазма протеині) және ана қанындағы адамның хориондық гонадотропинінің бос бета- суббірліктерін  (бос бета-АХГ) сандық анықтауға арналған жинақ   
  
 
 
 Wallac Oy,

ФИНЛЯНДИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010241  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “    21     ”     тамыздағы     _ №     630     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010232   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Сым өткізгіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Тамыр кеңейткіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Өткізгіш инесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 У-тәрізді коннектор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Көк сымды еккіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Бір реттік еккіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инъекциялық ине  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бекіткіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Хирургиялық скальпель  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Қысқаш (1-ден 3 данаға дейін - каналдар саны бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Луер-Лок бітеуіш (1-ден 3 данаға дейін - каналдар саны бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Науа  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Vogt Medical  Vertrieb GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010233   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Жіппен тігіс салатын тігу құралдарына арналған Endo Stitch модельді кассеталар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Циркулярлық тігу құралдарына арналған EEA, Valtrac модельді кассеталар;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Сызықтық        тігу        құралдарына        арналған    GIA, SGIA,  GIA Premium, TA, TA Premium, Premium Polysorb, TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA, Multifire Endo SGIA     модельді        кассеталар   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Теріге тігіс салатын құралдарға арналған SFS (SM), Multifire Premium модельді кассеталар;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Клипсаларды салатын құралдарға арналған  Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS) модельді кассеталар;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Эндогерниостеплер құралдарға арналған  Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal модельді кассеталар.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010239   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалу нұсқасы: Несептегі 3 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 1 жинақталым нұсқасы: 

МОР+ТНС+АМР   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалу нұсқасы: Несептегі 3 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 2 жинақталым нұсқасы: 

МОР+ТНС+МTD   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 3 орындалу нұсқасы: Несептегі 3 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 3 жинақталым нұсқасы: 

МОР+ТНС+МDМА   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 4 орындалу нұсқасы: Несептегі 3 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 4 жинақталым нұсқасы: 

МОР+ТНС+TRA   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 5 орындалу нұсқасы: Несептегі 3 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 5 жинақталым нұсқасы: МОР+MTD+EDDP   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010240   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалу нұсқасы: Несептегі 6 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 1 жинақталым нұсқасы: АМР+ТНС+МОР+ МЕТ+ СОС+ BZD   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалу нұсқасы: Несептегі 6 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында). 2 жинақталым нұсқасы: МОР+ТНС+TRA+ МTD+EDDP+ BZD   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd.  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№010241   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 PAPP-A/Free hCGбета Dual DBS калибраторлары (кептірілген қан дақтарының 5 жинағынан тұратын «Ватман, № 903» сүзгіш қағазының 1 парағы)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РАРР-А /Free hCGбета Dual DBS, C1-C3 бақылаулары (кептірілген қан дақтарының 5 жинағынан тұратын «Ватман, № 903» сүзгіш қағазының 1 парағы)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Анти-РАРР-А-Eu индикаторының белгісі (~25 мкг/мл) (тышқан моноклон.) (5 түтік, 1.6мл)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Анти-бета-ХГЧ-Sm индикаторының белгісі (~50 мкг/мл) (тышқан моноклон.) (5 түтік, 0.9 мл)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Буфер DELFIA-2  (5 құты, 30 мл)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Микротитрлі стриптер анти РАРР-А-А/бета-ХГЧ. Ұяшықтар 8 х 12,  РАРР-А және бета-ХГЧ қарсы антиденелермен жабылған (тышқан моноклон.) (5 пластин)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Реагенттері бар кассетаға арналған штрих-кодтары бар этикеткалар (12 дана, штрих кодтар партияға арналған)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Тілімдерге арналған штрих-кодтары бар қосымша этикеткалар (3 дана, штрих кодтар партияға арналған)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Wallac Oy  
  
 
 
 Финляндия