• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық

және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті

төрағасының «2» мамыр
дағы _2013ж ылғы №422

бұйрығына қосымша





Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолданудан бас тартылған дәрілік заттардың тізбесі



п/п

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [құрам]

Тапсырыс түрі

Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері

Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел

Сараптамалық Кеңестің шешімі



1

Метадон

(Метадон)

[Метадон]

Тiркеу

Шәрбат 10 мг/мл

Қоңыр түсті шыныдан жасалған құты 150 мл №1

Русан Фарма Лтд, ҮНДІСТАН

Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат сапаны қамтамасыз ету жүйесі, өндіріс шарттарын бағалау бойынша теріс есеп негізінде мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған.



2

Ферровен



[Темір (III) гидроксидінің сахарозалық кешені]

Тiркеу

Көктамырішілік инъекцияларға арналған ерітінді 100 мг/5 мл

Түссіз шыны ампула 5 мл №5

Өндiрушi - Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берксам Илач Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы) сәйкес препарат 90 күнтізбелік күннен асатын мерзімде аталған препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайтын өз деректерін ұсынбауына байланысты тіркеуге ұсынылмаған.



3

Аропотин



[Рекомбинантты адам эритропоэтині]

Тiркеу

Инъекцияға арналған ерітінді, 2000 ХБ

Еккіш-түбек 0.5 мл №10

Өндiрушi - TS Корпорэйшн, КОРЕЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - TS Корпорэйшн, КОРЕЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - РОТО - ПРАЙМ, ҚАЗАҚСТАН

Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын арнайы сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған.



 

4

Аропотин



[Рекомбинантты адам эритропоэтині]

Тiркеу

Инъекцияға арналған ерітінді, 4000 ХБ

Еккіш 0.5 мл №10

Өндiрушi - TS Корпорэйшн, КОРЕЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - TS Корпорэйшн, КОРЕЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - РОТО - ПРАЙМ, ҚАЗАҚСТАН

Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын арнайы сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған.

5

Артрокол

(Кетопрофен)

[Кетопрофен]

Тiркеу

Инъекцияға арналған ерітінді 100 мг/2 мл

Ампула 2 мл №6

Өндiрушi - Special Products Line S.P.A., ИТАЛИЯ

Лицензияның ұстаушысы - So.Se.PHARM S.R.L., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Уорлд Медицин, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде аталған препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайтын өз деректерін ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған.

6

Нимез

(Нимесулид)

[Нимесулид]

Тiркеу

Суспензия 50 мг/5 мл

Құты 60 мл №1

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН

Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына сәйкес препарат 90 күнтізбелік күннен асатын мерзімде аталған препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін растайтын өз деректерін ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған.

7

Накфил АБ



[Амброксол гидрохлориді, Ацетилцистеин]

Тiркеу

Қабықпен қапталған таблеткалар

Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 № 3

Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ҮНДІСТАН

Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат сапаны қамтамасыз ету жүйесі, өндіріс шарттарын бағалау бойынша теріс есеп негізінде мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған.

8

Деспантин



[Декспантенол]

Тiркеу

Жақпамай 5%

Туба 30 г №1

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат жұмсақ дәрі түрлері цехының қызметін тоқтатуына байланысты өтініш берушінің тапсырысты қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған.

9

Амоксициллин

(Амоксициллин)

[Амоксициллин тригидраты]

Тiркеу

Таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ

Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармақ 4 тармақша) сәйкес, препарат мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған: Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясы немесе Қазақстан Республикасы аумағында қолдануға танылған фармакопеялар реттейтін сапа мен қауіпсіздіктің барынша төмен көрсеткіштері.