ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «12» желто    қсан     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №712 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005488

23.04.2007  
  
 
 
 Амитриптилин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 5, 10   
  
 
 
 Зентива а. с.,

СЛОВАКИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3426-07 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№008762

04.02.2011  
  
 
 
 Никотин    қышқылы    -Дарница



Инъекцияға арналған 1%        ерітінд   і    



1 мл    а    мпула - 10, 1 мл    а    мпула - 5 №2   
  
 
 
 Дарница    ф    армацевтичкалық фирмасы  ЖАҚ,

УКРАИНА   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1782-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010205

14.09.2007  
  
 
 
 Азицид



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 3 №1   
  
 
 
 Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3813-07 №3    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011899

09.06.2008  
  
 
 
 Энам®

  

 
  
 Таблеткалар, 2.5 мг

 

Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 10 №2  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4260-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011900

09.06.2008  
  
 
 
 Энам®



Таблеткалар, 5 мг



Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 10 №2  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4260-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011901

09.06.2008  
  
 
 
 Энам®



Таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 10 №2  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4260-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012739

28.10.2008  
  
 
 
 Лориста® НД



Үлбірлі қабықпен қапталған 100мг/25мг таблеткала   р    



Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2,4   
  
 
 
 KRKA, d.d., Novo mesto,

    СЛОВЕНИЯ   
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        нормативтік   -    техникалық        құжатының        өз   г    еруі    (17     тармақ   )    
  
 
 
 ҚР СП 42-4728-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012740

28.10.2008  
  
 
 
 Лориста® Н



Үлбірлі қабықпен қапталған 50мг/12,5мг таблеткала   р    



Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2,4   
  
 
 
 KRKA, d.d., Novo mesto,

    СЛОВЕНИЯ   
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        нормативтік   -    техникалық        құжатының        өз   г    еруі    (17     тармақ   )    
  
 
 
 ҚР СП 42-4729- №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013863

21.04.2009  
  
 
 
 Колдрекс Юниор Хот Дринк



Ішке қабылдау үшін ерітінді дайында   у    ға арналған ұнтақ 



3 г    п    акет №10   
  
 
 
 СмитКляйн Бичем С. А.  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер үшін,

ИСПАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5104-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014264

24.07.2009  
  
 
 
 Карипазим



Сыртқа қолдану   ға     арналған ерітінді дайындау үшін лиофилизацияланған 350 П   Б     ұнтақ



Құты   
  
 
 
 Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе,

ГРУЗИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистр   иб    ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-1709-09 №1 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01488119.11.2009  
  
 
 
 Ингавирин®    
  
 

 
  
 Капсулалар, 90 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1  
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ        ,

РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Бекітілген терапиялық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)    
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016245

24.06.2010  
  
 
 
 Цераксон®



Ішке қабылдауға арналған 10г/100мл ерітінді



10 мл    п    акетше №6, 10   
  
 
 
 Феррер Интернасьональ С.А.,    ұсынған    Никомед Австрия ГмбХ, Австрия,

ИСПАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1180-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017404

17.01.2011  
  
 
 
 Ацербин спрей



Сыртқа қолдану   ға     арналған ерітінді



30 мл    қ    ұты   
  
 
 
 Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1753-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017405

17.01.2011  
  
 
 
 Ацербин спрей



Сыртқа қолдану   ға     арналған ерітінді



80 мл    қ    ұты   
  
 
 
 Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1753-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017   633    

13.04.2011   
  
 
 
 Брайдан®



Көктамыр ішіне    енгізуге     арналған ерітінді, 100 мг/мл



2 мл    қ    ұты №10, 5 мл    қ    ұты №10   
  
 
 
 Н.В. Органон,

НИДЕРЛАНД   Ы    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)  
  
 13.10.2011     №    18-11 хаттама    
  
 
 
 ТНҚ 42-1919-11 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017998

28.06.2011  
  
 
 
 Граммидин® нео



Соруға арналған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 9 №2   
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ        ,

РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2274-11 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді