• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 17 ақпандағы № 106 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Тіркеу куәлігі
қайта ресімделген медициналық

мақсаттағы бұйымдар
дың тіркеу дерегіне өзгертурлер енгізу туралы "

17 _” ақпандағы _ 2014 ж.

106 __ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасың м емлекеттік тіркеліміне арына енгізілетін өзгерістер.



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-ММБ-5№003052

30.03.2011

Зертханалық талдауларға арналған С.D.Rich қан алу жүйесі жиынтықта



Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd,

ҚЫТАЙ



1Толтырғышсыз пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл ( қақпағы қызыл түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

2Ұюды активтендіргіші бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл ( қақпағы қызғылт сары түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

3Ұюды активтендіргіші және гелі бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл ( қақпағы сары түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

4ЭДТА.К2 антикоагулянты бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мл (қақпағы ақшыл күлгін түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

5ЭДТА.К3 антикоагулянты бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мл (қақпағы ақшыл күлгін түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

63.2%(1: 9) немесе 3.8%(1: 9) натрий цитратының антикоагулянты бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 1.8, 2.7, 3.6, 4.5 мл (қақпағы көгілдір түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

73.2% (1: 4) немесе 3.8% (1: 4) натрий цитратының антикоагулянты бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 1.6, 2.4, 3.2 мл (қақпағы қара түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

8Натрий гепаринінің антикоагулянты бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 3, 4, 5 мл (қақпағы жасыл түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

9Литий гепаринінің антикоагулянты бар пластмассадан немесе шыныдан жасалған вакуумды пробирка: көлемдері: 3, 4, 5 мл (қақпағы жасыл түсті)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

10Бір рет қолданылатын стерилді ине: өлшемдері 21G, 22G, 23GChengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

11Катетері бар бір рет қолданылатын стерилді ине: өлшемдері 21G, 22G, 23G, 25GChengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

12Бір рет қолданылатын инелерге арналған пластмасса ұстауыш (Люер адаптері)Chengdu Rich Science Industry Co., LtdҚЫТАЙ

Зертханалық талдамалар үшін С.D.Rich қан алу жүйесі жиынтықта



Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd,

ҚЫТАЙ



1. Толтырғышсыз пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл (қақпақшасы қызыл түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

2. Ұйыту активаторы бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл (қақпақшасы қызыл-сары түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

3. Гелі және ұйыту активаторы бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл (қақпақшасы сары түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

4. ЭДТА.К2 антикоагулянты бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мл (қақпақшасы ақшыл көк түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

5. ЭДТА.К3 антикоагулянты бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мл (қақпақшасы ақшыл көк түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

6. 3.2% (1: 9) немесе 3.8%(1: 9) натрий цитраты антикоагулянты бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 1.8, 2.7, 3.6, 4.5 мл (қақпақшасы көгілдір түсті ), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

7. 3.2%(1: 4) немесе 3.8%(1: 4) натрий цитраты антикоагулянты бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 1.6, 2.4, 3.2 мл (қақпақшасы қара түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

8. Натрий гепарині антикоагулянты бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 3, 4, 5, 9 мл (қақпақшасы жасыл түсті), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

9. Литий гепарині антикоагулянты бар пластмасса немесе шыны вакуумды сынауық: көлемдері 3, 4, 5 мл (қақпақшасы жасыл түсті)), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

10. Бір реттік стерильді ине: өлшемдері 21G, 22G, 23G, Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

11. Катетері бар бір реттік стерильді ине: көлемдері 21G, 22G, 23G, 25G, Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай);

12. Бір реттік инелерге арналған пластмасса ұстатқыш (Люер адаптері), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd(Қытай)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

27.09.2013ж. № 18-13 МТ хаттама

2

ҚР-ММБ-5№009607

22.02.2012

Онкогематологияда in situ флуоресцентті гибридтеуге арналған ДНҚ-зондтар жинағы



Abbott Molecular Inc, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



1Vysis CEP12 SpectrumOrange - хромосома 12-ні ұқсастыруға арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарымен) - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

2Vysis CEP12 SpectrumOrange - хромосома 12-ні ұқсастыруға арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарынсыз) - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

3CEP8 SpectrumOrange - хромосома 8-ді ұқсастыруға арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарымен) - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

4CEP8 SpectrumOrange - хромосома 8-ді ұқсастыруға арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарынсыз) - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

5ProbeChek - Әйелдерге арналған төмен деңгейлі: 5% XX, 95% XY, Бақылау слайдтары-5 слайдAbbott Molecular Inc.АҚШ

6ProbeChek - Ерлерге арналған төмен деңгейлі: 95% XX, 5% XY, Бақылау слайдтары-5 слайд Abbott Molecular Inc.АҚШ

7ProbeChek - Трисомияға 8/12) Теріс бақылау 0% -5 слайд Abbott Molecular Inc.АҚШ

8ProbeChek - Трисомияға 8/12) Оң бақылау 10% -5 слайд Abbott Molecular Inc.АҚШ

9Vysis LSI ATM (11q22.3) SpectrumOrange - Хромосома 11-дегі АТМ локусын анықтауға арналған ДНҚ зонд – 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

10Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange- Хромосома 13-тің ұзын иығындағы 14.3 локусын анықтауға арналған ДНҚ зонд- 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

11Vysis LSI PML/RARA - PML/RARa t(15;17) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

12Vysis LSI D13S25 (13q14.3.) SpectrumOrange- Хромосома 13-тің ұзын иығындағы 14.3 локусты анықтауға арналған ДНҚ зонд- 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

13D20S108 - Хромосома 20-ғы локус q12-ні ұқсастыруға арналған ДНҚ зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

14CSF1R/D5S231, D5721- Хромосома 5-тің q33-q34 локусындағы CSF1R гендегі делецияны анықтауға арналған ДНҚ зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

15D7S486/CEP 7- Хромосома 7-нің q31 локусындағы транслокацияны анықтауға арналған ДНҚ зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

16D7S522/CEP 7 - Хромосома 7-нің q31 локусындағы қайта ретпен орналасуын анықтауға арналған ДНҚ зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

17Vysis LSI BCR/ABL BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

18Vysis LSI BCR/ABL BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зондAbbott Molecular Inc.АҚШ

19Vysis LSI p53/LSI ATM и LSI D13 S3 19/LSI 13q34/CEP 12 - p53, ATM, 13q14.3 және 13q34 локустарын анықтауға және хромосома 12-ні ұқсастыруға арналған көп түсті ДНҚ зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

20Vysis LSI BCR/ABLES - BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған екі түсті ДНҚ-зондAbbott Molecular Inc.АҚШ

21Vysis LSI BCR/ABL BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған бір қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

22Vysis LSI MLL - MLL гендегі транслокацияны анықтауға арналған екі түсті зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

23Vysis LSI IGH/BCL2 - t(14;18) (q32;q21) IGH/BCL2 транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ-зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

24Vysis LSI IGH- IGH локусындағы жыртылу нүктелеріне, қайта ретпен орналасуы екі түсті ДНҚ-зонд Abbott Molecular Inc.АҚШ

25Vysis LSITP 53 SpectrumOrange - Хромосома 17-нің қысқа иығындағы 13.1 локусын анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

26Vysis LSI RB-1 SpectrumOrange - Хромосома 13-тегі q14 локусты ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд 13-20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

27Vysis LSI ETV6 (TEL)/RUNX1 (AML) ES t(12;21) TEL/AML1 транслокацияға арналған екі түсті ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

28Vysis LSI 13 (13q14) SpectrumGreen- Хромосома 13-тегі q34 локусты ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

29Vysis LSI EGR1 (5q31) SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen - EGR-1 гендегі қайта ретпен орналасуын анықтауға арналған ДНҚ-зонд 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

30Vysis LSI TP53 SpectumOrange/CEP 17 SpectrumGreen - Хромосома 17-нің қысқа иығындағы 13.1 локусын анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

31Vysis LSI ATM SpectumOrange/CEP 11 SpectrumGreen - Хромосома 11-дегі ATM локусын анықтауға арналған ДНҚ зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

32Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange/LSI 13q34 SpectrumGreen - Хромосома 13-тің q14.3 және q34 локустарын анықтауға арналған ДНҚ зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

33Vysis LSI BCL6 - Қайта ретпен орналасуға, хромосома 3-тегі BCL6 локустағы транслокацияны анықтауға арналған екі түсті зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

34Vysis LSI TCF3/PBX1 - t(1;19) (q23;p13) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

35LSI 4q12 - Қайта ретпен орналасуға, хромосома 4-тің q12 локусын ұқсастыруға арналған үш түсті ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

36Protease Buffer II - Протеиназа II-ге арналған буферлік ерітіндіAbbott Molecular Inc.АҚШ

37Paraffin Pretreatment Kit I - парафиндік кесіктерді дайындауға арналған реагенттер - 5 х 4 шыныларAbbott Molecular Inc.АҚШ

38FISH Pretreatment Reagent Kit - цитологиялық препараттарды дайындауға арналған реагенттер - 5 х 4 шынылар Abbott Molecular Inc.АҚШ

39Pretreatment Reagent - Цитологиялық препараттарды алдын ала өңдеуге арналған ерітінді - 500 млAbbott Molecular Inc.АҚШ

40Protease Buffer - Протеиназа ферментіне арналған буферлік ерітінді - 500 млAbbott Molecular Inc.АҚШ

41Protease I 2 x 250mg- Протеиназа I, Парафиндік кесіктерді дайындауға фермент- 2 х 250 млAbbott Molecular Inc.АҚШ

422M MgCl2 120 ml - Хлорлы магний ерітіндісі, 2М- 120 млAbbott Molecular Inc.АҚШ

4320X SSC (500g) - Хромосомды препараттарды өңдеу кезінде пайдаланылатын натрий хлориді мен 20ХSSC натрий цитратының қоспасы немесе натрий хлориді мен натрий цитратының құрғақ қоспасы - 500 млAbbott Molecular Inc.АҚШ

44MultiVysion Control Slides - Микроскопияға арналған заттық шынылардағы бақылау препараттары бар заттық слайдтар, адам эмбриональді жасушалары өсірінділерінің және адам лимфоциттері өсірінділерінің (шынының екі бөлек учаскелерінде) белгіленіп тұрақталған метафазалық препараттары - 5 слайдAbbott Molecular Inc.АҚШ

45LSI ETO SpectrumOrange/ LSI AML2 SpectrumGreen - t(8;21) транслокацияға арналған ДНҚ-зонд 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

46LSI CBFB Dual Color SpectrumRed/ SpectrumGreen - CBFB гендегі қайта ретпен орналасуды анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

47LSI PML SpectrumOrange/LSI RARA SpectrumGreen - PML/RARat(15;17) транслокацияға арналған ДНҚ-зонд 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

48LSI RARA Dual Color- RARА гендегі қайта ретпен орналасуды анықтауға арналған екі түсті ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

49LSI IGH SG/CCND1 SO [t(11;14)]- t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 транслокацияға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

50LSI IGH /CCND1 XT [t(11;14)]- t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 XT транслокацияға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

51LSI IGH /FGFR3 - t(4;14) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

52LSI IGH/MYC, CEP 8 - t(8;14)(q24;q32) транслокацияға ДНҚ-зонд 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

53LSI 9q34 SpectrumAqua - хромосома 9-дағы q34 локусты ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд - 15 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

54LSI 13q34 SpectrumGreen - хромосома 13-тегі q34 локусты ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

55LSI IGH/MALT1 - t(14;18) (q32;q21) транслокацияға қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

56LSI IGH/MAF - (14;16) (q32;q23) транслокацияға қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест Abbott Molecular Inc.АҚШ

57LSI D5S23/D5S721/CEP9/CEP15 - хромосома 5-тің p15.2 локусын, хромосома 9-дың p11-q11 локустарын және хромосома 15-тің p11.1-q11.1 локустарын ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

58LSI MALT1 - MALT1 (18q21) локусындағы қайта ретпен орналасуларды анықтауға арналған екі түсті ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

59LSI ALK- ALK гендегі қайта реттелулерді анықтауға арналған ек түсті ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

60LSI MYC Break Apart - MYC гендегі транслокацияны

анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

61LSI API2/MALT1 - t(11;18) (q21;q21) транслокацияға қос қосылысты екі түсті ДНҚ зондAbbott Molecular Inc.АҚШ

62LSI CCND1 Break Apart - хромосома 11-дегі q13 локустың CCND1 генінідегі қайта ретпен орналасуды ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

63Antifade II Solution - хромосомды препараттар түсінің түссізденуін болғызбауға арналған ерітінді - 2 құты х 60 мклAbbott Molecular Inc.АҚШ

64Antifade - хромосомды препараттар түсінің түссізденуін болғызбауға арналған ерітінді - 2 құты х 240 мклAbbott Molecular Inc.АҚШ

65LSI/WCP Hybridization Buffer - LSI және WCP зондтарымен қолданылатын гибридтеуші буферлік ерітінді - 1 құты х 160 мклAbbott Molecular Inc.АҚШ

66Protease II - Протеиназа II, Цитологиялық препараттарды дайындауға арналған фермент - 1 контейнер, 750 мгAbbott Molecular Inc.АҚШ

67Paraffin Pretreatment Kit II - FISH әдістемесі бойынша өңдеуге парафинді кесіктерді дайындауға арналған реагенттер 5 х 4 шыныларAbbott Molecular Inc.АҚШ

68Paraffin Pretreatment Kit III - FISH әдістемесі бойынша өңдеуге парафинді кесіктерді дайындауға арналған реагенттер 5 х 4 шынылар Abbott Molecular Inc.АҚШ

69NP-40 - Хромосомды препараттарды шаю кезінде пайдаланылатын ионды емес детергент - 2 құты х 1 млAbbott Molecular Inc.АҚШ

70Propidium Iodide Counterstain -WCP немесе CEP зондтарымен қолданылатын контрбояғыш- 2 құты х 500 мклAbbott Molecular Inc.АҚШ

71Vysis CEP 12 SpectrumOrange DNA ProbeKit - Хромосома 12-ні ұқсастыруға арналған ДНК - зонд бақылау слайдтарымен - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

72Vysis CEP X SpectrumOrange/CEP Y SpectrumGreen - сүйек кемігі трансплантаттарының генетикалық жынысын анықтауға арналған бақылау слайдтарымен - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

73CEP Hybridization Buffer - CEP зондтарымен қолданылатын гибридтеуге арналған ерітінді - 2 құты х 160 мклAbbott Molecular Inc.АҚШ

74LSI BCL2 Break Apart - Хромосома 18-дегі q21 локустың BCL2 геніндегі қайта ретпен орналасуын анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

75LSI MYB (6q23) SpectrumAqua - Хромосома 6-дағы q23 локустың MYB генін ұқсастыруға арналған ДНҚ-зонд - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

76LSI BCR/ABL + 9q34 - BCR/ABL транслокациялауға және хромосома 9-дағы q34 локусты ұқсастыруға екі қосылысты үш түсті - 20 тестAbbott Molecular Inc.АҚШ

77Vysis ETV6 BreakApart - ETV6 (12p13) генін ілестіретін

қайта реттеуді анықтауға арналған ДНҚ зондAbbott Molecular Inc.АҚШ

Онкогематологияда in situ флуоресцентті гибридтеуге арналған ДНҚ-зондтар жинағы



Abbott Molecular Inc, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



1. Vysis CEP12SpectrumOrange - 12 хромосоманы сәйкестендіруге арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарымен) - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

2. Vysis CEP12 SpectrumOrange - 12 хромосоманы сәйкестендіруге арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарынсыз) - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

3. CEP8 SpectrumOrange - 8 хромосоманы сәйкестендіруге арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарымен) - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

4. CEP8 SpectrumOrange - 8 хромосоманы сәйкестендіруге арналған ДНҚ зонд (бақылау слайдтарынсыз) - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

5. ProbeChek - Әйелдерге арналған төмен деңгейлі: 5% XX, 95% XY, Бақылау слайдтары-5 слайд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

6. ProbeChek - Ерлерге арналған төмен деңгейлі: 95% XX, 5% XY, Бақылау слайдтары-5 слайд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

7. ProbeChek - Трисомияға 8/12 Теріс бақылау 0% -5 слайд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

8. ProbeChek - Трисомияға 8/12 Оң бақылау 10% -5 слайд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

9. Vysis LSI ATM (11q22.3) SpectrumOrange - 11 хромосомадағы АТМ локусын анықтауға арналған ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

10. Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange- хромосоманың ұзын иығындағы 14.3 локусын анықтауға арналған ДНҚ зонд 13-20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

11. Vysis LSI PML/RARA - PML/RARa t(15;17) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті зонд - 20 тест хромосоманың ұзын иығындағы 14.3 локусты анықтауға арналған 13-20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

12. Vysis LSI D13S25 (13q14.3.) SpectrumOrange- 13 хромосоманың ұзын иығындағы 14.3 локусты анықтауға арналған ДНҚ зонд- 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

13. D20S108 - 20 хромосомадағы q12 локусын сәйкестендіруге арналған ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

14. CSF1R/D5S231, D5721- 5 хромосоманың q33-q34 локусындағы CSF1R гендегі делецияны анықтауға арналған ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

15. D7S486/CEP 7- 7 хромосоманың q31 локусындағы транслокацияны анықтауға арналған ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

16. D7S522/CEP 7 - 7 хромосоманың q31 локусындағы қайта ретпен орналасуын анықтауға арналған ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

17. Vysis LSI BCR/ABL BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

18. Vysis LSI BCR/ABL BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

19. Vysis LSI p53/LSI ATM и LSI D13 S3 19/LSI 13q34/CEP 12 - p53, ATM, 13q14.3 және 13q34 локустарын анықтауға және 12 хромосоманы сәйкестендіруге арналған көп түсті ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

20. Vysis LSI BCR/ABLES - BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған екі түсті ДНҚ-зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

21. Vysis LSI BCR/ABL BCR/ABLt(9;22) транслокацияға арналған бір қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

22. Vysis LSI MLL - MLL гендегі транслокацияны анықтауға арналған екі түсті зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

23. Vysis LSI IGH/BCL2 - t(14;18) (q32;q21) IGH/BCL2 транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ-зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

24. Vysis LSI IGH- IGH локусындағы жыртылу нүктелеріне, қайта ретпен орналасуы екі түсті ДНҚ-зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

25. Vysis LSITP 53 SpectrumOrange - 17 хромосоманың қысқа иығындағы 13.1 локусын анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

26. Vysis LSI RB-1 SpectrumOrange - 13 хромосомадағы q14 локусты сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд 13-20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

27. Vysis LSI ETV6 (TEL)/RUNX1 (AML) ES t(12;21) TEL/AML1 транслокацияға арналған екі түсті ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

28. Vysis LSI 13 (13q14) SpectrumGreen- 13 хромосомадағы q34 локусты сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

29. Vysis LSI EGR1 (5q31) SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen - EGR-1 гендегі қайта ретпен орналасуын анықтауға арналған ДНҚ-зонд 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

30. Vysis LSI TP53 SpectumOrange/CEP 17 SpectrumGreen - 17 хромосоманың қысқа иығындағы 13.1 локусын анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

31. Vysis LSI ATM SpectumOrange/CEP 11 SpectrumGreen - 11 хромосоманың ATM локусын анықтауға арналған ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

32. Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange/LSI 13q34 SpectrumGreen - 13 хромосоманың q14.3 және q34 локустарын анықтауға арналған ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

33. Vysis LSI BCL6 - Қайта ретпен орналасуға, 3 хромосомадағы BCL6 локустағы транслокацияны анықтауға арналған екі түсті зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

34. Vysis LSI TCF3/PBX1 - t(1;19) (q23;p13) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

35. LSI 4q12 - Қайта ретпен орналасуға, 4 хромосоманың q12 локусын сәйкестендіруге арналған үш түсті ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

36. Protease Buffer II - Протеиназа II-ге арналған буферлік ерітінді, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

37. Paraffin Pretreatment Kit I - парафиндік кесіктерді дайындауға арналған реагенттер - 5 х 4 шыны, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

38. FISH Pretreatment Reagent Kit - цитологиялық препараттарды дайындауға арналған реагенттер - 5 х 4 шыны, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

39. Pretreatment Reagent - Цитологиялық препараттарды алдын ала өңдеуге арналған ерітінді - 500 мл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

40. Protease Buffer - Протеиназа ферментіне арналған буферлік ерітінді - 500 мл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

41. Protease I 2 x 250mg- Протеиназа I, Парафиндік кесіктерді дайындауға фермент- 2 х 250 мл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

42. 2M MgCl2 120 ml - Хлорлы магний ерітіндісі, 2М- 120 мл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

43. 20X SSC (500g) - Хромосомалық препараттарды өңдеу кезінде пайдаланылатын натрий хлориді мен 20ХSSC натрий цитратының қоспасы немесе натрий хлориді мен натрий цитратының құрғақ қоспасы - 500 мл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

44. MultiVysion Control Slides - Микроскопияға арналған заттық шынылардағы бақылау препараттары бар заттық слайдтар, адам эмбриональді жасушалары өсірінділерінің және адам лимфоциттері өсірінділерінің (шынының екі бөлек учаскелерінде) белгіленіп тұрақталған метафазалық препараттары - 5 слайд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

45. LSI ETO SpectrumOrange/ LSI AML2 SpectrumGreen - t(8;21) транслокацияға арналған ДНҚ-зонд 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

46. LSI CBFB Dual Color SpectrumRed/ SpectrumGreen - CBFB гендегі қайта ретпен орналасуды анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

47. LSI PML SpectrumOrange/LSI RARA SpectrumGreen - PML/RARat(15;17) транслокацияға арналған ДНҚ-зонд 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

48. LSI RARA Dual Color- RARА гендегі қайта ретпен орналасуды анықтауға арналған екі түсті ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

49. LSI IGH SG/CCND1 SO [t(11;14)]- t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 транслокацияға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

50. LSI IGH /CCND1 XT [t(11;14)]- t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 XT транслокацияға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

51. LSI IGH /FGFR3 - t(4;14) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

52. LSI IGH/MYC, CEP 8 - t(8;14)(q24;q32) транслокацияға арналған ДНҚ-зонд 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

53. LSI 9q34 SpectrumAqua - 9 хромосомадағы q34 локусты сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд - 15 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

54. LSI 13q34 SpectrumGreen - 13 хромосомадағы q34 локусты сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

55. LSI IGH/MALT1 - t(14;18) (q32;q21) транслокацияға қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

56. LSI IGH/MAF - (14;16) (q32;q23) транслокацияға қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

57. LSI D5S23/D5S721/CEP9/CEP15 - 5 хромосоманың p15.2 локусын, 9 хромосоманың p11-q11 локустарын және 15 хромосоманың p11.1-q11.1 локустарын сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

58. LSI MALT1 - MALT1 (18q21) локусындағы қайта ретпен орналасуларды анықтауға арналған екі түсті ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

59. Флуоресценттік in situ гибридизация әдісімен ALK генін қайта қалыпқа келтіруді детекциялауға арналған Vysis зондтарының жинағы (FISH), «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

60. LSI MYC Break Apart - MYC гендегі транслокацияны анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

61. LSI API2/MALT1 - t(l 1; 18) (q21;q21) транслокацияға арналған қос қосылысты екі түсті ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

62. LSI CCND1 Break Apart - 11 хромосомадағы q13 локустың CCND1 геніндегі қайта ретпен орналасуды сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

63. Antifade II Solution - хромосомалық препараттар түсінің түссізденуін болғызбауға арналған ерітінді - 2 құты х 60 мкл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

64. Antifade - хромосомалық препараттар түсінің түссізденуін болғызбауға арналған ерітінді - 2 құты х 240 мкл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

65. LSI/WCP Hybridization Buffer - LSI және WCP зондтарымен қолданылатын гибридизациялық буферлік ерітінді - 1 құты х 160 мкл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

66. Protease II - Протеиназа II, Цитологиялық препараттарды дайындауға арналған фермент - 1 контейнер, 750 мг, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

67. Paraffin Pretreatment Kit II - FISH әдістемесі бойынша өңдеуге парафинді кесіктерді дайындауға арналған реагенттер 5 х 4 шыны, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

68. Paraffin Pretreatment Kit III - FISH әдістемесі бойынша өңдеуге парафинді кесіктерді дайындауға арналған реагенттер 5 х 4 шыны, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

69. NP-40 - Хромосомалық препараттарды шаю кезінде пайдаланылатын ионды емес детергент - 2 құты х 1 мл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

70. Propidium Iodide Counterstain -WCP немесе CEP зондтарымен қолданылатын контрбояғыш- 2 құты х 500 мкл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

71. Vysis CEP 12 SpectrumOrange DNA ProbeKit – 12 хромосоманы сәйкестендіруге арналған ДНК - зонд бақылау слайдтарымен - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

72. Vysis CEP X SpectrumOrange/CEP Y SpectrumGreen - сүйек кемігі трансплантаттарының генетикалық жынысын анықтауға арналған, бақылау слайдтарымен - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

73. CEP Hybridization Buffer - CEP зондтарымен қолданылатын гибридизациялауға арналған ерітінді - 2 құты х 160 мкл, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

74. LSI BCL2 Break Apart - 18 хромосомадағы q21 локустың BCL2 геніндегі қайта ретпен орналасуын анықтауға арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

75. LSI MYB (6q23) SpectrumAqua - 6 хромосомадағы q23 локустың MYB генін сәйкестендіруге арналған ДНҚ-зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

76. LSI BCR/ABL + 9q34 - BCR/ABL транслокациялауға және 9 хромосомадағы q34 локусты сәйкестендіруге арналған екі қосылысты үш түсті зонд - 20 тест, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

77. Vysis ETV6 BreakApart - ETV6 (12p13) генін ілестіретін қайта реттеуді анықтауға арналған ДНҚ зонд, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

78. Құрамында ALK бар бақылау слайды - ДНҚ теріс үлгілері, «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ);

79. Құрамында ALK бар бақылау слайды - ДНҚ оң үлгілері., «Abbott Molecular Inc. »(АҚШ)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

18.10.2013ж. № 19-13 МТ хаттама