• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 15 шілдедегі № 473 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2014 жылғы «__15__» ____07_______

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№_473____ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Камирен®

(Доксазозин)

Қайта тiркеу

C02CA04 Доксазозин

Таблеткалар, 2 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді қаптамадан картон қорапта.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6462-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№011685

Рецептпен

5

5 жыл

2

Камирен®

(Доксазозин)

Қайта тiркеу

C02CA04 Доксазозин

Таблеткалар, 4 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді қаптамадан картон қорапта.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6462-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№011686

Рецептпен

5

5 жыл

3

Камирен® XЛ

(Доксазозин)

Қайта тiркеу

C02CA04 Доксазозин

Босап шығуы өзгертілген таблеткалар, 4 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді қаптамадан картон қорапта.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6441-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012043

Рецептпен

5

2 жыл

 

4

Альфа Д3®-ТЕВА

(Альфакальцидол)

Қайта тiркеу

A11CC03 Альфакальцидол

Капсулалар, 0.25 мкг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. 10, 30, 60 капсуладан полипропиленді құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

ТЕВА Фармацевтикалық кәсіпорындары Лтд, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5880-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013326

Рецептпен

5

3 жыл

5

Альфа Д3®-ТЕВА

(Альфакальцидол)

Қайта тiркеу

A11CC03 Альфакальцидол

Капсулалар, 0.5 мкг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. 10, 30, 60 капсуладан полипропиленді құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

ТЕВА Фармацевтикалық кәсіпорындары Лтд, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5880-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013328

Рецептпен

5

3 жыл

6

Альфа Д3®-ТЕВА

(Альфакальцидол)

Қайта тiркеу

A11CC03 Альфакальцидол

Капсулалар, 1 мкг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. 10, 30, 60 капсуладан полипропиленді құтыда. 1 құтыдан картон қорапта. қорапта. .

ТЕВА Фармацевтикалық кәсіпорындары Лтд, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5880-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013329

Рецептпен

5

3 жыл

7

Кеторолак

(Кеторолак)

Қайта тiркеу

M01AB15 Кеторолак

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 30 мг/мл

1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Синтез ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-6291-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013789

Рецептпен

5

2 жыл

8

Мерказолил-Здоровье

(Тиамазол)

Қайта тiркеу

H03BB02 Тиамазол

Таблеткалар, 5 мг

50, 100 таблеткадан контейнерде. 1 контейнерден картон қорапта.

Здоровье ФК ЖШҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6406-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014157

Рецептпен

5

5 жыл

9

КМ-Иммунофит

[
Эхинацея шөбі, Қырмызыгүл гүлдері, Қызылмия тамыры ]

Қайта тiркеу

L03AX Басқадай иммункөтермелегіштер

Шәрбат

120 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Кызылмай Фирмасы ӨК, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6198-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№000153

Рецептісіз

5

3 жыл

10

Трописетрон

(Трописетрон)

Қайта тiркеу

A04AA03 Трописетрон

Инъекцияға арналған ерітінді 1мг/мл

5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан картон қорапта.

Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6048-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012844

Рецептпен

5

3 жыл

11

Лазолван® юниор

(Амброксол)

Қайта тiркеу

R05CB06 Амброксол

Шәрбат 15 мг/5 мл

100 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6326-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014082

Рецептісіз

5

3 жыл

12

Лазолван®

(Амброксол)

Қайта тiркеу

R05CB06 Амброксол

Шәрбат 30 мг/5мл

100 мл-ден, 200 мл-ден құтыларда. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6327-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014083

Рецептісіз

5



13

Визоптин

(Тетризолин)

Қайта тiркеу

S01GA02 Тетризолин

Көз тамшы дәрісі 0,05 %

Полиэтиленнен жасалған құты. 1 құтыдан картон қорапта.

Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

ТНҚ 42-6468-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014220

Рецептісіз

5



14

Атрикс

(Цефтриаксон)

Тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 2 г

Құты. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Aesculapius Farmaceutici S.r.l., ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-5970-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020702

Рецептпен

5



15

Атрикс

(Цефтриаксон)

Тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Көктамырішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекция арналған су), 0.5 г

Препарат құтыда. 5 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су)

Өндiрушi - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Aesculapius Farmaceutici S.r.l., ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-5976-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020703

Рецептпен

5











ампулада. Препараты бар 1 құтыдан, еріткіші бар 1 ампуладан Құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.















16

Атрикс

(Цефтриаксон)

Тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Көктамырішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекция арналған су), 1 г

Препарат құтыда. 10 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су) ампулада. Препараты бар 1 құтыдан, еріткіші бар 1 ампуладан Құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Aesculapius Farmaceutici S.r.l., ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-5976-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020704

Рецептпен

5

3 жыл

17

Эвкалипт тұндырмасы

[
Э вкалипт ің изен тәрізді жапырақтары]

Тiркеу

R02AA20 Басқадай препараттар

Тұндырма

25, 40, 50, 100 мл-ден құтыларда. 1 құтыдан картон қорапта.

Гиппократ ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-5996-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020706

Рецептісіз

5

5 жыл

18

Қырмызыгүл тұндырмасы

[Қырмызыгүл гүлдері]

Тiркеу

D08AX

Антисептиктер және басқадай зарасыздандырылған препараттар

Тұндырма

40 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Гиппократ ЖШС, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-5995-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020707

Рецептісіз

5

4 жыл

19

Прополис тұндырмасы

[Прополис]

Қайта тiркеу

D03AX Артық тыртықтануды емдеуге арналған препараттар

Тұндырма 25 мл-ден құтыда. 50 құтыдан картон қорапта.

Аксу-Дэен СП ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5999-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013305

Рецептісіз

5

2 жыл

20

Нитроглицерин-KZ

[Нитроглицерин]

Қайта тiркеу

C01DA02 Нитроглицерин

Тіл астына салатын таблеткалар, 0.5 мг 40 таблеткадан полимер контейнерде. Контейнер картон қорапта.

Технолог ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6466-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014078

Рецептісіз

5

2 жыл

21

Флунол® 50

(Флуконазол)

Қайта тiркеу

J02AC01 Флуконазол

Капсулалар, 50 мг 7 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН



ТНҚ 42-6459-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014466

Рецептпен

5

4 жыл

22

Флунол® 100

(Флуконазол)

Қайта тiркеу

J02AC01 Флуконазол

Капсулалар, 100 мг 7 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 және 4 пішінді қаптамадан (7 капсуладан), 1, 2 және 3 пішінді қаптамадан (10 капсуладан) картон қорапта.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6459-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№018143

Рецептпен

5

2 жыл