9

 
               
 
 

 
  
 
 
 Қазақстан Республикасы       
  
 Денсаулық сақтау министрлігі       
  
 Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы «__03__» маусымдағы 

 

№_391_ бұйрығына қосымша     
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік заттардың тіркеу деректеріне, нормативтік-техникалық құжаттарына, медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтарына, Қазақстан Республикасының Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004004

15.12.2010  
  
 
 
 Фармзавод Jelfa A.   Қ    ., ПОЛЬША



Кловейт



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 0,5        мг/г 



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1,    Сықпа      25 г,    Сықпа     25 г



Сақтау мерзiмi: 3    жыл    
  
 
 
 Өндiрушi - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ





Кловейт



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 0,5мг/г 25 г-ден сықпада.     Сықпа картон    қорапта.    



Сақтау мерзiмi: 2 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1591-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005243

25.02.2013  
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

 

Доктор Мом® Колд Раб  
  
 
 
 Өнд   i    руш   i - Unique Pharmaceutical Laboratories (a  Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd),     ҮНДІСТАН   

    Қаптаушы   -    кәсіпорын    - Unique Pharmaceutical Laboratories (a      
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        нормативтік   -    техникалық        құжатының        өзгеруі    (30     тармақ   ),     Дәрілік        зат        атауының    (    сауда        және        жалпы   
  
 
 
 ТНҚ 42-4590-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай  20 г-нан банкіде. 1 банкіден картон пәшкеде.

 

Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Бәңке 20 г №1, Бәңке 20 г

 

    
  
 
 
 Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

 

 

Доктор Мом® суық тиюден

 

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай  20 г-ден банкіде. 1 банкіден картон    қорапта.    

 

     
  
 
 
 қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013173

30.09.2013  
  
 
 
 Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ



Амбробене 75 мг



Ретард капсулалары, 75 мг  10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 

2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Картон пәшке №2, Картон пәшке №5, Картон пәшке №2, Картон пәшке №5, Картон пәшке №2, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10



Сақтау мерзiмi: 4    жыл    
  
 
 
 Өндiрушi - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Амбробене 75 мг



Ретард капсулалары, 75 мг  10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.     2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    



Сақтау мерзiмi: 5 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-5484-13 №1 өзгерiс  
  
 
 
Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014549

18.09.2009  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ



Ацикловир



Жақпамай, 5 % 



   Сықпа      5 г



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ





Ацикловир



Жақпамай, 5 %  5 г-ден сықпада. Сықпа картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-307-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015023

22.12.2009  
  
 
 
 Юнифарм, Инк., АМЕРИКА    ҚҰ    РАМА ШТАТТАРЫ

 

Витрум® Кардио     
  
 Қабықпен қапталған таблеткалар 

 

Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Құты №30, Құты №100, Құты №30, Құты №100

  

 
  
 
 
 Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Витрум® Кардио

 

Қабықпен қапталған таблеткалар  30, 100 таблеткадан құтыларда. 1 құтыдан картон қорапта.

 



      
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Өнім бояғыштары жүйесін өзгерту (бояғыштарды қосу, жою немесе ауыстыру) (8 тармақ), Таблетка қабығы массасының (салмағының) өзгеруі немесе капсула қабығы массасының (салмағының) өзгеруі (10 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-308-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018569

26.12.2011  
  
 
 
 Эббот Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ



Бетасерк®



Таблеткалар, 8 мг 30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде.



Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №30, Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Бетасерк®



Таблеткалар, 8 мг  30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2712-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018570

26.12.2011  
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ



Бетасерк®



Таблеткалар, 16 мг 15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде.



Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №30, Пішінді ұяшықты қаптама №15   
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Бетасерк®



Таблеткалар, 16 мг  15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2712-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018571

26.12.2011  
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

 

Бетасерк®

 

Таблеткалар, 24 мг 20 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде.

 

Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №3, Картон пәшке №1, Картон пәшке №3, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №20

   

 
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

 

 

Бетасерк®

 

Таблеткалар, 24 мг  20 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    

   

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2712-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018764

29.02.2012  
  
 
 
 Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты ААҚ, РЕСЕЙ



Дротаверин



Таблеткалар, 0.04 г 10 таблеткадан пішінді ұяшықты каптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты каптамадан картон пәшкеде.



Картон пәшке №2, Картон пәшке №2, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10



Сақтау мерзiмi: 3    жыл    .   
  
 
 
 Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты ААҚ, РЕСЕЙ





Дротаверин



Таблеткалар, 0.04 г  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    

Сақтау мерзiмi: 4 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2522-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 1   0    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015018

22.12.2009  
  
 
 
 Юнифарм, Инк.,    АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ    



Витрум® Центури



Қабықпен қапталған таблеткалар 



Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Құты №30, Құты №100   
  
 
 
 Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ





Витрум® Центури



Қабықпен қапталған таблеткалар  30, 100 таблеткадан құтыларда. 1 құтыдан картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-252-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016248

24.06.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

 

Абактал®

 

Инъекцияға арналған ерітінді 400мг/5 мл 

 

Картон пәшке №1, Картон пәшке №10, Ампула 5 мл №10, Ампула 5 мл  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

 

 

Абактал®

 

Инъекцияға арналған ерітінді 400 мг/5 мл 5 мл-ден ампулада. 10 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (талдау әдісі) (40 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1101-10 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017607

07.02.2011  
  
 
 
 Окаса Фарма Пвт. Лтд., Апсла Лимитед, Ирландия үшін, ҮНДІСТАН



АПСЛАТИД- 50 HFA



Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль  



Картон пәшке №1, Аэрозольді баллон 120 доз.   
  
 
 
 Өндiрушi - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Cipla Ltd, ҮНДІСТАН





СЕРИМЕТ ПЛЮС 50 HFA



Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль  120 дозадан аэрозольді баллонда. Баллон картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1523-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017608

07.02.2011  
  
 
 
 Окаса Фарма Пвт. Лтд., Апсла Лимитед, Ирландия үшін, ҮНДІСТАН



АПСЛАТИД- 50 HFA



Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль  



Картон пәшке №1, Аэрозольді баллон 120 доз.   
  
 
 
 Өндiрушi - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Cipla Ltd, ҮНДІСТАН





СЕРИМЕТ ПЛЮС 125 HFA



Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль  120 дозадан аэрозольді баллонда. Баллон картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1523-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017609

07.02.2011  
  
 
 
 Окаса Фарма Пвт. Лтд., Апсла Лимитед, Ирландия үшін, ҮНДІСТАН



АПСЛАТИД- 50 HFA



Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль  



Картон пәшке №1, Аэрозольді баллон 120 доз.   
  
 
 
 Өндiрушi - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Cipla Ltd, ҮНДІСТАН





СЕРИМЕТ ПЛЮС 250 HFA



Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль  120 дозадан аэрозольді баллонда. Баллон картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1523-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018466

29.11.2011  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

 

Септолете® Плюс

 

Жергілікті қолдануға арналған спрей  

 

Картон пәшке №1, Құты 30 мл

 

Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

 

 

Септолете® Плюс

 

Жергілікті қолдануға арналған спрей  30 мл -ден құтыда. Құты картон қорапта.

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2879-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медициналы   қ      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018596

10.01.2012  
  
 
 
 Нобел Алмат   ы     Фармацевти   калық     Фабрика   сы     АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Палора®



Шәрбат  100 мл-ден шыны құтыда.

1 құты картон пәшкеде.



Пәшке №1, Құты 100 мл



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Палора®



Шәрбат  100 мл ден құтыда.     1 құтыдан картон    қорапта.    
  
 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 УТНҚ 42-422-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000143

15.12.2010  
  
 
 
 Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА

 

Кордиамин-Дарница

 

Инъекцияға арналған ерітінді 25% 

 

Қорап №10, Картоннан жасалған қорап №10, Ампула 2 мл  
  
 
 
 Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА

 

 

Кордиамин-Дарница

 

Инъекцияға арналған ерітінді 25% 2 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. 5 ампуладан        пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    

   

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-1564-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010737

12.04.2013  
  
 
 
 Лайфсорс Хелткэр, ҮНДІСТАН



Ацигерпин



Сыртқа қолдануға арналған крем 5 % 5 г-нан алюминий сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде.



Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №1, Алюминий    сықпасы      5 г, Алюминий    сықпасы     5 г



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Аджио Фармацевтикалз Лтд, ҮНДІСТАН





Ацигерпин



Сыртқа қолдануға арналған крем 5 % 5 г-ден алюминий сықпада.     1 сықпадан картон    қорапта.    
  
 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4669-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015630

15.02.2010  
  
 
 
 Таллин        фармацевти   калық зауыты АҚ    ,    тіркеу куәлігінің иесі     Гриндекс    АҚ    , Латвия, ЭСТОНИЯ



Тербитал®



Сыртқа қолдануға арналған крем, 10 мг/г 



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1,    Сықпа      30 г   
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ





Тербитал®



Сыртқа қолдануға арналған крем, 10 мг/г  30 г-ден сықпада. Сықпа картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-516-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015631

15.02.2010  
  
 
 
 Таллин        фармацевти   калық зауыты АҚ    ,    тіркеу куәлігінің иесі     Гриндекс    АҚ    , Латвия, ЭСТОНИЯ

 

Тербитал®

 

Сыртқа қолдануға арналған крем, 10 мг/г 

 

Картон пәшке №1, Картон пәшке №1,    Сықпа      15 г

     
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

 

 

Тербитал®

 

Сыртқа қолдануға арналған крем, 10 мг/г  15 г-ден сықпада. Сықпа картон    қорапта.    

 

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-516-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016635

01.09.2010  
  
 
 
 Мәскеу эндокриндік зауыты ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ   СЫ    



Хориондық гонадотропин



Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500 ӘБ    еріткішімен     (   инъекцияға арналған     0,9% натри   й хлориді ерітіндісі     1 мл   -ден     ампул   ада    ) №5



Картон пәшке №1, Құты №5   
  
 
 
 Мәскеу эндокриндік зауыты ФМБК, РЕСЕЙ





Хориондық гонадотропин



Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500 ХБ  Құты. Пішінді ұяшықты қаптамадағы препараты бар 5 құтыдан жиынтықтағы 1 мл еріткіштен 5 ампуламен картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1326-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016637

01.09.2010  
  
 
 
 Мәскеу эндокриндік зауыты ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ   СЫ    



Хориондық гонадотропин



Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1000 ӘБ    еріткішімен     (   инъекцияға арналған     0,9% натри   й хлориді ерітіндісі     1 мл   -ден     ампул   ада    ) №5



Картон пәшке №1, Құты №5   
  
 
 
 Мәскеу эндокриндік зауыты ФМБК, РЕСЕЙ





Хориондық гонадотропин



Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1000 ХБ  Құты. Пішінді ұяшықты қаптамадағы препараты бар 5 құтыдан жиынтықтағы 1 мл еріткіштен 5 ампуламен картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1326-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019362

14.11.2012  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Гальвусмет®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 50 мг/500 мг 



Картоннан жасалған қорап №6, Картоннан жасалған қорап №6, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ





Гальвусмет®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 50 мг/500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2814-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019363

14.11.2012  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Гальвусмет®

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 50 мг/850 мг 

 

Картоннан жасалған қорап №6, Картоннан жасалған қорап №6, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

    

 
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Гальвусмет®

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 50 мг/850 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон    қорапта.    

 

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2814-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар