ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «7» наурыздағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №264 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№000964 08.11.2010	Харьков фармацевтикалық кәсіпорны "Здоровье народу" ЖШҚ, УКРАИНА Димедрол Инъекцияға арналған 1% ерітінді Ампула 1 мл №10, Картоннан жасалған қорап, Картон пәшке №10	Харьков фармацевтикалық кәсіпорны "Здоровье народу" ЖШҚ, УКРАИНА Димедрол Инъекцияға арналған 1% ерітінді 1 мл- ден ампулада. 10 ампуладан картон пәшкеде. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптама 5 ампуладан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)	ТНҚ 42-1306-10 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010934 20.02.2008	Фармак ААҚ , Украина Гидрокортизон ацетаты Инъекцияға арналған суспензия, 2.5 % Ампула 2 мл №10	Фармак ЖАҚ, УКРАИНА Гидрокортизон ацетаты Инъекцияға арналған суспензия, 2.5 % 2 мл-ден ампулада. 10 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ),	ҚР НҚ 42-1445-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

    
  
 
 
 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Бекітілген терапиялық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011684

28.05.2008  
  
 
 
 Фармак    ААҚ    , УКРАИНА



Корвалдин®



Ішуге арналған тамшылар



Құты 25 мл, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Фармак ЖАҚ, УКРАИНА



Корвалдин®



Ішуге арналған тамшылар  
  
 25 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1507-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015090

10.01.2010  
  
 
 
 Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ



Пирацетам



Капсулалар, 0.4 г 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №60   
  
 
 
 Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ



Пирацетам



Капсулалар, 400 мг   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.     10 капсуладан пәшкеге салмай пішінді ұяшықты қаптамада.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-622-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015590

29.01.2010  
  
 
 
 Нижфарм    ААҚ    , РЕСЕЙ



Депантол®   
  
 

Сыртқа қолдануға арналған крем 

  

 
  
 30 г сықпа , Пәшке №1, Пәшке №1  
  
 
 
 Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Депантол®



Сыртқа қолдануға арналған крем, 30 г  
  
 30 г-нан сықпада. Сықпа картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің        (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-734-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017653

31.03.2011  
  
 
 
 Актавис Лтд (МАЛЬТА)  - Өндiрушi, МАЛЬТА



Лопирел



Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг  
  
 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Пішінді ұяшықты қаптама №7, Картон пәшке №4, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №3, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №7  
  
 
 
 Актавис Лтд, МАЛЬТА



Лопирел



Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг  
  
 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.     10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (талдау әдісі) (40 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1984-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018120

10.08.2011  
  
 
 
 Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Нурофен®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №12, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл  Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Нурофен®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг   
  
 6 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.     12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1   , 2      пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқау   
  
 
 
 ТНҚ 42-2742-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018893

27.04.2012  
  
 
 
 К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л., РУМЫНИЯ

  

 
  
 Кеторолак Ромфарм



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 30 мг/мл ерітінді  
  
 Ампулаларда 1.0 мл-ден. 5, 10 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамаданкартоннан жасалған пәшкеде.

 

Ампула 1 мл, Картон пәшке №5, Картон пәшке №10  
  
 
 
 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ  
  
 

 
  
 Кеторолак Ромфарм



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 30 мг/мл ерітінді  
  
 1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қа- уіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2557-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар