• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 12 сәуірдегі № 271 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «12»
сәуірдегі

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №271 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№011917

11.06.2008

Рибоксин



Көктамыр ішіне енгізуге арналған 20 мг/ мл ерітінді

Новосибхимфарм ААҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ҚР НҚ 42-1481-08 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№014507

17.09.2009

Стелара®



Инъекцияға арналған 45 мг/0,5мл ерітінді

Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№014508

17.09.2009

Стелара®



Инъекцияға арналған ерітінді, 90 мг/мл

Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№016103

21.05.2010

Липоферон®



Ішу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат, 250000 ХБ

Өндiрушi - Вектор-Медика ЖАҚ, РЕСЕЙ

Т
іркеу куәлігінің иесі - Ядран Галенски Лабораторий АҚ, ХОРВАТИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ҚР НҚ 42-1756-09 № 2 ө згерiс

Талап етілмейді

5

ҚР-ДЗ-5№016104

21.05.2010

Липоферон®



Ішу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат, 500000 ХБ

Өндiрушi - Вектор-Медика ЖАҚ, РЕСЕЙ

Т
іркеу куәлігінің иесі - Ядран А Қ , Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ҚР НҚ 42-1756-09 № 2 ө згерiс

Талап етілмейді

6

ҚР-ДЗ-5№016105

21.05.2010

Липоферон®



Ішу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат, 1000000 ХБ

Өндiрушi - Вектор-Медика ЖАҚ, РЕСЕЙ

Т
іркеу куәлігінің иесі - Ядран А Қ , Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ҚР НҚ 42-1756-09 № 2 ө згерiс

Талап етілмейді