• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 4 қарашадағы № 283 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2008 жылғы “ 6 ” қараша

283 бұйрығымен бекітілген


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес

  			 		 	 	





р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық айырмашылығы , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі

1

SD-G01 модельді, S-01-G79-B-4J модификациялы гемодиализге арналған SUNDER қан өткізгіш магистралі , бір реттік қолдануға арналған стерильді

Тіркеу



Магистральдар мен оның әр түрлі компоненттері поливинилхлорид пен полипропиленнен жасалған.



Магистраль шетінде фистулалы инелер мен диализаторға қосуға арналған Люэра коннекторы бар
. Магистральдардың кейбір жерлері қысқыштармен, дәрілік препараттарды енгізуге және емшара кезінде қан қысымының датчиктерін қосуға арналған қосымша порттармен жабдықталған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Сонымен қатар, магистральдар емделушінің қан ағымы арнасына ауа түсуін болдырмауға арналған ауа ұстағышпен қамтамасыз етілген.



Артериялық және көк тамырлық желілер стерильді қаптамаға салынған.



Магистральдар бір рет пайдалануға арналған.



Артериялық және көктамырлық желілердің толтыру көлемі - 134 мл. Артериялық желілердің сорғы сегментінің диаметрі = 8 мм



Сорғы сегментінің ұзындығы - 400 мм



1 ауа өткізгіш (диаметрі 220 мм)



гидрофобты сүзгілері бар 2 арна бұрғыш (әрқайсысының ұзындығы = 500 мм)



Гепаринді енгізуге арналған желілер (ұзындығы 660 мм)



Магистральдар мен арна бұрғыштарда пластик қысқыштар бар

Көктамыр желісінде қайта айналатын коннектор бар.

Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен.



Магистральдардың жарамдылық мерзімі: 2 жыл.

SUNDER Biomedical Tech Co., Ltd, ТАЙВАНЬ , ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005523

5

2

SD-G01 модельді, S-01-G79-В-8J модификациялы г емодиализге арналған SUNDER қан өткізгіш магистралі , бір реттік қолдануға арналған стерильді

Тіркеу



Магистральдар мен оның әр түрлі компоненттері поливинилхлорид пен полипропиленнен жасалған.



Магистраль шетінде фистулалы инелер мен диализаторға қосуға арналған Люэра коннекторы бар
. Магистральдардың кейбір жерлері қысқыштармен, дәрілік препараттарды енгізуге және емшара кезінде қан қысымының датчиктерін қосуға арналған қосымша порттармен жабдықталған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Сонымен қатар, магистральдар емделушінің қан ағымы арнасына ауа түсуін болдырмауға арналған ауа ұстағышпен қамтамасыз етілген.



Артериялық және көк тамырлық желілер стерильді қаптамаға салынған.



Магистральдар бір рет пайдалануға арналған.



Артерия және көктамыр желілерін толтыру көлемі - 134 мл. Артериялық желілердің сорғы сегментінің диаметрі = 8 мм



Сорғы сегментінің ұзындығы - 400 мм



1 ауа өткізгіш (диаметрі 220 мм)



гидрофобты сүзгілері бар 2 арна бұрғыш (әрқайсысының ұзындығы = 500 мм)



Гепаринді енгізуге арналған желілер (ұзындығы 660 мм)






Көктамыр желісінде қайта айналатын коннектор бар.

Магистральдар мен арна бұрғыштарда пластик қысқыштар бар

Дренажды қап (көлемі 2 л)

Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен.



Магистральдардың жарамдылық мерзімі: 2 жыл.

SUNDER Biomedical Tech Co., Ltd, ТАЙВАНЬ , ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005524

5

3

SD-G01 модельді, S-01-GOG-A-4J модификациялы гемодиализге арналған SUNDER қан өткізгіш магистралі , бір реттік қолдануға арналған стерильді

Тіркеу



Магистральдар мен оның әр түрлі компоненттері поливинилхлорид пен полипропиленнен жасалған.



Магистраль шетінде фистулалы инелер мен диализаторға қосуға арналған Люэра коннекторы бар
. Магистральдардың кейбір жерлері қысқыштармен, дәрілік препараттарды енгізуге және емшара кезінде қан қысымының датчиктерін қосуға арналған қосымша порттармен жабдықталған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Сонымен қатар, магистральдар емделушінің қан ағымы арнасына ауа түсуін болдырмауға арналған ауа ұстағышпен қамтамасыз етілген.



Артериялық және көк тамырлық желілер стерильді қаптамаға салынған.



Магистральдар бір рет пайдалануға арналған.



Артерия және көктамыр желілері

Толтыру көлемі - 174 мл. Артериялық желілердің сорғы сегментінің диаметрі = 8 мм



Сорғы сегментінің ұзындығы - 400 мм



2 ауа өткізгіш (диаметрі 220 мм)



гидрофобты сүзгілері бар 2 арна бұрғыш (әрқайсысының ұзындығы = 500 мм)



Гепаринді енгізуге арналған желілер (ұзындығы 750 мм)






Көктамыр желісінде қайта айналатын коннектор бар.

Магистральдар мен арна бұрғыштарда пластик қысқыштар бар

Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен.



Магистральдардың жарамдылық мерзімі: 2 жыл.

SUNDER Biomedical Tech Co., Ltd, ТАЙВАНЬ , ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005525

5

4

SD-G01 модельді, S-01-GOG-A-8J модификациялы гемодиализге арналған SUNDER қан өткізгіш магистралі, бір реттік қолдануға арналған стерильді

Тіркеу



Магистральдар мен оның әр түрлі компоненттері поливинилхлорид пен полипропиленнен жасалған.



Магистраль шетінде фистулалы инелер мен диализаторға қосуға арналған Люэра коннекторы бар
. Магистральдардың кейбір жерлері қысқыштармен, дәрілік препараттарды енгізуге және емшара кезінде қан қысымының датчиктерін қосуға арналған қосымша порттармен жабдықталған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Сонымен қатар, магистральдар емделушінің қан ағымы арнасына ауа түсуін болдырмауға арналған ауа ұстағышпен қамтамасыз етілген.



Артериялық және көк тамырлық желілер стерильді қаптамаға салынған.



Магистральдар бір рет пайдалануға арналған.



Артерия және көктамыр желілері

Толтыру көлемі - 174 мл. Артериялық желілердің сорғы сегментінің диаметрі = 8 мм



Сорғы сегментінің ұзындығы - 400 мм



2 ауа өткізгіш (диаметрі 220 мм)



гидрофобты сүзгілері бар

2 арна бұрғыш (әрқайсысының ұзындығы = 500 мм)



Гепаринді енгізуге арналған желілер (ұзындығы 750 мм)



Көктамыр желісінде қайта айналатын коннектор бар.

Магистральдар мен арна бұрғыштарда пластик қысқыштар бар

Дренажды қап

(көлемі 2 л)

Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен.



Магистральдардың жарамдылық мерзімі: 2 жыл.

SUNDER Biomedical Tech Co., Ltd, ТАЙВАНЬ , ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005526

5

5

Созылғыш вискоза матасы негізінде жасалған созылғыш “Бекітетін Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемі (см) - 5х500



Тіркеу



Ацетатты немесе созылғыш вискозды, мақта-матаның жабысқақ жолағы, тоқылмаған мата материалының жабысқақ жолағы, жабысқақ қорғаушы жабындысы бар немесе онсыз үлбір жабысқақ жолақ картонды немесе пластмассалы түтікке оралған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005527

5

6

Стерильді үлбір және тоқылмаған мата негізінде жасалған “Қан тоқтататын Veroplast” жабысқақ бұласыры, №8-1.9х7.2; №10-3.8х3.8, 4.4х5,0, 3.8х7,5 (см), диаметрі - 2.3; №20-1.9х7.2; диаметрі - 2.3 №16; диаметрі - 2.3 №100.



Тіркеу



Тік бұрышты, пішінді немесе дөңгелек түрдегі желім жағылған қабаты бар (жабысқақ жолақ) тесілген немесе тесілмеген астарға феракрил ерітіндісі сіңдірілген тоқылмаған мата негізінде жасалған қорғаушы жабындысы бар мата жолағы

Стерильді. Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005528

5

7

Үлбір негізінде жасалған Сиқыршылар мектебі “Бактерицидті Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері 1.6х5.7 см №10



Тіркеу



Тесілмеген антисептикалық астарға хлоргексидин биглюконатының ерітіндісі сіңдірілген тік бұрышты түрде.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005529

5

8

Созылғыш мата негізінде жасалған созылғыш “Бактерицидті Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері (см); №8-1.9х7.2; №16-3.8х7.2, 1.9х7.2, 1.6х5.7, диаметрі - 2.3, №20-1.9х7.2



Тіркеу



Тесілмеген антисептикалық астарға хлоргексидин биглюконатының ерітіндісі сіңдірілген тік бұрышты түрдегі мата жолағы.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.

Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005530

5

9

Үлбір негізінде жасалған ылғалға төзімді “Бактерицидті Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері (см) - 1.9х7.2; 2.5х7.2; 3,8х3.8; 6х10; 4х10; 6х50; №8-1.9х7.2; №10-3.8х3.8, 4.4х5,0, 3.8х7,5 диаметрі - 2.3; №10-0.95х3.8, 1.6х5.7; №20-1.9х7.2



Тіркеу



Тік бұрышты және пішінді түрдегі антисептикалық астарымен, тесілген және тесілмеген . Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005531

5

10

Доктор Перец” бұрышты бұласыры, өлшемдері (см) - 10х18 №1; 6х10 №1; 6х10 №2; 6х10 тесілген №1; 10х18 тесілген №1; №4 (10х18 №2; 10х18 №2 тесілген); №6 (10х18 №2 тесілген, 6х10 №2 2 қаптамадан); №10 (10х18 №6; 10х18 №4 тесілген);



Тіркеу



Бұласыр массасының жабысқақ қабаты қорғаушы жабындысы бар тесілген немесе тесілмеген мата жолағы немесе бұласыр массасының жабысқақ қабаты қорғаушы жабындысы бар тесілген немесе тесілмеген матаның екі жолағы. Бұласыр тік бұрышты немесе пішінді түрінде болады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005532

5

11

Үлбір негізінде жасалған Ертегілер әлеміне қонақ “Бактерицидті Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері (см): №10 1.6х5.7



Тіркеу



Тесілмеген антисептикалық астарға хлоргексидин биглюконатының ерітіндісі сіңдірілген тік бұрышты түрдегі мата жолағы.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005533

5

12

Тоқылмаған мата негізінде жасалған гипоаллергенді “Бекітетін Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері (см) - 1.25х500; 2.5х500; 5х500; 10х250; 10х500



Тіркеу



Тоқылмаған мата материалының жабысқақ жолағы және жабысқақ қорғаушы жабындысы бар немесе онсыз үлбір жабысқақ жолақ картонды немесе пластмассалы түтікке оралған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005534

5

13

Тоқылмаған мата негізінде жасалған білінбейтін “Бактерицидті Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері (см) 1.9х7.2 №8; 1.9х7.2 №20



Тіркеу



Тесілмеген антисептикалық астарға хлоргексидин биглюконатының ерітіндісі сіңдірілген тік бұрышты түрде.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005535

5

14

Мақта-мата негізінде жасалған табиғи “Бактерицидті Veroplast” жабысқақ бұласыры, өлшемдері (см) 4х10; 6х10; №8-1.9х7.2; №20-1.9х7.2



Тіркеу



100% мақтақағаз матасы негізінде . Тесілген немесе т есілмеген, антисептикалық астарға хлоргексидин биглюконатының ерітіндісі сіңдірілген тік бұрышты және пішінді түрдегі мата жолағы.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі: 3 жыл.



Верофарм АА Қ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5-№005538

5

15

Қосымша стоматологи ялық материал дар : Biosint supra ортопедиялық стоматологияда қалып құюға арналған қапталатын масс алар

Қайта т іркеу



Араластырғандағы арақатысы -100 гр ұнтақ : 14-15 мл сұйықтық . Жалпы кеңеюі 0,95%-1,65%;

В акуум астындағы араластыру уақыты 60сек; Өңдеу уақыты 3-5 мин.

арнайы сұйықтықтың концентрациясына байланысты қысымға тұрақтылығы 15 н/мм^2--20н/мм^2

DeguDent GmbH, ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-5-№005522

5