Документ на казахском языке

ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «15» тамыздағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№612 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі

№

р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Папаверин гидрохлориді

[Папаверин гидрохлориді]

Қайта тiркеу

A03AD01 Папаверин

Ректальді суппозиторийлер, 20 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-2621-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№005175

Рецептісіз

5

2 жыл

2

Нитроминт®

[этанолдағы 1% нитроглицерин ерітіндісі]

Қайта тiркеу

C01DA02 Нитроглицерин

Дозаланған тіл астылық аэрозоль, 0.4 мг/доза

10 г-нан (180 доза) алюминий баллонда. 1 баллоннан картон қорапта.

ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-3723-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№010074

Рецептісіз

5

3 жыл

3

Галазолин®

(Ксилометазолин)

Қайта тiркеу

R01AA07 Ксилометазолин

0,1% м ұрын тамшы дәрісі

Тамшылатқышы бар полиэтилен құтыда

Варшава фармацевтикалық зауыты Польфа АҚ,

ТНҚ 42-3487-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№010227

Рецептісіз

5

4 жыл

10 мл- ден. 1 құтыдан картон пәшкеде.

ПОЛЬША

4

Галазолин®

(Ксилометазолин)

Қайта тiркеу

R01AA07 Ксилометазолин

0,05% м ұрын тамшы дәрісі

Тамшылатқышы бар полиэтилен құтыда 10 мл-ден.

1 құтыдан картон пәшкеде.

Варшава фармацевтикалық зауыты Польфа АҚ, ПОЛЬША

ТНҚ 42-3487-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№010228

Рецептісіз

5

4 жыл

5

Максигра

(Силденафил)

Қайта тiркеу

G04BE03 Силденафил

Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 1, 4 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

ТНҚ 42-3931-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010330

Рецептпен

5

4 жыл

6

Максигра

(Силденафил)

Қайта тiркеу

G04BE03 Силденафил

Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 1, 4 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

ТНҚ 42-3931-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010331

Рецептпен

5

4 жыл

7

Лантус®

(Инсулин гларгині)

Қайта тiркеу

A10AE04 Инсулин гларгин

Теріастына енгізуге арналған ерітінді, 100 Б/мл

Шыны картриджде 3 мл-ден. Пішінді ұяшықты қаптамада 5 картриджден. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-3879-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010753

Рецептпен

5

3 жыл

8

Лантус®

(Инсулин гларгині)

Қайта тiркеу

A10AE04 Инсулин гларгин

Теріастылық инъекцияға арналған етітінді, 100 Б/мл

10 мл-ден шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-3879-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010754

Рецептпен

5

2 жыл

9

Ванатекс

(Валсартан)

Тiркеу

C09CA03 Валзартан

Қабықпен қапталған таблеткалар, 80 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан.

Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

ТНҚ 42-3687-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019147

Рецептпен

5

4 жыл

Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі -Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

10

Ванатекс

(Валсартан)

Тiркеу

C09CA03 Валзартан

Қабықпен қапталған таблеткалар, 160 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-3687-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019148

Рецептпен

5

4 жыл

11

Ксеплион

(Палиперидон)

Тiркеу

N05AX13 Палиперидон

Ұзақ әсер ететін бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/0,5 мл суспензия

0.5 мл-ден еккіште. Алдын ала толтырылған еккіш, тұғырықтағы 2 ине картон пәшкеде.

Өндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3834-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019149

Рецептпен

5

2 жыл

12

Ксеплион

(Палиперидон)

Тiркеу

N05AX13 Палиперидон

Ұзақ әсер ететін бұлшықет ішіне енгізуге арналған 75мг/0,75 мл суспензия

0.75 мл-ден еккіште. Алдын ала толтырылған еккіш, тұғырықтағы 2 ине картон пәшкеде.

Өндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3834-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019150

Рецептпен

5

2 жыл

13

Ксеплион

(Палиперидон)

Тiркеу

N05AX13 Палиперидон

Ұзақ әсер ететін бұлшықет ішіне енгізуге арналған 100 мг/1 мл суспензия

1 мл-ден еккіште. Алдын ала толтырылған еккіш, тұғырықтағы 2 ине картон пәшкеде.

Өндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3834-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019151

Рецептпен

5

2 жыл

14

Ксеплион

(Палиперидон)

Тiркеу

N05AX13 Палипери дон

Ұзақ әсер ететін бұлшықет ішіне енгізуге арналған 150 мг/1,5 суспензия

1.5 мл-ден еккіште. Алдын ала толтырылған еккіш, тұғырықтағы 2 ине картон пәшкеде.

Өндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3834-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019152

Рецептпен

5

2 жыл