• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 3 маусымдағы № 396 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

3

 



«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы «__03__» маусымдағы



№_396_ бұйрығына қосымша

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған дәрілік заттар





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Жұқпалы емес аллергендерге арналған еріткіш

[Натрий хлориді, Калий дигидрофосфаты, Динатрий фосфаты дигидраты, 4% фенол ерітіндісі, Полисорбат 80, Инъекцияға арналған су]

Тiркеу

V07AB Еріткіштер

Жұқпалы емес аллергендерге арналған еріткіш 4.5 мл-ден шыны құтыда. 10 құтыдан картон қорапта.

Бүрлі ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-570-13

Бар

ҚР-ДЗ-3№020570

Рецептпен

3

5 жыл

2

Рекомбинат

(Октоког альфа)

Қайта тiркеу

B02BD02 Қан ұюының VIII факторы

Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен инъекцияға арналған сумен бiр жиынтықта, 250 ХБ Лиофилизат құтыда. 10 мл еріткіштен құтыда. Лиофилизатымен 1 құтыдан, еріткішімен 1 құтыдан жиынтықта Баксжект II жүйесі (бір реттік 1 пластик еккіш, 1 шағын инфузиялық жүйе, 2 бұласыр, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі), немесе Баксжект II жүйесіне баламалы, 1 екіжақты ине және инемен сұйылтуға арналған 1 сүзгіш ине, бір реттік 1 пластик еккіш,1 инфузиялық жүйе, 2 бұласыр, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі картон қорапта.

Өндiрушi - Бакстер Хелскеа Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Бакстер СА, БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Бакстер СА, БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-6185-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013330

Рецептпен

5

2 жыл

3

Рекомбинат

(Октоког альфа)

Қайта тiркеу

B02BD02 Қан ұюының VIII факторы

Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен инъекцияға арналған сумен бiр жиынтықта, 500 ХБ Лиофилизат құтыда. 10 мл еріткіштен құтыда. Лиофилизатымен 1 құтыдан, еріткішімен 1 құтыдан жиынтықта Баксжект II жүйесі (бір реттік 1 пластик еккіш, 1 шағын инфузиялық жүйе, 2 бұласыр, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі), немесе Баксжект II жүйесіне баламалы, 1 екіжақты ине және инемен сұйылтуға арналған 1 сүзгіш ине, бір реттік 1 пластик еккіш,1 инфузиялық жүйе, 2 бұласыр, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі картон қорапта.

Өндiрушi - Бакстер Хелскеа Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Бакстер СА, БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Бакстер СА, БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-6185-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013331

Рецептпен

5

2 жыл

 

4

Рекомбинат

(Октоког альфа)

Қайта тiркеу

B02BD02 Қан ұюының VIII факторы

Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен инъекцияға арналған сумен бiр жиынтықта, 1000 ХБ Лиофилизат құтыда. 10 мл еріткіштен құтыда. Лиофилизатымен 1 құтыдан, еріткішімен 1 құтыдан жиынтықта Баксжект II жүйесі (бір реттік 1 пластик еккіш, 1 шағын инфузиялық жүйе, 2 бұласыр, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі), немесе Баксжект II жүйесіне баламалы, 1 екіжақты ине және инемен сұйылтуға арналған 1 сүзгіш ине, бір реттік 1 пластик еккіш,1 инфузиялық жүйе, 2 бұласыр, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі картон қорапта.

Өндiрушi - Бакстер Хелскеа Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Бакстер СА, БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Бакстер СА, БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-6185-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013332

Рецептпен

5

2 жыл

5

Линдинет 30

[Гестоден, Этинилэстрадиол]

Қайта тiркеу

G03AA10 Гестоден мен эстрогендер

Қабықпен қапталған таблеткалар 21 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта .

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-6352-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014071

Рецептпен

5

3 жыл

6

Линдинет 20

[Этинилэстрадиол, Гестоден]

Қайта тiркеу

G03AA10 Гестоден мен эстрогендер

Қабықпен қапталған таблеткалар 21 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта .

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-6352-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014072

Рецептпен

5

3 жыл

7

Тобрадекс®

[Тобрамицин, Дексаметазон]

Қайта тiркеу

S01CA01 Микробқа қарсы препаратт армен біріктірілген дексаметазон

Офтальмологиялық жақпамай 3,5 г-ден сықпада. 1 сықпадан картон қорапта.

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-6033-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014124

Рецептпен

5

2 жыл

8

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

(Бромгексин)

Қайта тiркеу

R05CB02 Бромгексин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6153-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014125

Рецептісіз

5

5 жыл

9

Ацетилсалицил қышқылы

(Ацетилсалицил қышқылы)

Қайта тiркеу

N02BA01 Ацетилсалицил қышқылы

Таблеткалар, 500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты қаптамалар картон қорап қа салынбаған.

Павлодар фармацевтикалық зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6240-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014224

Рецептісіз

5

3 жыл

10

Эксиджад®

(Деферазирокс)

Қайта тiркеу

V03AC03 Деферазирокс

Ұсақталатын таблеткалар, 250 мг 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-6266-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014243

Рецептпен

5

3 жыл

11

Эксиджад®

(Деферазирокс)

Қайта тiркеу

V03AC03 Деферазирокс

Ұсақталатын таблеткалар, 500 мг 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-6266-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014244

Рецептпен

5

3 жыл

12

Ламотриджин

(Ламотриджин)

Қайта тiркеу

N03AX09 Ламотриджин

Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6196-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№017696

Рецептпен

5

3 жыл

13

Ламотриджин

(Ламотриджин)

Қайта тiркеу

N03AX09 Ламотриджин

Таблеткалар, 25 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6196-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 017698

Реце птпен

5

3 жыл

14

Амоксиклав® QT

[Амоксициллин тригидраты, Калий клавуланаты]

Тiркеу

J01CR02 Клавулан қышқылы+амоксициллин

Ұсақталатын таблеткалар 875 мг/125 мг 2 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 7 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6126-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020607

Рецептпен

5

3 жыл

15

Амоксиклав® QT

[Амоксициллин тригидраты, Калий клавуланаты]

Тiркеу

J01CR02 Клавулан қышқылы+амоксициллин

Ұсақталатын таблеткалар 500 мг/125 мг 2 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 7 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6126-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020608

Рецептпен

5

3 жыл

16

Небикард

(Небиволол)

Тiркеу

C07AB12 Небиволол

Таблеткалар, 5 мг 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Биофарм ООО, ПОЛЬША

ТНҚ 42-5901-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020610

Рецептпен

5

3 жыл

17

Эмтритен

[Эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксилінің фумараты]

Тiркеу

J05AR03 Тенофовир дисопроксил және имтрицитабин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 30 таблеткадан полиэтилен құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Хетеро Лабс Лимитед НВ Холдинг үшін, Гонконг, ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Хетеро Лабс Лимитед НВ Холдинг үшін, Гонконг, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Холдинг ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5819-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020612

Рецептпен

5

2 жыл

18

Абавир

(Абакавир )

Тiркеу

J05AF06 Абакавир

Қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг 60 таблеткадан тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Хетеро Лабс Лимитед НВ Холдинг үшін, Гонконг, ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Хетеро Лабс Лимитед НВ Холдинг үшін, Гонконг, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Холдинг ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



ТНҚ 42-5810-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020616

Рецептпен

5

3 жыл

19

Абитракс

(Цефтриаксон)

Тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % лидокаин гидрохлорид ерітіндісі), 1 г 1 г препараттан құтыда. 3.5 мл еріткіштен ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон қорапта.

Өндiрушi - Laboratorio Farmaceutico C.T. Srl, ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Laboratorio Farmaceutico C.T. Srl, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ABC Farmaceutici S.p.A., ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-5864-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020620

Рецептпен

5

3 жыл

20

Ламотриджин

(Ламотриджин)

Қайта тiркеу

N03AX09 Ламотриджин

Таблеткалар, 50 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6196-13

Бар

ҚР-ДЗ-6№017697

Рецептпен

5

3 жыл

2 1

Максим

(Моксифлоксацин)

Тiркеу

J01MA14 Моксифлоксацин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг 5, 7 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапта.

Жамжум Фармасьютикалс Ко.Лтд, САУД АРАВИЯ

ТНҚ 42-5168-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020594

Рецептпен

5

2 жыл

2 2

Такролимус-Тева

(Такролимус)

Тiркеу

L04AD02 Такролимус

Капсулалар, 0.5 мг 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді 5 қаптамадан 1 г силикагель бар пакетпен бірге дәнекерленген алюминий пакетте. 1 пакеттен картон қорапта.

Өндiрушi - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5994-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020613

Рецептпен

5

2 жыл

2 3

Такролимус-Тева

(Такролимус)

Тiркеу

L04AD02 Такролимус

Капсулалар, 1 мг 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді 5 қаптамадан 1 г силикагель бар пакетпен бірге дәнекерленген алюминий пакетте. 1 пакеттен картон қорапта.

Өндiрушi - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5994-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020614

Рецептпен

5

2 жыл

2 4

Такролимус-Тева

(Такролимус)

Тiркеу

L04AD02 Такролимус

Капсулалар, 5 мг 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді 5 қаптамадан 1 г силикагель бар пакетпен бірге дәнекерленген алюминий пакетте. 1 пакеттен картон қорапта.

Өндiрушi - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5994-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020615

Рецептпен

5

2 жыл

2 5

Натриум сульфурикум D6 доктор Шюсслердің тұзы №10

[Натриум сульфурикум трит.D6]

Тiркеу

V03A Емдік басқадай азық-түліктер

Таблеткалар 80 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6091-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020617

Рецептісіз

5

5 жыл

2 6

Энцефабол®

(Пиритинол)

Тiркеу

N06BX02 Пиритинол

Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Мерк КГаА және Ко. Верк Шпитталь, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк КГаА және Ко. Верк Шпитталь, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6068-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020618

Рецептпен

5

5 жыл

2 7

Энцефабол®

(Пиритинол)

Тiркеу

N06BX02 Пиритинол

Ішуге арналған суспензия 80.5 мг/5 мл 200 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Мерк КГаА және Ко. Верк Шпитталь, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк КГаА және Ко. Верк Шпитталь, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6069-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020619

Рецептпен

5

5 жыл

28

Найз®

(Нимесулид)

Қайта тiркеу

M01AX17 Нимесулид

Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6120-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013862

Рецептпен

5

3 жыл

2 9

Линкас қантсыз

[Тамырлы адхатод жапырақтарының қою сығындысы, Жалаң қызыл мия тамырының қою сығындысы, Ұзын Бұрыш жемістерінің қою сығындысы, Жұпар шегіргүл гүлдерінің қою сығындысы, Дәрілік сайсағыз жапырақтарының қою сығындысы, Үлкен калган тамырларының қою сығындысы, Жалпақ жапырақты кордия жемістерінің қою сығындысы, Дәрілік жалбызтікен тұқымдарының қою сығындысы, Қарапайым зизифус жемістерінің қою сығындысы, Гүлқасындағы оносма жапырақтарының қою сығындысы]

Қайта тiркеу

R05CA10 Біріктірілген қақырық түсіретін препараттар

Шәрбат Шыны құтыда 90 мл-ден шарбат

1 құтыдан өлшегіш стақанымен картон қорапта.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПӘКІСТАН

ТНҚ 42-6139-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014126

Рецептісіз

5

3 жыл

3 0

Ривирин®

(Рибавирин)

Қайта тiркеу

J05AB04 Рибавирин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қ орапта.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6363-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№017878

Рецептпен

5

3 жыл

31

Ареплекс

(Клопидогрел)

Тiркеу

B01AC04 Клопидогрел

Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 және 2 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

ТНҚ 42-5800-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020601

Рецептпен

5

2 жыл