• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 28 қаңтардағы № 86 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «28»
қантардағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №86 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№005192

09.01.2012

Фармацевтикалық зауыты ЭГИС ААҚ, АстраЗенека, Швеция, лицензиясы бойынша, тіркеу куәлігінің иесі Фармацевтикалық зауыты ЭГИС ААҚ, ВЕНГРИЯ



Сорбифер® Дурулес®



Қабықпен қапталған таблеткалар Шыны құтыларға 50 және 30 таблеткадан. Құты литографирленген картон пәшкеде.



Картон пәшке №1, Құты №30, Құты №50, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №1

Өндiрушi - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Астра Зенека, ШВЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Сорбифер® Дурулес®



Қабықпен қапталған таблеткалар

30, 50 таблеткадан құтыларда. Құты картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2926-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010946

20.02.2008

Лекхим-Харьков ЖАҚ , Украина



Трисептол

Лекхим - Харьков АҚ, УКРАИНА



Трисептол

1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

ҚР НҚ 42-1452-08 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар