• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 18 маусымдағы № 430 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

6

 



«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы «__18__» маусымдағы

№_430_ бұйрығына қосымша

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған дәрілік заттар





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөнінде

гі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Глюкоза

[Сусыз глюкоза]

Тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған ерітінді, 10 %

100 мл-ден, 200 мл-ден, 250 мл-ден, 400 мл-ден, 500 мл-ден полипропилен құтыда.

"Kelun-Kazpharm" (Келун-Казфарм) ЖШС ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-619-13

Бар

ҚР-ДЗ-3№020671

Рецептпен

3

2 жыл

2

Глюкоза

[Сусыз глюкоза]

Тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған ерітінді, 5 %

100 мл-ден, 200 мл-ден, 250 мл-ден, 400 мл-ден, 500 мл-ден полипропилен құтыда.

"Kelun-Kazpharm" (Келун-Казфарм) ЖШС ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-619-13

Бар

ҚР-ДЗ-3№020672

Рецептпен

3

2 жыл

3

Бромгексин

(Бромгексин)

Қайта тiркеу

R05CB02 Бромгексин

Таблеткалар, 0.008 г

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

5 пішінді қаптамадан картон
қорапта.

Биосинтез ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-6077-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013285

Рецептісіз

5

3 жыл

4

Изо-Мик

(Изосорбид динитраты)

Қайта тiркеу

C01DA08Изосорбид динитраты

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 1 мг/мл

10 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картоннан жасалған қорапта.

Өндiрушi - Фармак ЖАҚ, УКРАИНА

Қаптаушы-кәсіпорын - Фармак ЖАҚ, УКРАИНА

Тіркеу куәлігінің иесі - Микрохим НПФ ЖШҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6457-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 013518

Реце птпен

5

3 жыл

5

Доксолек

(Доксорубицин)

Қайта тiркеу

L01DB01 Доксорубицин

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл

5 мл-ден құтыда. 1, 10 құтыдан картон қорапта. 5 мл құтысы бар №1 10 қораптан үлбірде. 25 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта. 25 мл құтысы бар 1 қораптан үлбірде.

Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6437-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013795

Рецептпен

5

2 жыл

6

Барбовал®

[Альфа-бромизовалериан қышқылының этил эфирі, Валидол, Фенобарбитал]

Қайта тiркеу

N05CM Ұйықататын және тыныштандыратын басқадай препараттар

Ішуге арналған тамшылар

25 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Фармак ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6452-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013847

Рецептісіз

5

3 жыл

7

Лекролин®

(Кромоглиций қышқылы)

Қайта тiркеу

S01GX01 Кромоглицин қышқылы

Көз тамшы дәрісі 40 мг/мл

5 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Сантен АҚ, ФИНЛЯНДИЯ

ТНҚ 42-6020-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014154

Рецептісіз

5

3 жыл

8

ТЕЛМИСТА® Н 40

[Телмисартан, Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA07 Телмисартан жјне диуретиктер

Таблеткалар 40 мг/12,5 мг

7 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 4, 8 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон қорапта.10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон қорапта.

Ґндiрушi - КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия КРКА їшін, д.д., Ново место, Словения, ХОРВАТИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия КРКА їшін, д.д., Ново место, Словения, ХОРВАТИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНЌ 42-6488-14

Бар

ЌР-ДЗ-5№020637

Рецептпен

5

2 жыл

9

ТЕЛМИСТА®Н 80

[Телмисартан,
Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA07 Телмисарт ан жјне диуретиктер

Таблеткалар 80 мг/12,5 мг 7 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 4, 8 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон қорапта. 10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон қорапта.



Ґндiрушi - КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия КРКА їшін, д.д., Ново место, Словения, ХОРВАТИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия КРКА їшін, д.д., Ново место, Словения, ХОРВАТИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ



ТНЌ 42-6488-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020638

Рецептпен

5

2 жыл

10

ТЕЛМИСТА® НД 80

[Телмисартан, Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA07 Телмисартан жјне диуретиктер

Таблеткалар 80 мг/25 мг 7 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 4, 8 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон қорапта. 10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон қорапта.

Ґндiрушi - КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия КРКА їшін, д.д., Ново место, Словения, ХОРВАТИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия КРКА їшін, д.д., Ново место, Словения, ХОРВАТИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНЌ 42-6488-14

Бар

ЌР-ДЗ-5№020639

Рецептпен

5

2 жыл

11

Тамсулозин-ратиофарм

(Тамсулозин)

Тiркеу

G04CA02 Тамсулозин

Б ґлініп шыєуы ґзгертілген капсулалар, 0.4 мг

10 капсуладан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ќаптамадан картон қорапта.

Ґндiрушi - Phamar S.A., ГРЕЦИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - Merckle GmbH, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

ТНЌ 42-6313-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020640

Рецептпен

5

3 жыл

12

IVF-M

[Менотропин]

Тiркеу

G03GA02 Менопаузалыќ гонадотропин

Инъекция їшін ерітінді дайындауєа арналєан лиофилизацияланєан ўнтаќ еріткішімен жиынтыќта, 75 ХБ

Ўнтаќ ќўтыда. 1 мл еріткіштен ампулада. Препаратпен 1, 3 ќўты жјне еріткішпен ампула пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1 пішінді ќаптамадан картон ќорапта.

LG Life Sciences Ltd, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

ТНЌ 42-5633-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020633

Рецептпен

5

3 жыл

13

Исмижен®

[
Лиофилизацияланєан бактериялыќ лизат ]

Тiркеу

L03AX Басќадай иммункґт ермелегіштер

Тіл астына салатын таблеткалар, 7 мг

10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1, 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картоннан жасалєан ќорапта.

Ґндiрушi - BRUSCHETTINI S.R.L., ИТАЛИЯ Ќаптаушы-кјсіпорын - GM Pharmaceuticals Ltd, ГРУЗИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - GM Pharmaceuticals Ltd, ГРУЗИЯ



ТНЌ 42-5618-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020635

Рецептісіз

5

3 жыл

14

IVF-M

(Хорионикалыќ гонадотропині)

Тiркеу

G03GA02 Менопаузалыќ гонадотропин

Инъекция їшін суспензия дайындауєа арналєан лиофилизацияланєан ўнтаќ еріткішімен бір жиынтыќта, 150 ХБ

Ўнтаќ ќўтыда. 1 мл еріткіштен ампулада. Препаратпен 1, 3 ќўты жјне еріткішпен ампула пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1 пішінді ќаптамадан картон ќорапта.

LG Life Sciences Ltd, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

ТНЌ 42-5633-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020636

Рецептпен

5

3 жыл

15

Шүйгіншөп сығындысы

[Шүйіншөптің қою сығындысы]

Қайта тiркеу

N05CM09 Валериан

Қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 50 таблеткадан қызыл-сары шыны банкіде. 1 банкіден, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон ќорапта.

Биосинтез ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-6233-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013185

Рецептісіз

5

2 жыл

16

ИЗО-МИК

(Изосорбид динитраты)

Қайта тiркеу

C01DA08 Изосорбид динитраты

Дозалан ғ ан тіл астылы қ спрей 1,25мг/доза

15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон ќорапта.

Микрохим НПФ ЖШҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6458-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013582

Рецептпен

5

4 жыл

17

Зитмак® 500

(Азитромицин)

Қайта тiркеу

J01FA10 Азитроми цин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

3 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон ќорапта.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6359-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014990

Рецептпен

5

2 жыл

18

Кратал балаларға арналған

[Долана жемісінің қою сығындысы, Сасықшөптің қою сығындысы, Таурин]

Тiркеу

C01EX Жүрек ауруларын емдеуге арналған басқадай біріктірілген препараттар

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картон ќорапта.

"Борщагов химиялық-фармацевтикалық зауыты" ғылыми өндірістік орталық жариялы акционерлік қоғамы, УКРАИНА

ТНҚ 42-6179-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020642

Рецептісіз

5

3 жыл