ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «4» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №131 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№017631 02.03.2011	Эмоксипин Көз тамшы дәрісі 1%	Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1670-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-3№018266 19.09.2011	Цеф III® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)	УТНҚ 42-3152-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-3№018287 22.09.2011	Цеф III® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 250 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)	УТНҚ 42-1379-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003860

10.08.2011  
  
 
 
 Фторафур®



Капсулалар, 400 мг  
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2359-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010439

03.12.2010  
  
 
 
 Цефуроксим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 750 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1495-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010440

03.12.2010  
  
 
 
 Цефуроксим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1500 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1495-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013197

26.11.2008  
  
 
 
 Сумамед®



Капсулалар, 250 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармацевтикалық Кәсіпорындары Лимитед, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015522

26.01.2010  
  
 
 
 Мукалтин®



Таблеткалар, 50 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-745-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015711

01.03.2010  
  
 
 
 Ломфлокс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 
 
 Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-656-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018734

15.02.2012  
  
 
 
 ТераФлю®

 

Ішке қабылдау үшiн ерiтiндi дайындауға арналған орман жемісінің дәмі бар дозаланған ұнтақ, 11.5 г  
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Консьюмер Хелс Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Консьюмер Хелс Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар