ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «22»     сәуірдегі     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №387 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004015

23.05.2011  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Линекс®



Капсулалар Құты және қаптама  Құтыда 16 және 32 капсуладан, 1 құтыдан картон пәшкеге салынады.

8 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада, 2 және 4 пішінді ұяшықсыз қаптама картон пәшкеге салынады



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Құты №32, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Пішінді ұяшықсыз қаптама  №8, Құты №16   
  
 
 
 Өндiрушi - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Линекс®



Капсулалар  16, 32 капсуладан құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде. 8 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1999-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006156

06.08.2012  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Вазапростан®

   

 
  
 
 
 Өндiрушi - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ,   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының   
  
 
 
 ТНҚ 42-3698-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар