• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 22 сәуірдегі № 387 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «22»
сәуірдегі

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №387 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№004015

23.05.2011

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Линекс®



Капсулалар Құты және қаптама Құтыда 16 және 32 капсуладан, 1 құтыдан картон пәшкеге салынады.

8 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада, 2 және 4 пішінді ұяшықсыз қаптама картон пәшкеге салынады



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Құты №32, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Пішінді ұяшықсыз қаптама №8, Құты №16

Өндiрушi - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Линекс®



Капсулалар 16, 32 капсуладан құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде. 8 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)

ТНҚ 42-1999-11 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№006156

06.08.2012

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Вазапростан®



Өндiрушi - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ,

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының

ТНҚ 42-3698-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар