• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 26 ақпандағы № 224 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                      
 
 Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  		  
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының     
  
 “ Қазақстан          Республикасында    

     медициналық          мақсаттағы          бұйымдарды    
  
   мемлекеттік          тіркеу          туралы    ”

2013      жылғы     “26”      ақпаңдағы     __

№      224     _      бұйрығымен          бекітілген    
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Бұйымның атауы   
  		  
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  		  
 Тіркеу нөмірі   
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  		  
 Тіркеу түрі   
  		  
 Қауіп дәрежесi   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Интраокулярлық Focus Force Basic линзалары  
  		  
 ANADOLU TIP TEKNOLOJILERI A.S.URT. PAZ. ITH. IHR. SAN. ve TIC. A.S.,

    ТҮРКИЯ   
  		  
 ҚР-ММБ-5№011060  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Интраокулярлық Focus Force Ultraflex линзалары  
  		  
 ANADOLU TIP TEKNOLOJILERI A.S.URT. PAZ. ITH. IHR. SAN. ve TIC. A.S.,

    ТҮРКИЯ   
  		  
 ҚР-ММБ-5№011061  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  		 
  
 
 3  
  		  
 КАЛЬЦЕВИТ  құрамында кальций бар рентгеноконтрастылы  стоматологиялық төсеуіш  материалы, 7 г  паста   
  		  
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011062  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  		 
  
 
 4    
  		  
 Микробқа қарсы Clo-Sur plus P.A.D. гемостатикалық губкасы  
  		  
 Scion Cardio-Vascular, Inc    .     ,

    АМЕРИКА        ҚҰРАМА        ШТАТТАРЫ   
  		  
 ҚР-ММБ-5№011063  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Prelude интродьюсері, құрал-жабдықтарымен жиынтықта  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.,

    АМЕРИКА        ҚҰРАМА        ШТАТТАРЫ   
  		  
 ҚР-ММБ-5№011064  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  		 
  
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_    26     ” _    ақпаңдағы     _ №_    224     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  		 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011064   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Prelude  интродьюсері, ұзындығы 11см (Prelude sheath introducer 11cm) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PSI-4F-11-035 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-11-035 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-11-035 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-11-035 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-11-035 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-5F-11-038 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-11-038 диаметрі  6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-11-038 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-11-038 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-4F-11 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-11 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-11 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-11 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-11 диаметрі 8F ұзындығы 23см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Prelude интродьюсері, ұзындығы  23см (Prelude sheath introducer 23cm)  тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PSI-4F-23-035 диаметрі 4F длиной 23см;

PSI-5F-23-035 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-035 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-035 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23-035 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-038 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-038 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-038 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23-038 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-4F-23 диаметрі 4F ұзындығы 23см;    
  
 PSI-5F-23 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23 диаметрі 6F ұзындығы 23см;     
  
 PSI-7F-23 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23 диаметрі 8F ұзындығы 23см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Prelude Pro интродьюсері (Prelude Pro sheath introducer) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PRO-4F-11-035 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-035 диаметрі  5F ұзындығы11см;

PRO-6F-11-035 диаметрі  6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-035 диаметрі  7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-035 диаметрі 8F ұзындығы11см;

PRO-5F-11-038 диаметрі  5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-038 диаметрі  6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-038 диаметрі  7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-038 диаметрі  8F ұзындығы 11см;

PRO-4F-11 диаметрі  4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11 диаметрі  5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11 диаметрі  6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11 диаметрі  7F ұзындығы  11см;

PRO-8F-11 диаметрі  8F ұзындығы 11см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Prelude Act интродьюсері (Prelude Act sheath introducer) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PSI-4F-11-035ACT диаметрі 4,5F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11-038ACTдиаметрі 5,5F ұзындығы 11см;

PSI-6F-11-038ACT диаметрі 6,5F ұзындығы 11см;

PSI-7F-11-038ACT диаметрі  7,5F ұзындығы 11см;

PSI-8F-11-038ACT диаметрі  8,5F ұзындығы 11см;

PSI-4F-11ACT диаметрі  4,5F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11ACT диаметрі 5,5Fr ұзындығы 11см;

PSI-6F-11ACTдиаметрі  6,5F ұзындығы 11см;

PSI-7F-11ACT диаметрі 7,5F ұзындығы 11см;

PSI-8F-11ACT диаметрі  8,5F ұзындығы11см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Prelude интродьюсері (Prelude sheath introducer with Merit Advance needle) тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен және инемен: PSI-5F-11-035-18G диаметрі 5F ұзындығы 11см; PSI-6F-11-035-18G диаметрі 6F ұзындығы 11см; PSI-7F-11-035-18G диаметрі 7F ұзындығы 11см; PSI-8F-11-035-18G диаметрі 8F ұзындығы 11см; PSI-5F-11-038-18G диаметрі 5F ұзындығы 11см; PSI-6F-11-038-18G диаметрі 6F ұзындығы 11см; PRO-5F-11-038-18G диаметрі 5F ұзындығы 11см; PRO-6F-11-038-18G диаметрі 6F ұзындығы 11см   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.   
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Prelude интродьюсері рентгенконтрастылы белгісімен (Prelude tip sheath introducer with marker)

 тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PRO-4F-11-035MT диаметрі 4F  ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-035MT диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-035MT диаметрі 6F  ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-035MT диаметрі 7F  ұзындығы  11см;

PRO-8F-11-035MT диаметрі 8F  ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-038MT диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-038MT диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-038MT диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-038MT диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-4F-11MT диаметрі 4F  ұзындығы 11см;

PRO-5F-11MT диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-6F-11MT диаметрі 6F  ұзындығы  11см;

PRO-7F-11MT диаметрі 7F  ұзындығы 11см;

PRO-8F-11MT диаметрі 8F  ұзындығы11см;

PSI-4F-23-035MT диаметрі 4F  ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-035MT диаметрі 5F  ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-035MT диаметрі 6F  ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-035MT диаметрі 7F  ұзындығы 23см;

PSI-8F-23-035MT диаметрі 8F  ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-038MT диаметрі 5F  ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-038MT диаметрі 6F  ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-038MT диаметрі 7F  ұзындығы23см;

PSI-8F-23-038MT диаметрі 8F  ұзындығы 23см;

PSI-4F-23MT диаметрі 4F  ұзындығы 23см;

PSI-5F-23MT диаметрі 5F  ұзындығы 23см;

PSI-6F-23MT диаметрі 6F  ұзындығы 23см;

PSI-7F-23MT диаметрі 7F  ұзындығы 23см;

PSI-8F-23MT диаметрі 8F ұзындығы 23см   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Шағын кіру жолына арналған Prelude интродьюсері (Prelude sheath introducer - Mini access kits) тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз және инемен жиынтықта:

PSI-4F-7-018 диаметрі 4F ұзындығы 7см;

PSI-5F-7-018 диаметрі 5F  ұзындығы  7см;

PSI-6F-7-018 диаметрі 6F  ұзындығы 7см;

PSI-4F-7-018NT4 диаметрі 4F  ұзындығы 7см;

PSI-5F-7-018NT4 диаметрі 5F ұзындығы  7см;

PSI-6F-7-018NT4 диаметрі 6F  ұзындығы  7см;

PSI-4F-11-018 диаметрі 4F  ұзындығы  11см;

PSI-5F-11-018 диаметрі 5F ұзындығы  11см;

PSI-6F-11-018 диаметрі 6F  ұзындығы 11см;

PSI-4F-11-018NT4 диаметрі 4F  ұзындығы  11см;

PSI-5F-11-018NT4  диаметрі 5F  ұзындығы  11см;

PSI-6F-11-018NT4  диаметрі  6F  ұзындығы  11см;

PRO-4F-11-018NT7 диаметрі 4F  ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-018NT7 диаметрі 5F  ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-018NT7 диаметрі 6F  ұзындығы  11см;

PSI-4F-23-018NT4 диаметрі 4F  ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-018NT4 диаметрі 5F  ұзындығы  23см;

PSI-6F-23-018NT4 диаметрі 6F  ұзындығы  23см;

PSI-4F-23-018NT7 диаметрі 4F  ұзындығы  23см;

PSI-5F-23-018NT7 диаметрі 5F  ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-018NT7 диаметрі 6F  ұзындығы  23см;

PSI-4F-7-025 диаметрі 4F  ұзындығы  7см;

PSI-5F-7-025 диаметрі 5F  ұзындығы  7см;

PSI-6F-7-025 диаметрі 6F  ұзындығы  7см;

PSI-4F-11-025 диаметрі 4F  ұзындығы  11см;

PSI-5F-11-025 диаметрі 5F  ұзындығы  11см;

PSI-6F-11-025 диаметрі 6F  ұзындығы 11см   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Қысқа Prelude интродьюсері (Prelude short sheath introducers) тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз және инемен: PSS-5F-4-018MT диаметрі 5F ұзындығы 4см; PSS-6F-4-018MT диаметрі 6F ұзындығы 4см; PSS-7F-4-018MT диаметрі 7F  ұзындығы  4см; PSS-8F-4-018MT диаметрі 8F ұзындығы 4см; PSS-5F-4-038MT диаметрі 5F  ұзындығы 4см; PSS-6F-4-038MT диаметрі 6F ұзындығы 4см; PSS-7F-4-038MT диаметрі 7F  ұзындығы 4см; PSS-8F-4-038MT диаметрі 8F  ұзындығы 4см; PSS-5F-4MT диаметрі 5F  ұзындығы  4см; PSS-6F-4MT диаметрі 6F  ұзындығы  4см; PSS-7F-4MT диаметрі 7F  ұзындығы  4см; PSS-8F-4MT диаметрі 8F  ұзындығы  4см PSS-5F-4-035MT диаметрі 5F  ұзындығы  4см; PSS-6F-4-035MT диаметрі 6F  ұзындығы  4см; PSS-7F-4-035MT диаметрі 7F  ұзындығы  4см; PSS-8F-4-035MT диаметрі 8F  ұзындығы  4см   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Қысқа Prelude диляторы (Prelude short sheath dilator):

PSD5F035-8CM диаметрі 5F ұзындығы 8см;

PSD6F035-8CM диаметрі 5F ұзындығы 8см;

PSD7F035-8CM диаметрі 7F ұзындығы 8см;

PSD8F035-9CM диаметрі 8F ұзындығы 9см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Prelude диляторы (Prelude dilator):

PD4F035 диаметрі 4F ұзындығы 16см;

PD5F038 диаметрі 5F ұзындығы 16см;

PD6F038 диаметрі 6F ұзындығы 16см;

PD7F038 диаметрі 7F ұзындығы 16см;

PD8F038 диаметрі 8F ұзындығы 16см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Обтуратор (Obturator):

OBT-4F-11 диаметрі 4F ұзындығы 13см;

OBT-5F-11 диаметрі 5F ұзындығы 13см;

OBT-6F-11 диаметрі 6F ұзындығы 13см;

OBT-7F-11 диаметрі 7F ұзындығы 13см;

OBT-4F-23 диаметрі 4Fұзындығы 25см;

OBT-5F-23 диаметрі 5F ұзындығы 25см;

OBT-6F-23 диаметрі 6F ұзындығы 25см;

OBT-7F-23 диаметрі 7F ұзындығы 25см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Өткізгіш (Guide wire):

SW35DE50SST диаметрі 0,89мм ұзындығы 50см;

SW38DE50SST диаметрі 0,97мм ұзындығы 50см;

SW35DE80SST диаметрі 0,89мм ұзындығы 80см;

SW38DE80SST диаметрі 0,97мм ұзындығы 80см  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ  
  		 
  
 
 13  
  		  
 HVA-100 гемостатиялық клапан адаптері (Hemostasis adapter valve)  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Merit Medical Systems, Inc.  
  		  
 АҚШ