Документ на казахском языке

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

“ Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы ”

2013 жылғы “26” ақпаңдағы __

№ 224 _ бұйрығымен бекітілген

№

р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Интраокулярлық Focus Force Basic линзалары

ANADOLU TIP TEKNOLOJILERI A.S.URT. PAZ. ITH. IHR. SAN. ve TIC. A.S.,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№011060

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Интраокулярлық Focus Force Ultraflex линзалары

ANADOLU TIP TEKNOLOJILERI A.S.URT. PAZ. ITH. IHR. SAN. ve TIC. A.S.,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№011061

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

КАЛЬЦЕВИТ құрамында кальций бар рентгеноконтрастылы стоматологиялық төсеуіш материалы, 7 г паста

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011062

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Микробқа қарсы Clo-Sur plus P.A.D. гемостатикалық губкасы

Scion Cardio-Vascular, Inc . ,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011063

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

5

Prelude интродьюсері, құрал-жабдықтарымен жиынтықта

Merit Medical Systems, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011064

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_ 26 ” _ ақпаңдағы _ №_ 224 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011064

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Prelude интродьюсері, ұзындығы 11см (Prelude sheath introducer 11cm) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PSI-4F-11-035 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-11-035 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-11-035 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-11-035 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-11-035 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-5F-11-038 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-11-038 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-11-038 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-11-038 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-4F-11 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-11 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-11 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-11 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-11 диаметрі 8F ұзындығы 23см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

2

Prelude интродьюсері, ұзындығы 23см (Prelude sheath introducer 23cm) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PSI-4F-23-035 диаметрі 4F длиной 23см;

PSI-5F-23-035 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-035 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-035 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23-035 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-038 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-038 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-038 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23-038 диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-4F-23 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23 диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23 диаметрі 8F ұзындығы 23см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

3

Prelude Pro интродьюсері (Prelude Pro sheath introducer) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PRO-4F-11-035 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-035 диаметрі 5F ұзындығы11см;

PRO-6F-11-035 диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-035 диаметрі 7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-035 диаметрі 8F ұзындығы11см;

PRO-5F-11-038 диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-038 диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-038 диаметрі 7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-038 диаметрі 8F ұзындығы 11см;

PRO-4F-11 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11 диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11 диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11 диаметрі 7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11 диаметрі 8F ұзындығы 11см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

4

Prelude Act интродьюсері (Prelude Act sheath introducer) тамыр кеңейткішпен және өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PSI-4F-11-035ACT диаметрі 4,5F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11-038ACTдиаметрі 5,5F ұзындығы 11см;

PSI-6F-11-038ACT диаметрі 6,5F ұзындығы 11см;

PSI-7F-11-038ACT диаметрі 7,5F ұзындығы 11см;

PSI-8F-11-038ACT диаметрі 8,5F ұзындығы 11см;

PSI-4F-11ACT диаметрі 4,5F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11ACT диаметрі 5,5Fr ұзындығы 11см;

PSI-6F-11ACTдиаметрі 6,5F ұзындығы 11см;

PSI-7F-11ACT диаметрі 7,5F ұзындығы 11см;

PSI-8F-11ACT диаметрі 8,5F ұзындығы11см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

5

Prelude интродьюсері (Prelude sheath introducer with Merit Advance needle) тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен және инемен: PSI-5F-11-035-18G диаметрі 5F ұзындығы 11см; PSI-6F-11-035-18G диаметрі 6F ұзындығы 11см; PSI-7F-11-035-18G диаметрі 7F ұзындығы 11см; PSI-8F-11-035-18G диаметрі 8F ұзындығы 11см; PSI-5F-11-038-18G диаметрі 5F ұзындығы 11см; PSI-6F-11-038-18G диаметрі 6F ұзындығы 11см; PRO-5F-11-038-18G диаметрі 5F ұзындығы 11см; PRO-6F-11-038-18G диаметрі 6F ұзындығы 11см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

6

Prelude интродьюсері рентгенконтрастылы белгісімен (Prelude tip sheath introducer with marker)

тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз жиынтықта:

PRO-4F-11-035MT диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-035MT диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-035MT диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-035MT диаметрі 7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-035MT диаметрі 8F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-038MT диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-038MT диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11-038MT диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11-038MT диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-4F-11MT диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11MT диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11MT диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PRO-7F-11MT диаметрі 7F ұзындығы 11см;

PRO-8F-11MT диаметрі 8F ұзындығы11см;

PSI-4F-23-035MT диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-035MT диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-035MT диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-035MT диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23-035MT диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-038MT диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-038MT диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23-038MT диаметрі 7F ұзындығы23см;

PSI-8F-23-038MT диаметрі 8F ұзындығы 23см;

PSI-4F-23MT диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23MT диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23MT диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-7F-23MT диаметрі 7F ұзындығы 23см;

PSI-8F-23MT диаметрі 8F ұзындығы 23см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

7

Шағын кіру жолына арналған Prelude интродьюсері (Prelude sheath introducer - Mini access kits) тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз және инемен жиынтықта:

PSI-4F-7-018 диаметрі 4F ұзындығы 7см;

PSI-5F-7-018 диаметрі 5F ұзындығы 7см;

PSI-6F-7-018 диаметрі 6F ұзындығы 7см;

PSI-4F-7-018NT4 диаметрі 4F ұзындығы 7см;

PSI-5F-7-018NT4 диаметрі 5F ұзындығы 7см;

PSI-6F-7-018NT4 диаметрі 6F ұзындығы 7см;

PSI-4F-11-018 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11-018 диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PSI-6F-11-018 диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PSI-4F-11-018NT4 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11-018NT4 диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PSI-6F-11-018NT4 диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PRO-4F-11-018NT7 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PRO-5F-11-018NT7 диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PRO-6F-11-018NT7 диаметрі 6F ұзындығы 11см;

PSI-4F-23-018NT4 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-018NT4 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-018NT4 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-4F-23-018NT7 диаметрі 4F ұзындығы 23см;

PSI-5F-23-018NT7 диаметрі 5F ұзындығы 23см;

PSI-6F-23-018NT7 диаметрі 6F ұзындығы 23см;

PSI-4F-7-025 диаметрі 4F ұзындығы 7см;

PSI-5F-7-025 диаметрі 5F ұзындығы 7см;

PSI-6F-7-025 диаметрі 6F ұзындығы 7см;

PSI-4F-11-025 диаметрі 4F ұзындығы 11см;

PSI-5F-11-025 диаметрі 5F ұзындығы 11см;

PSI-6F-11-025 диаметрі 6F ұзындығы 11см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

8

Қысқа Prelude интродьюсері (Prelude short sheath introducers) тамыр кеңейткішпен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз және инемен: PSS-5F-4-018MT диаметрі 5F ұзындығы 4см; PSS-6F-4-018MT диаметрі 6F ұзындығы 4см; PSS-7F-4-018MT диаметрі 7F ұзындығы 4см; PSS-8F-4-018MT диаметрі 8F ұзындығы 4см; PSS-5F-4-038MT диаметрі 5F ұзындығы 4см; PSS-6F-4-038MT диаметрі 6F ұзындығы 4см; PSS-7F-4-038MT диаметрі 7F ұзындығы 4см; PSS-8F-4-038MT диаметрі 8F ұзындығы 4см; PSS-5F-4MT диаметрі 5F ұзындығы 4см; PSS-6F-4MT диаметрі 6F ұзындығы 4см; PSS-7F-4MT диаметрі 7F ұзындығы 4см; PSS-8F-4MT диаметрі 8F ұзындығы 4см PSS-5F-4-035MT диаметрі 5F ұзындығы 4см; PSS-6F-4-035MT диаметрі 6F ұзындығы 4см; PSS-7F-4-035MT диаметрі 7F ұзындығы 4см; PSS-8F-4-035MT диаметрі 8F ұзындығы 4см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

9

Қысқа Prelude диляторы (Prelude short sheath dilator):

PSD5F035-8CM диаметрі 5F ұзындығы 8см;

PSD6F035-8CM диаметрі 5F ұзындығы 8см;

PSD7F035-8CM диаметрі 7F ұзындығы 8см;

PSD8F035-9CM диаметрі 8F ұзындығы 9см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

10

Prelude диляторы (Prelude dilator):

PD4F035 диаметрі 4F ұзындығы 16см;

PD5F038 диаметрі 5F ұзындығы 16см;

PD6F038 диаметрі 6F ұзындығы 16см;

PD7F038 диаметрі 7F ұзындығы 16см;

PD8F038 диаметрі 8F ұзындығы 16см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

11

Обтуратор (Obturator):

OBT-4F-11 диаметрі 4F ұзындығы 13см;

OBT-5F-11 диаметрі 5F ұзындығы 13см;

OBT-6F-11 диаметрі 6F ұзындығы 13см;

OBT-7F-11 диаметрі 7F ұзындығы 13см;

OBT-4F-23 диаметрі 4Fұзындығы 25см;

OBT-5F-23 диаметрі 5F ұзындығы 25см;

OBT-6F-23 диаметрі 6F ұзындығы 25см;

OBT-7F-23 диаметрі 7F ұзындығы 25см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

12

Өткізгіш (Guide wire):

SW35DE50SST диаметрі 0,89мм ұзындығы 50см;

SW38DE50SST диаметрі 0,97мм ұзындығы 50см;

SW35DE80SST диаметрі 0,89мм ұзындығы 80см;

SW38DE80SST диаметрі 0,97мм ұзындығы 80см

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ

13

HVA-100 гемостатиялық клапан адаптері (Hemostasis adapter valve)

мәлімет жоқ

Merit Medical Systems, Inc.

АҚШ