• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 13 сәуірдегі № 215 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2011 жылғы «13»
сәуірдегі

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№215 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Дианил ПД4 глюкозамен

[Декстроза моногидраты, Натрий хлориді , Кальций хлоридінің дигидраты, Магний хлоридінің гексагидраты, Натрий лактаты]

Тiркеу

B05D Перитонеальді диализге арналған препараттар

Перитонеальді диализге арналғ ан 1,36% ерітінді глюкозамен

Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2032-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017745

Рецептпен

5

2

2

Дианил ПД4 глюкозамен

[Декстроза моногидраты, Натрий хлориді , Кальций хлоридінің дигидраты, Магний хлоридінің гексагидраты, Натрий лактаты]

Тiркеу

B05D Перитонеальді диализге арналған препараттар

Перитонеальді диализге арналғ ан 2,27 % ерітінді глюкозамен Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2032-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017746

Рецептпен

5

2

3

Дианил ПД4 глюкозамен

[Декстроза моногидраты, Натрий хлориді , Кальций хлоридінің дигидраты, Магний хлоридінің гексагидраты, Натрий лактаты]

Тiркеу

B05D Перитоне альді диализге арналған препараттар

Перитонеальді диализге арналғ ан 3,86 % ерітінді глюкозамен Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2032-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017747

Рецептпен

5

2

4

Симвор®

(Симвастатин)

Қайта тiркеу

C10AA01 Симвастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-2048-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№000754

Рецептпен

5

2

5

Симвор®

(Симвастатин)

Қайта тiркеу

C10AA01 Симвастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған 20 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-2048-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№000755

Рецептпен

5

2

6

Брайдан®

(Cугаммадекс)

Тiркеу

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Көктамыр ішіне енгізуге арналған 100 мг/мл ерітінді

Құты 2 мл №10

Органон (Ирландия) Лтд, қаптаушы, тіркеу куәлігінің иесі Н.В. Органон, Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-1918-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017751

Рецептпен

5

3

7

Брайдан®

(Cугаммадекс)

Тiркеу

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Көктамыр ішіне енгізуге арналған 100 мг/мл ерітінді

Құты 5 мл №10

Органон (Ирландия) Лтд, қаптаушы, тіркеу куәлігінің иесі Н.В. Органон, Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-1918-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017752

Рецептпен

5

3

8

Цезавесс

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

125 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд, Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ үшін

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1892-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017748

Рецептпен

5

3

9

Цезавесс

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

250 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд, Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ үшін

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1892-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017749

Рецептпен

5

3

10

Цезавесс

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

500 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд, Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ үшін

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1892-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017750

Рецептпен

5

3

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2011 жылғы «13»
сәуірдегі

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№215 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Дианил ПД4 глюкозамен

[Декстроза моногидраты, Натрий хлориді , Кальций хлоридінің дигидраты, Магний хлоридінің гексагидраты, Натрий лактаты]

Тiркеу

B05D Перитонеальді диализге арналған препараттар

Перитонеальді диализге арналғ ан 1,36% ерітінді глюкозамен

Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2032-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017745

Рецептпен

5

2

2

Дианил ПД4 глюкозамен

[Декстроза моногидраты, Натрий хлориді , Кальций хлоридінің дигидраты, Магний хлоридінің гексагидраты, Натрий лактаты]

Тiркеу

B05D Перитонеальді диализге арналған препараттар

Перитонеальді диализге арналғ ан 2,27 % ерітінді глюкозамен Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2032-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017746

Рецептпен

5

2

3

Дианил ПД4 глюкозамен

[Декстроза моногидраты, Натрий хлориді , Кальций хлоридінің дигидраты, Магний хлоридінің гексагидраты, Натрий лактаты]

Тiркеу

B05D Перитоне альді диализге арналған препараттар

Перитонеальді диализге арналғ ан 3,86 % ерітінді глюкозамен Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2032-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017747

Рецептпен

5

2

4

Симвор®

(Симвастатин)

Қайта тiркеу

C10AA01 Симвастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-2048-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№000754

Рецептпен

5

2

5

Симвор®

(Симвастатин)

Қайта тiркеу

C10AA01 Симвастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған 20 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-2048-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№000755

Рецептпен

5

2

6

Брайдан®

(Cугаммадекс)

Тiркеу

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Көктамыр ішіне енгізуге арналған 100 мг/мл ерітінді

Құты 2 мл №10

Органон (Ирландия) Лтд, қаптаушы, тіркеу куәлігінің иесі Н.В. Органон, Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-1918-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017751

Рецептпен

5

3

7

Брайдан®

(Cугаммадекс)

Тiркеу

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Көктамыр ішіне енгізуге арналған 100 мг/мл ерітінді

Құты 5 мл №10

Органон (Ирландия) Лтд, қаптаушы, тіркеу куәлігінің иесі Н.В. Органон, Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

ТНҚ 42-1918-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017752

Рецептпен

5

3

8

Цезавесс

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

125 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд, Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ үшін

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1892-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017748

Рецептпен

5

3

9

Цезавесс

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

250 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд, Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ үшін

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1892-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017749

Рецептпен

5

3

10

Цезавесс

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

500 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд, Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ үшін

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1892-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№017750

Рецептпен

5

3