• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 27 наурыздағы № 234 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2012 жылғы «27»
наурыздағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№234 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Цефлокс™- 500

(Ципрофлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA02 Ципрофлоксацин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-3515-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№003435

Рецептпен

5

5 жыл

2

Атенолол-ратиофарм 50 мг

(Атенолол)

Қайта тiркеу

C07AB03 Атенолол

Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-2462-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№005910

Рецептпен

5

5 жыл

 

3

Атенолол-ратиофарм 25 мг

(Атенолол)

Қайта тiркеу

C07AB03 Атенолол

Қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-2462-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№010016

Рецептпен

5

5 жыл

4

Палора®

[Пассифлораның құрғақ сығындысы]

Қайта тiркеу

N05CM Б асқа да ұ йықта та тын және седативті препараттар

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2, 3, 4, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алмат ы Фармацевти калық Фабрика сы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алмат
ы Фармацевти калық Фабрика сы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-3466-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№012874

Рецептісіз

5

2 жыл

5

Альмер

(Донепезил)

Тiркеу

N06DA02 Донепезил

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Қаптаушы-кәсіпорын - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2446-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018814

Рецептпен

5

3 жыл

6

Альмер

(Донепезил)

Тiркеу

N06DA02 Донепезил

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Қаптаушы-кәсіпорын - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-2446-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018815

Рецептпен

5

3 жыл

7

Фенадол

(Этофенамат)

Тiркеу

M02AA06 Этофенамат

Спрей

50 мл-ден механикалық пульверизатормен шыны құтыда.

1 құтыдан картон қорапта.

Abdi Ibrahim, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-2673-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018816

Рецептісіз

5

2 жыл

8

Элигард®

(Лейпрорелин)

Тiркеу

L02AE

Гонадотропин-релизинг гормон ы ның

Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен бір жиынтықта, 7.5 мг

А еккіші. 343 мг

Толмар Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ













 







аналогтары

еріткіштен еккіште.1 А еккіші Б еккішіне арналған поршенімен және ылғалтартқышпен пластик ұяшықты қаптамада. Б еккіші. Препарат еккіште. Инъекциялық инесі және ылғалтартқышы бар 1 Б еккіштен пластик ұяшықты қаптамада.

А еккіші, п кладываются в о стандартаtypes of Eligards packsard пп оршені және ылғалтартқышы бар 1 ұяшықты қаптамадан және Б еккіші, инесі және ылғалтартқышы бар ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



ТНҚ 42-3074-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018817

Рецептпен

5

2 жыл

9

Элигард®

(Лейпрорелин)

Тiркеу

L02AE

Гонадотропин-релизинг гормонның аналогтары

Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен бір жиынтықта, 22.5 мг

А еккіші. 457 мг еріткіштен еккіште. 1 А еккіші Б еккішіне арналған поршенімен және ылғалтартқышпен пластик ұяшықты қаптамада. Б еккіші. Препарат еккіште. Инъекциялық инесі және ылғалтартқышы бар 1 Б еккіштен пластик ұяшықты қаптамада.

А еккіші, кладываются в о стандартаtypes of Eligards packsard поршені және ылғалтартқышы бар 1 ұяшықты қаптамадан және Б еккіші, инесі және ылғалтартқышы бар ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Толмар Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ТНҚ 42-3074-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018818

Рецептпен

5

2 жыл

10

Элигард®

(Лейпрорелин)

Тiркеу

L02AE

Гонадотропин-релизинг гормонның аналогтары

Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен бір жиынтықта, 45 мг

А еккіші. 434 мг еріткіштен еккіште. 1 А еккіші Б еккішіне арналған поршенімен және ылғалтартқышпен пластик ұяшықты қаптамада. Б еккіші. Препарат еккіш те. Инъекциялық инесі және ылғалтартқышы бар1 Б еккіштен пластик ұяшықт ы қаптамада.

А еккіші, кладываются в о стандартаtypes of Eligards packsard поршені және ылғалтартқышы бар 1 ұяшықты қаптамадан және Б еккіші, инесі және ылғалтартқышы бар ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Толмар Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ТНҚ 42-3074-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018819

Рецептпен

5

2 жыл