• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 19 қаңтардағы № 47 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «19»
қантардағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №47 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№003958

28.06.2011

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ



Бромокриптин-Рихтер



Таблеткалар, 2.5 м
г



Құты №30

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ



Бромокриптин-Рихтер



Таблеткалар, 2.5 мг

Құтыда 30 таблеткадан

1 құтыдан картон пәшкеде

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2283-11 №1 өзгеріс

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№004015

23.05.2011

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Линекс®



Капсулалар



Пішінді ұяшықсыз қаптама №8 №2, 4, Құты №16, Құты №32



Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Линекс®



Капсулалар


Құты және қаптама

Құтыда 16 және 32 капсуладан,

1 құтыдан картон пәшкеде.



8 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада,

2 және 4 пішінді ұяшықсыз қаптама картон пәшкеде

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-1999-11 №1 өзгеріс

Талап етілмейді