Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “19”     желтоқсаңдағы     _

№     1056      бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Түрлі-түсті Bausch & Lomb SofLens Natural Colors (polymacon) жұмсақ жанаспалы линзалары  
  
 
 
 B.L. Industria Otica Ltda.,     БРАЗИЛИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005321  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Medtronic Silhouette инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинағы, моделі ММТ-368, 381, 382, 383, 384, 369, 370, 377, 378.  
  
 
 
 Өндiрушi - Unomedical a/s, ДАНИЯ

Дистрибьютор - Medtronic MiniMed (USA), АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012251  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Medtronic Sure-T инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинағы, моделі ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880  
  
 
 
 Өндiрушi - Unomedical Devices S.A. de C.V., МЕКСИКА

Лицензияның ұстаушысы - Unomedical a/s, ДАНИЯ

Дистрибьютор - Medtronic MiniMed (USA), АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012252  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бекіту және орнықтыру элементтері бар AVEX брекет-жүйесі  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.,     АМЕРИКА        ҚҰРАМА        ШТАТТАРЫ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012253  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тексеруге арналған табиғи латекстен жасалған, опаланбаған,  стерильді емес,  гипоаллергенді DERMAGRIP EXAMINATION CLASSIC қолғаптары,  өлшемі XS, S, M, L, қорапта 100 данадан.  
  
 
 
 Өндiрушi - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ

Лицензияның ұстаушысы - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012254  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    19     _”     желтоқсаңдағы      №_    1056     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№012251   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Medtronic Silhouette инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинағы, моделі ММТ-368, 381, 382, 383, 384, 369, 370, 377, 378.  
  
 
 
 ММТ-367, 368, 381, 382, 383, 384, 369, 370, 377, 378  
  
 
 
 Unomedical a/s  
  
 
 
 Дания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 мјліметтер жоќ  
  
 
 
 Unomedical a/s   
  
 
 
 Дания  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№012252   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Medtronic Sure-T инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинағы, моделі ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880  
  
 
 
 ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880  
  
 
 
 Unomedical Devices S.A. de C.V.  
  
 
 
 Мексика  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 мјліметтер жоќ  
  
 
 
 Unomedical a/s  
  
 
 
 Дания  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№012253   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 AVEX MX  Metal Brackets  .018, .022 (МОДЕЛЬ) металл брекеттері,  қаптамада  ХХХ дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 AVEX MX  Metal Brackets  Kits - McLaughlin Rx .018, .022 5х5(U&L) (Модель) - McLaughlin Rx  металл брекеттер жинағы, өлшемдері.018, .022 5х5 (үстіңгі/астыңғы) ( Модель).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.   
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 AVEX MX  Metal Brackets  Kits - Roth Rx .018, .022 5Х5 U&L (Модель) -Roth Rx металл брекеттер жинағы, өлшемдері .018, .022 5х5 (үстіңгі/астыңғы) (Модель).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 AVEX CX Ceramic Brackets  .018, .022 (model) - керамика брекеттер,  өлшемдері 018, .022 (модель)  

 қаптамада ХХХ дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 AVEX CXi Ceramic Brackets .018, .022 (model) керамика брекеттер, өлшемдері 018, .022 (модель) қаптамада ХХХ дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.   
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 AVEX  CX  Ceramic Brackets  Kits - McLaughlin  Rx .018, .022, 3,5 U&L  (Модель) -McLaughlin Rx  керамика брекеттер жиинағы, өлшемдері.018, .022  3 немесе 5 астыңғы, үстіңгі (Модель).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 AVEX  CXi  Ceramic Brackets  Kits - McLaughlin  Rx .018, .022, 3,5 U&L  (Модель) -McLaughlin Rx  керамика брекеттер жинағы, өлшемдері .018, .022  3 немесе 5 астыңғы, үстіңгі (Модель).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 AVEX BX .018, .022 DB (model) -  AVEX BX металл түтіктері.

 Өлшемдері  018, .022 DB (модель) ххх дана қаптамада.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 AVEX  Weldable  BX.018, .022 (model)     металл        түтіктер    AVEX  Weldable BX.     Өлшемдері  018, .022

(модель) ххх дана қаптамада.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 AVEX BX Molar Bands ( Intro Molar,Pro Molar, Master Molar, Formed) (Model) азу тістерге арналған ортодонттық сақина, қаптамада ххх дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Cleat Small Bondable  10 pk-  Cleat Small Bondable     құрсаулары   ,     қаптамада    10     данадан   .    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Button Semi Flat Bondable  10pk - байлауға арналған Button Semi Flat Bondable  түймелері,  қаптамада 10 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Eyelet Coil Bondable 10pk -  Eyelet Coil Bondable     сақиналары   ,     қаптамада    10     данадан   .    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Orthodontic  Arch Wires (Heat- Activated NiTi, Superelastic NiTi, Beta Titanium, Heat- Treated Stainless Steel, Stainless Steel, Staniless Steel Posted 26,28,34,36,38 mm ) arch forms (tapered, ovoid, square, posted), (model)10 pk - Orthodontic  Arch Wires     ортодонттық        доғалары   ,     әр        түрлі    (Heat-Activated NiTi, Superelastic NiTi, Beta Titanium, Heat - Treated Stainless Steel, Stainless Steel, Stainless Steel Posted 26,28,34,36,38 mm)     доға        қалыптары    (    сына        тәрізді   ,     сопақша   ,     квадрат   ) (    Модель   )      қаптамада    10     данадан   .    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Orthodontic         Arch        Wires         Esthetic      (   Superelastic         NiTi    ,     Stainless        Steel    ),    arch        forms     (tapered, ovoid, square),(model) 10pk  Orthodontic  Arch Wires Esthetic ортодонттық доғалары, әр түрлі

(Superelastic  NiTi, Stainless Steel), доға пішінді (сына тәрізді, сопақша, квадрат),  (модель)  қаптамада 10 дана.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Opalastic Chain (Short, Long, Continuous), colors (silver, navy blue, purple, hot pink, light blue, orange, red, black, green, yellow, white, clear, pearl, light pink ) 15' - Opalastic Chain созылғыш лигатуралары (қысқа, ұзын, үздіксіз) түстері (күміс түстес, көгілдір, күлгін, қызғылт, қанық қызғылт, қызыл-сары, қызыл, қара, жасыл, сары, ақ, түссіз, маржан түстес, ақшыл қызғылт) ұзындығы 4,6м.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Opalastic Elastics (Medium, Medium/Heavy , Heavy force ) 50 pk - созылғыш тартпалар, күші орташа, орташа-ауыр , ауыр, қаптамада 50 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Opalastic Ligatures colors (silver, navy blue, purple,  hot pink, light blue, orange, red, black, green, yellow,  white, clear, pearl, light pink) 30 pk- созылғыш лигатуралар, түстері (күміс түстес, көгілдір, қанық қызғылт, ашық көгілдір, қызыл-сары, қызыл, қара, жасыл, сары, ақ, түссіз, маржан түстес, ақшыл қызғылт) қаптамада 30 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 NiTi Closed Coil Springs  9mm,12 мм 10 pk - жабылатын ортодонттық  серіппе, өлшемі  9 мм , 12мм, қаптамада 10 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Crimpable Ball Hook Straight 10 pk -     ілмектер   ,     қаптамада    10     дана   .    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Crimpable Sрlit Stop Strips - 100 pk -  бөлінген жолақтар, қаптамада100 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 SS Kobayashi Ties Long 100 pk - ұзын Кабаяши лигатурасы, қаптамада100 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 SS Kobayashi  Short twisted  100 pk - қысқа ширатылған Кабаяши лигатурасы, қаптамада100 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 SS Ligatura Ties Long 1000 pk - созылғыш ұзын лигатура, қаптамада 1000 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 SS        Ligatura        Ties        Short        Twisted     500    pk     - созылғыш қысқа ширатылған лигатура, қаптамада 500 дана.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 SS  Ligatura wire .010 Spooled -  металл лигатура, қалыңдығы 0,25 мм, катушкаға оралған -1 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Micro Stop (Small,Large) 25 pk-микростоптар (үлкен-кіші) қаптамада 25 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 NiTi Open Coil Springs 15' Spool  (.010'' x .030 '') - Никель титаниум  ашық серіппесі,  ұзындығы  38 см, қалыңдығы  0,25 мм, ішкі кеңістігінің өлшемі 0.76 мм қаптамада 1 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 NiTi Open Coil Springs 7 ' Spool (.010'' x .030 '')  3 pk - -Никель титаниум ашық серіппесі, ұзындығы 18 см, қалыңдығы  0,25 мм, ішкі кеңістігінің өлшемі 0.76 мм қаптамада 3 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 АҚШ