ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «4»     қарашадағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №941 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009546

24.09.2010  
  
 
 
 Нормодипин®



Таблеткалар, 5 м  
  
 

 
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009547

24.09.2010  
  
 
 
 Нормодипин®



Таблеткалар, 10 мг  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014298

24.07.2009  
  
 
 
 Парацетамол



Таблеткалар, 500 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің)    
  
 
 
 ТНҚ 42-281-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ауысып,     белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін)        қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017376

17.01.2011  
  
 
 
 Иресса®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг  
  
 
 
 АстраЗенека ЮК Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018306

11.10.2011  
  
 
 
 Адваграф



   Әсер етуі ұзаққа созылатын     капсулалар, 0.5 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018307

11.10.2011  
  
 
 
 Адваграф



   Әсер етуі ұзаққа созылатын     капсулалар, 1 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018308

11.10.2011  
  
 
 
 Адваграф



   Әсер етуі ұзаққа созылатын     капсулалар, 5 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019069

03.07.2012  
  
 
 
 Хуматроп®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен жиынтықта, 6 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2744-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар