• Мое избранное

Отправить по почте 

                      
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  		  
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2014 жылғы “17” 04

№ 286 бұйрығымен бекітілген    
  		 
  
 
 №

р/с    
  		  
 Бұйымның атауы    
  		  
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел    
  		  
 Тіркеу нөмірі    
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)    
  		  
 Тіркеу түрі    
  		  
 Қауіп дәрежесi    
  		 
  
 
 1  
  		  
 Химиялық жолмен  қататын пломбалағыш композитті паста-паста типті  "Призма" материалы   
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№001059  
  		  
 5  
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Химиялық жолмен  қататын рентгенконтрастылы шыныполиалкенатты (шыныиономерлі)  "ДЕНТИС" цементі  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№001060  
  		  
 5  
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Маример, мұрын тамшы дәрісі тамшылатқыш-құтыда 5,0 мл-ден №12  
  		  
 Лаборатории ЖИЛЬБЕР   
  		  
 ҚР-ММБ-5№006009  
  		  
 5  
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Кальций гидроксиді негізіндегі екі компонентті "Кальципульпин Плюс" қорғағыш төсеуіші жиынтықта  
  		  
 ОМЕГА-ДЕНТ   ҒКФ  ЖШҚ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012769  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Рапамицин-элюирлеуші Coracto  коронарлық стентін жеткізу жүйесі келесі өлшемдерде  2,5х9, 2,5х13, 2,5х17, 2,5х21, 2,5х24, 2,5х28, 2,75х9, 2,75х13, 2,75х17, 2,75х21, 2,75х24, 2,75х28, 2,90х9, 2,90х13, 2,90х17, 2,90х21, 2,90х24, 2,90х28, 2,90х32, 3,0х9, 3,0х13, 3,0х17, 3,0х21, 3,0х24, 3,0х28, 3,0х32, 3,5х9, 3,5х13, 3,5х17, 3,5х21, 3,5х24, 3,5х28, 3,5х32, 4,0х9, 4,0х13, 4,0х17, 4,0х21, 4,0х24, 4,0х28, 4,0х32  
  		  
 ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TIC. A.S.  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012770  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Компрессиялық айналдыра тоқылған шұлықтар  
  		  
 АСТ Эласт ЖШС  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012771  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Буындарды бекемдеуге арналған созылғыш бандаждар   
  		  
 АСТ Эласт ЖШС  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012772  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Маример, мұрын аэрозолі 100 мл  
  		  
 Лаборатории ЖИЛЬБЕР   
  		  
 ҚР-ММБ-5№012774  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Медициналық бұйымдар мен шығын материалдарының  бір реттік, стерильді "ДиалМед" жиынтығы   
  		  
 ДиалМед медициналық компаниясы  ЖШҚ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012775  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  		 
  
 
 10  
  		  
 23G x 1 1/4 балк ине, көлемі 2 және 3 мл еккіштерге арналған; 

22 G х 1 1/2 балк ине, көлемі 5 және 10 мл еккіштерге арналған;

21 G x 1 1/2 балк ине, көлемі 20 мл еккішке арналған  
  		  
 Top-Point Industry Co., Ltd.  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012776   
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  		 
  
 
 

 
  		 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “17” 04 № 286 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  		 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№001059   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Каталитикалық паста - 14г  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Негізгі паста - 14 г  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Негізгі сұйықтықтың адгезиві - 1 құты 3,0 мл  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Каталитикалық сұйықтықтың  адгезиві - 1 құты 3,0 мл  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Тіс өңдеуге арналған гель - 1 құты 6,0 мл  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Араластыруға арналған блокнот  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Шпательдер  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Бір реттік жаққыштар  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Жаққыштың тұтқасы  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Матрицалық жолақтар  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2. № ҚР-ММБ-5№001060   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Цемент ұнтағы, түсі А3 8 г - 1 дана  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Цемент ұнтағы, түсі В2 8 г - 1 дана  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Цемент ұнтағы, түсі С4 8 г - 1 дана  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Араластыруға арналған блокнот  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Сүйықтық-кондиционері бар құты -  1 құты 5,0 мл  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Суға арналған тамшылатқыш-құты -  1 дана.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Ұнтаққа арналған өлшеуіш қасық  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 СтомаДент ЖАҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3. № ҚР-ММБ-5№012770   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 316 VM маркалы тот баспайтын болаттан жасалған платформа  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Euroflex GmbH  
  		  
 Германия  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Дилатациялық баллонымен стентті жеткізу катетері.  ЧТКА TURQUOISETM арналған дилатациялық баллон  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Alvimedica   
  		  
 Түркия  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Рапамицин және биосіңірілетін полимерлер қоспасы болып келетін стент жабынының құрамы – поли-сүтті-со-гликоль қышқылы (PLGA), биоірітілетін материалдар   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Fujian Kerui Pharmaceutical Co. Ltd.  
  		  
 Қытай  
  		 
  
 
 4. № ҚР-ММБ-5№012771   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Компрессияның екі класы: II және III;  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 2  
  		  
 - алты тип өлшемді: №1, №2, №3, №4, №5, №6;

- екі түрі:  1-түрі  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 3  
  		  
 тізеге дейін;  2-түрі  - санға дейін;  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 4  
  		  
 екі типті:  1-типі -  басы ашық;  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 5  
  		  
 2-типті - басы жабық.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 5. № ҚР-ММБ-5№012772   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Тілерсек-табан буынын бекемдеуге арналған созылғыш бандаж ТТБ;   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 2  
  		  
 Тізе буынын бекемдеуге арналған созылғыш бандаж ТББ  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 3  
  		  
 Шынтақ буынын бекемдеуге арналған созылғыш бандаж ШББ  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 4  
  		  
 Кәрі жілік білезік буынын бекемдеуге арналған созылғыш бандаж КББ.

Өлшемдері №1, №2, №3, №4   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "АСТ Эласт" ЖШС  
  		  
 Қазақстан Республикасы   
  		 
  
 
 6. № ҚР-ММБ-5№012775   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Үлкен хирургиялық ақжайма  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Құрал үстеліне арналған жабын  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Қол сүртуге арналған сүлгі  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Шағын  хирургиялық ақжайма  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Сіңіргіш сүрткі  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Дөңгелек  тампон  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Үшбұрышты тампон  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Жабысқақ бинт  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Щетка - тампон  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы"  ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Астауша-ыдыс  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Экопласт" ПКФ ЖШҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Спонж - сүрткі  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы" ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Катетерді бекітуге арналған бандаж  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы" ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 13  
  		  
 Бір реттік қолғаптар  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Ардейл-Импэкс" ЖШҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 14  
  		  
 Қаптаманы ашуға арналған бір реттік қайшы  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "EinfachArbeit GmbH"фирмасы  
  		  
 Германия  
  		 
  
 
 15  
  		  
 Операциядан кейінгі таңғыш  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы" ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 16  
  		  
 Полимер ерінтартқыш  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Полимер бұйымдар" ЖШҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 17  
  		  
 Бір реттік еккіш  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Фогт МедикалФертрибГмбХ" фирмасы  
  		  
 Германия  
  		 
  
 
 18  
  		  
 Тігістерді сөгуге арналған пышақ  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "TROGE MEDICAL GmbH" фирмасы  
  		  
 Германия  
  		 
  
 
 19  
  		  
 Бекіткіші бар полимер бір реттік қысқыш  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Цзянсу СУЮН Медикал Матириа-  
  
 ле Ко., Лтд" фирмасы  
  		  
 Қытай  
  		 
  
 
 20  
  		  
 Медициналық бетперде  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "СпецМедЗащита" Қазан фабрикасы" ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 21  
  		  
 "Батерфляй" бекіткіш жолағы  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "ДиалМед" медициналық компаниясы" ЖШҚ   
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 22  
  		  
 "Дельфиннің тұмсығы" пинцеті  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Полимер бұйымдар" ЖШҚ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 23  
  		  
 Өздігінен бекітілетін созылғыш бандаж-бинт  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "PaulHartmann AG"фирмасы"  
  		  
 Германия  
  		 
  
 
 24  
  		  
 Гемодиализге арналған гемостатикалық  бандаж  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "НипроКорпорейшн" фирмасы  
  		  
 Жапония  
  		 
  
 
 7. № ҚР-ММБ-5№012776   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Инелер жинақта  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Топ-Пойнт Индастри Ко., ЛТД.  
  		  
 Корея Республикасы   
  		 
  
 
       
 
 №

р/с    
  		  
 Бұйымның атауы    
  		  
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел    
  		  
 Тіркеу нөмірі    
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)    
  		  
 Тіркеу түрі    
  		  
 Қауіп дәрежесi    
  		 
 
 
 11   
  		  
 Компрессиялық-дистракциялық остеосинтезге арналған СКДО-МТ-Қазан сымдары, қауырсын тәрізді орындалуында: Тіреусіз:  d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm.   
  		  
 "Медтехника" өндірістік-техникалық бірлестігі" ЖШҚ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№005519  
  		  
 5  
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  		 
 
 
 12   
  		  
 Стерильді, бір рет пайдаланылатын APEXMED емдік шпателі.  
  		  
 Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd    
  		  
 ҚР-ММБ-5№012778  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  		 
 
 
 13   
  		  
 Өткізгіш бойымен мықын артериясын стенттеуге арналған Assurant Cobalt OTW  жүйесі, ұзындығы (мм) 20, 30, 40, 60 және диаметрі (мм) 6-10 және  катетердің өлшемі  (см) 80 немесе 130.   
  		  
 Өндіруші: Medtronic Ireland (Ирландия); Лицензия ұстаушы: Medtronic Inc (АҚШ);  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012784  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  		 
 
 
 14   
  		  
 Көктамырлық қанды, қан плазмасын, қан сарысуын алуға және сақтауға арналған, қоспасыз, кремнеземнің арнайы (SiO2)  құрамымен жабындалған,   бір реттік стерильді  AVATUBE вакуумдық  сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл-ге дейін.  
  		  
 ЭкоФарм Интернейшнл ЖШС  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012785  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен