• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 28 маусымдағы № 586 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «28»
маусымдағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№586 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Ультрокс 20

(Розувастатин)

Қайта тiркеу

C10AA07 Розувастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5167-13

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №016352

Рецептпен

5

2 жыл

2

Ультрокс 10

(Розувастатин)

Қайта тiркеу

C10AA07 Розувастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5167-13

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №016353

Рецептпен

5

2 жыл

3

Гидрокортизон ацетат ы

(Гидрокортизон)

Қайта тiркеу

H02AB09 Гидрокортизон

Инъекцияға арналған суспензия 2,5 %

2 мл-ден ампулаларда. 10 ампуладан картон пәшкеде. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Фармак ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-5206-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 010934

Реце птпен

5

3 жыл

4

Натрий хлориді

[Натрий хлориді]

Қайта тiркеу

B05BB01 Электролиттер

Инфузияға арналған ерітінді 0,9 %

200 мл-ден, 400 мл-ден шыны бөтелкелерде (градуировкасы бар, мойны жіңішке және кең градуировкасыз)

Инфузия ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-5300-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012794

Рецептпен

5

3 жыл

5

Алвозол

(Летрозол)

Тiркеу

L02BG04 Летрозол

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-4517-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019968

Рецептпен

5

3 жыл

6

Натри й хлорид і NS

[Натрий хлориді]

Тiркеу

B05CB01 Натрий хлориді

Инфузияға арналған ерітінді 0,9 %

250 мл-ден, 500 мл-ден пластик құтыда. 500 мл-ден инфузияға арналған жүйесі бар пластик пакетте.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4609-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019969

Рецептпен

5

3 жыл

7

Фунголон

(Флуконазол)

Тiркеу

J02AC01 Флуконазол

Қатты капсулалар, 150 мг 1 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп АҚ, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-5211-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№019970

Рецептпен

5

3 жыл

8

Глюкоза 5D

[Сусыз глюкоза]

Тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған ерітінді 5 %

250 мл-ден, 500 мл-ден пластик құтыда. 500 мл-ден инфузияға арналған жүйесі бар пластик пакетте.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4610-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019971

Рецептпен

5

3 жыл

9

Глюкоза 10D

[Сусыз глюкоза]

Тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған ерітінді 10 %

250 мл-ден, 500 мл-ден пластик құтыда.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4610-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019972

Рецептпен

5

3 жыл