ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «20»   шілде   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №397 бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№008739

24.11.2008
  
 
 
Химфарм АҚ , ҚАЗАҚСТАН 



Санжар 



5% ж ақпамай 



10 г сықпа , 30 г сықпа 



Сақтау мерзiмi: 2  жыл  
  
 
 
Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



 Лимонидин  



5% жақпамай



10 г сықпа, 30 г сықпа



Сақтау мерзiмi:  4 жыл  
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ) 
  
 
 
ҚР ФБ 42-1277-08 №1 өзгеріс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
2
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010204

14.09.2007
  
 
 
Зентива а.с.,  ЧЕХИЯ



Азицид



Қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 3 №1, 2



Сақтау мерзiмi: 2  жыл  
  
 
 
Зентива а.с., ЧЕХИЯ



Азицид



Қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 3 №1, 2



Сақтау мерзiмi:  3 жыл  
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде аталғандарға қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ) 
  
 
 
ҚР СП 42-3813-07 №2  өзгерiс  
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010205

14.09.2007
  
 
 
Зентива а.с.,  ЧЕХИЯ



Азицид



Қабықпен қапталған таблеткалар , 500 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 3 №1



Сақтау мерзiмi: 2  жыл  
  
 
 
Зентива а.с., ЧЕХИЯ



Азицид



Қабықпен қапталған таблеткалар , 500 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 3 №1



Сақтау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде аталғандарға  қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)
  
 
 
ҚР СП 42-3813-07 №2  өзгерiс  
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
4
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015052

28.12.2009
  
 
 
Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.,  ТҮРКИЯ



Азицид



Ішке  қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 200мг/5мл ұнтақ еріткішпен жиынтықта (ампуладағы 7,5 мл тазартылған су)  



Құты



Сақтау мерзiмi: 2 жыл
  
 
 
Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А. Қ  .,  ТҮРКИЯ



Азицид



Ішке  қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 200мг/5мл ұнтақ еріткішпен жиынтықта (ампуладағы 7,5 мл тазартылған су) 



Құты



Сақтау мерзiмi: 2 жыл
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі
  
 
 
ҚР СП 42-5291- № 1 өзгеріс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
5
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013405

23.01.2009
  
 
 
Байер АГ упаковано: Байер Биттерфельд, Германия, ГЕРМАНИЯ



 

 
  


 
  


 
  
Аспирин кардио®



Ішекте еритін      қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 3



Сақтау мерзiмi: 5 жыл
  
 
 
өндіруші және тіркеу куәлігінің иесі Байер Шеринг Фарма АГ, қаптаушы Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



 Аспирин кардио®



Ішекте еритін      қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 3



 Сақтау мерзiмi: 5 жыл
  
 
 
1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)
  
 
 
ҚР СП 42-4941-08 Изменение № 2
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар