• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 наурыздағы № 191 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “15”
наруыздағы __

191 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Несеп жолдарын ішкі дренаждауға арналған (ZSWM/O,Z,HZ,HO,BS, BSZ,BSO), бір рет қолданылатын, стерильді жинақ

Balton Sp.z.o.o,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№003572

5

Қайта тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Энтеральді тамақтануға арналған стерильді, бір рет қолданылатын зонд. Өлшемдері: СН 6, 8, 10,12, 14, 16, 18, 20 ұзындығы 40см диаметрі 2,0мм; 2,7мм; 3,3мм; 4,0мм; 4,7мм; 5,3мм; 6,0мм; 6,7мм

Julduz Kenan Co., LTD,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№004024

5

Қайта тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Асқазан зонды (45, 55, 65, 75 см бөліктерімен) стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,22, ұзындығы 85см, диаметрі 2,0мм; 2,7мм; 3,3мм; 4,0мм; 4,7мм; 5,3мм; 6,0мм; 6,7мм; 7,3мм

Julduz Kenan Co., LTD,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№004029

5

Қайта тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Иілген түрдегі, түзу түрдегі, арматураланған, арматураланбаған, доға тәрiздi, қолқалық түтікше, өлшемдері (Fr): 4, 5, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, ұзындығы (см): 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12.5, 14, 15, 17,5, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 37, 38, 42 стерильді, бір рет қолданылатын

California Medical Laboratories, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№009691

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

5

Гемодиализдік аппараттарға арналған BiCart Select Combi-рас картридждер жиынтығы

Gambro Lundia AB,

ШВЕЦИЯ

ҚР-ММБ-5№009716

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен















ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 15 наурыздағы 191 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№003572



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қосарланған Pigtail типті катетері өлшемдері : 3F; 4F; 4,8F; 5F; 6F; 7F; 7,5F; 8F, 8.5F, 9F; 10F ілмектерінің ара-қашықтықтары (см): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, ілмек диаметр і 2см немесе 4см

Мәлімет жоқ

Balton Sp.z.o.o

Польша

2

Өткізгіш . 022"х110см; .035"х110см; 038"х110см

Мәлімет жоқ

Balton Sp . z . o . o

Польша

3

Итергіш : 4F-11F

Мәлімет жоқ

Balton Sp . z . o . o

Польша

4

Қысқаш

Мәлімет жоқ

Balton Sp . z . o . o

Польша

2. № ҚР-ММБ-5№009691



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Торакальді катетер 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr, 28 Fr, 32 Fr, 36 Fr ,40 Fr

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

2

Торакальді бұрышты катетер 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr, 28 Fr, 32 Fr, 36 Fr, 40 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

3

Дренажды қарыншалық катетер 10 Fr, 12 Fr, 13 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

4

Қолқа түбірінің түтікшесі, дренажды желімен 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

5

Қолқа түбірінің түтікшесі, дренажды желісіз 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

6

Тамыр түтікшесі 4 см, 6 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

7

Жүрек қантамырлары перфузиясына арналған түтікше 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

8

Жүрек қантамырлары перфузиясына арналған түтікше, баллонымен 4 см, 5см, 6см, 7см, 8см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

9

Ретроградты кардиоплегияға арналған түтікше, қолмен үретін баллонымен 10 Fr, 15 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

10

Ретроградты кардиоплегияға арналған түтікше, өздігінен үрілетін баллонымен 14 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

11

Перфузионды түзу адаптер 14см, 15 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

12

Перфузионды Y-пішінді адаптер 20см, 21см, 35 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

13

Перфузионды Y- пішінді адаптер, модифицирленген қайта айналым үшін 37 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

14

Перфузионды Multiple- үштік адаптер, тамырлы желісімен 42см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

15

Перфузионды Multiple- үштік адаптер, дренажды желісімен 42см, 43см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

16

Адаптер перфузионный Six-Side 38см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

17

Перфузионды адаптер Six-Side 56см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

18

Ауа аспираторы 4 Fr, 5 Fr.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

19

Қатты типті сорғы 25см, 33 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

20

Иілгіш типті сорғы 24см, 30 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

21

ATRA sump

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

22

Түтікшелеуге арналған турникет, рентгенконтрастты жолақпен 12.5, 17,5 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

23

Түтікшелеуге арналған турникет, рентгенконтрасты жолақсыз 12.5, 17,5 см.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

24

Тамыр ілмегі

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

25

Жүрек қантамырларын кеңейтуші 3мм ,5мм.

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

26

Түзу коннектор

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

27

Y-пішінді коннектор

Мәлімет жоқ

California Medical Laboratories

АҚШ

3. № ҚР-ММБ-5№009716



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

SelectCart NaCl ка ртридж і - 1200г.

Мәлімет жоқ

Gambro Lundia AB

Швеция

2

BiCart NaHCO3 ка ртридж і - 720г.

Мәлімет жоқ

Gambro Lundia AB

Швеция