Продукты: | Консультации |
Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Несеп жолдарын ішкі дренаждауға арналған (ZSWM/O,Z,HZ,HO,BS, BSZ,BSO), бір рет қолданылатын, стерильді жинақ | Balton Sp.z.o.o, | ҚР-ММБ-5№003572 | 5 | Қайта тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Энтеральді тамақтануға арналған стерильді, бір рет қолданылатын зонд. Өлшемдері: СН 6, 8, 10,12, 14, 16, 18, 20 ұзындығы 40см диаметрі 2,0мм; 2,7мм; 3,3мм; 4,0мм; 4,7мм; 5,3мм; 6,0мм; 6,7мм | Julduz Kenan Co., LTD, | ҚР-ММБ-5№004024 | 5 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Асқазан зонды (45, 55, 65, 75 см бөліктерімен) стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,22, ұзындығы 85см, диаметрі 2,0мм; 2,7мм; 3,3мм; 4,0мм; 4,7мм; 5,3мм; 6,0мм; 6,7мм; 7,3мм | Julduz Kenan Co., LTD, | ҚР-ММБ-5№004029 | 5 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Иілген түрдегі, түзу түрдегі, арматураланған, арматураланбаған, доға тәрiздi, қолқалық түтікше, өлшемдері (Fr): 4, 5, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, ұзындығы (см): 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12.5, 14, 15, 17,5, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 37, 38, 42 стерильді, бір рет қолданылатын | California Medical Laboratories, Inc., | ҚР-ММБ-5№009691 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
5 | Гемодиализдік аппараттарға арналған BiCart Select Combi-рас картридждер жиынтығы | Gambro Lundia AB, | ҚР-ММБ-5№009716 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 15 ” наурыздағы № 191 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№003572 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Қосарланған Pigtail типті катетері өлшемдері : 3F; 4F; 4,8F; 5F; 6F; 7F; 7,5F; 8F, 8.5F, 9F; 10F ілмектерінің ара-қашықтықтары (см): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, ілмек диаметр і 2см немесе 4см | Мәлімет жоқ | Balton Sp.z.o.o | Польша | |||||||
2 | Өткізгіш . 022"х110см; .035"х110см; 038"х110см | Мәлімет жоқ | Balton Sp . z . o . o | Польша | |||||||
3 | Итергіш : 4F-11F | Мәлімет жоқ | Balton Sp . z . o . o | Польша | |||||||
4 | Қысқаш | Мәлімет жоқ | Balton Sp . z . o . o | Польша | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№009691 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Торакальді катетер 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr, 28 Fr, 32 Fr, 36 Fr ,40 Fr | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
2 | Торакальді бұрышты катетер 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr, 28 Fr, 32 Fr, 36 Fr, 40 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
3 | Дренажды қарыншалық катетер 10 Fr, 12 Fr, 13 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
4 | Қолқа түбірінің түтікшесі, дренажды желімен 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
5 | Қолқа түбірінің түтікшесі, дренажды желісіз 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
6 | Тамыр түтікшесі 4 см, 6 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
7 | Жүрек қантамырлары перфузиясына арналған түтікше 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
8 | Жүрек қантамырлары перфузиясына арналған түтікше, баллонымен 4 см, 5см, 6см, 7см, 8см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
9 | Ретроградты кардиоплегияға арналған түтікше, қолмен үретін баллонымен 10 Fr, 15 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
10 | Ретроградты кардиоплегияға арналған түтікше, өздігінен үрілетін баллонымен 14 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
11 | Перфузионды түзу адаптер 14см, 15 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
12 | Перфузионды Y-пішінді адаптер 20см, 21см, 35 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
13 | Перфузионды Y- пішінді адаптер, модифицирленген қайта айналым үшін 37 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
14 | Перфузионды Multiple- үштік адаптер, тамырлы желісімен 42см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
15 | Перфузионды Multiple- үштік адаптер, дренажды желісімен 42см, 43см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
16 | Адаптер перфузионный Six-Side 38см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
17 | Перфузионды адаптер Six-Side 56см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
18 | Ауа аспираторы 4 Fr, 5 Fr. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
19 | Қатты типті сорғы 25см, 33 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
20 | Иілгіш типті сорғы 24см, 30 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
21 | ATRA sump | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
22 | Түтікшелеуге арналған турникет, рентгенконтрастты жолақпен 12.5, 17,5 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
23 | Түтікшелеуге арналған турникет, рентгенконтрасты жолақсыз 12.5, 17,5 см. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
24 | Тамыр ілмегі | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
25 | Жүрек қантамырларын кеңейтуші 3мм ,5мм. | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
26 | Түзу коннектор | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
27 | Y-пішінді коннектор | Мәлімет жоқ | California Medical Laboratories | АҚШ | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№009716 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | SelectCart NaCl ка ртридж і - 1200г. | Мәлімет жоқ | Gambro Lundia AB | Швеция | |||||||
2 | BiCart NaHCO3 ка ртридж і - 720г. | Мәлімет жоқ | Gambro Lundia AB | Швеция |