ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы «02» нарурыздағы_

 
                
 


 
  
 
 
 
 №

  р/к   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні  
  
 
 
 Саудалық атауы,   
  
 дәрілік түрі, дозасы   
  
 

 
  
 
 
 Өндіруші, елі   
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамалар  д ағы өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулықтағы  
  
  өзгерістер  
  
 
 


 
  
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003728

15.06.2006  
  
 
 
 Сетронон



  Көктамыр ішілік және бұлшықет ішілік инъекцияға арналған ерітінді    ампула  ларда     4мг/2мл 2мл №5  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ 
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Таңбалануының өзгеруі,   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс (өндірушінің мекен-жайының өзгеруі)   
  
 
 
   ҚР СП 42-3016-06    
  
  №1   өзгеріс     
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 


 
  
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003734

15.06.2006  
  
 
 
 Сетронон



  Көктамыр ішілік және бұлшықет ішілік инъекцияға арналған    8мг/4мл 4мл №5  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ 
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Таңбалануының өзгеруі,  

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс (өндірушінің мекен-жайының өзгеруі)   
  
 
 
   ҚР СП 42-3016-06  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 Стр. 1 
  
 
 


 
  
 
 

 
               
 
 3 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005607

27.02.2007  
  
 
 
 Нимез™



Суспензия   құтыда      50мг/5мл 60мл  
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd,   ҮНДІСТАН     
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Таңбалануының өзгеруі   
  
 

 
  
 
 
   ҚР СП 42-3407-07  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004990

23.04.2007  
  
 
 
 Цитол®



  Үлбірлі қабықпен қапталған т   аблетк  алар    40 мг №28, №56  
  
 
 
 Abdi Ibrahim, Т  Ү   Р  К   ИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), 
  
 Бірінші және екінші қаптамасы дизайнының өзгеруі     
  
 
 
 ҚР СП 42-3518-07  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010056

18.05.2007  
  
 
 
 Фезам®



Капсул  алар     №20, №60  
  
 
 
 Балканфарма Дупница АД, БОЛГАРИЯ 
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Белсенді субстанция өндірушісінің (өндірушілерінің) ауысуы; Сол өндіруші өндірісінің жаңа орнының өзгеруі осы өзгеріске түседі (11 тармақ),     
  
  Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) өлшемінің өзгеруі (тармақ 16)   
  
 
 
             Талап етілмейді     
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010820

20.02.2008  
  
 
 
 Нивалин®



5 мг   т   аблетк  алар    №10, №20, №60    
  
 
 
 Софарма А  Қ   , БОЛГАРИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Таңбалануының өзгеруі   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-4127-08  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010821

20.02.2008  
  
 
 
 Нивалин®



10 мг   т   аблетк  алар    №10, №20, №60 



  

 
  
 
 
 Софарма А  Қ   , БОЛГАРИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Таңбалануының өзгеруі   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-4127-08  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 Стр. 2 
  
 
 
 

 
               
 
 8 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009485

15.09.2005  
  
 
 
 Карвидил®



6.25 мг   т   аблетк  алар     №28  
  
 
 
 Гриндекс А  Қ   , ЛАТВИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  ерекшелігінің өзгеруі  (17 тармақ),   
  
 Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-2598-05  
  
 № 3      өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009486

15.09.2005  
  
 
 
 Карвидил®



12.5 мг   т   аблетк  алар     №28  
  
 
 
 Гриндекс А  Қ   , ЛАТВИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  ерекшелігінің өзгеруі  (17 тармақ),   
  
 Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), 
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі 
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-2598-05  
  
 № 3      өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009487

15.09.2005  
  
 
 
 Карвидил®



25 мг   т   аблетк  алар     №28  
  
 
 
 Гриндекс А  Қ   , ЛАТВИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ),   
  
 Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), 
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-2598-05  
  
 № 3      өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№001160

29.03.2005  
  
 
 
 Флуцинар



гель   сықпалар    15 г  
  
 
 
 Jelfa A.  Қ   . Фармза  уыты   , ПОЛЬША  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Толтырғышты  басқа салыстырылатын  толтырғышқа ауыстыру (вакцина компоненттерін және биотехнологиялық толтырғыштарды қоспағанда) (4 тармақ),     
  
  Дәрілік зат  ерекшелігінің өзгеруі    
  
(17 тармақ),   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-2339-05  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық      
  
 
 
 


 
  
 
 
 Стр. 3