• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 наурыздағы № 199 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «15»
наурыздағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №199_ бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№005727

18.07.2007

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия



Флавамед®



Таблеткалар, 30 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №20, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №50

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ



Флавамед®



Таблеткалар, 30 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада

1, 2 және 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР СП 42-3547-07 №3 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010574

14.12.2007

Брынцалов-А ЖАҚ , РЕСЕЙ



Румалон®



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді



1 мл
а мпула №10

Брынцалов-А ЖАҚ, РЕСЕЙ



Румалон®



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді

1 мл-ден ампулаларда. 5 ампуладан пішінді ұялы қаптамада. 2 пішінді ұялы қаптамадан картон пәшкеде

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР НҚ 42-1386-07 Изменение №1 өзгеріс

Талап етілмейді

 

3

ҚР-ДЗ-5№016307

14.07.2010

Глобал Фарм БК ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН



Ацеклоран®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20

Глобал Фарм БК ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН



Ацеклоран®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-955-10 Изменение №1 өзгеріс

Талап етілмейді

4

ҚР-ДЗ-5№016493

31.08.2010

Глобал Фарм БК ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН



Гликлазид



Таблеткалар, 80 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №60

Глобал Фарм БК ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН



Гликлазид



Таблеткалар, 80 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-1135-10 Изменение № 1

Талап етілмейді

5

ҚР-ДЗ-5№017902

18.05.2011

Страйдс Арколаб Лимитед, ҮНДІСТАН



Танкофето™



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500 мг



Құты
жоқ

AGILA SPECIALTIES PVT LTD (Speciality Formulation Facility), ҮНДІСТАН



Танкофето™



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500 мг

Құты.

1 құты картон пәшке
де

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі

ТНҚ 42-2025-11 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

6

ҚР-ДЗ-5№017903

18.05.2011

Страйдс Арколаб Лимитед, ҮНДІСТАН



Танкофето™



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1000 мг



Құты
жоқ



AGILA SPECIALTIES PVT LTD (Speciality Formulation Facility), ҮНДІСТАН



Танкофето™



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1000 мг Құты.

1 құты картон пәшке
де



1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі

ТНҚ 42-2025-11 Изменение №1

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар