Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Желілік кабелдері мен байланыстырушы түтіктерімен жиынтықтағы реттегіш компрессияға арналған SCD Express терапевтік жүйесі | Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Қ ы тай для Covidien Llc, АҚШ | ҚР-МТ-7№009254 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | "ARTIS" гемодиализге арналған аппарат | Gambro Dasco S.p.A., ИТАЛИЯ | ҚР-МТ-7№009255 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 3 | Helicobacter pillory " Хеликосеснс" бактерияларды жұқтыруды анықтауға арналған жұтатын ауаның газ талдағышы | «ТКА «Ғылыми-техникалық мекемесі» ЖШҚ РЕСЕЙ | ҚР-МТ-7№009256 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 01 ” желтоқсаңдағы _ № 689 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№009254 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Қорек бауы - 1 дана | мәлімет жоқ | Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C. | Қ ы тай | |||||||
| 2 | Түтіктер жүйесі - 2 дана | мәлімет жоқ | Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C. | Қ ы тай | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№009255 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Г емодиализ ге арналған аппарат | "ARTIS" | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 2 | И нфузи ялы ерітіндіге арналған баған | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 3 | К онцентрат ты қосуға арналған жинақ : қышқыл компонентінің пластикті түтікшесінің жылдам алмалы-салмалы коннектор ы | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 4 | CWP су тазалау жүйесіне қосуға арналған жинақ : пластик ті бекітілген шланг (2 дана дан көп емес ) металл бекіткіш элемент тер (4 дана дан көп емес ) | CWP Adapter Kit | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 5 | Әмбебап диализатор ды ұстағыш | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 6 | Қанның артериялық қысымын өлшеу м одул і ( алмалы-салмалы электрон ды төлем ) | ВРМ kit | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 7 | Артериалды қысым мониторингісіне арналған м анжет | ВРМ Cuff | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 8 | рН өлшеуге арналған жинақ : рН бақылаудың алмалы-салмалы электрон ды төлемі ; рН өлшеу көрсеткіші | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 9 | Үздіксіз қорек блогы : электрон ды төлем ; аккумулятор (2 дана дан көп емес ) | Ваtterу Васkuр | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 10 | Пластик ті бекітілген шланг (2 дана дан көп емес ) | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 11 | « ARTIS » аппаратын пайдалану бойынша нұсқаулық» жазылған СD-R | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 12 | О н-лайн гемодиафильтраци яға арналған блок | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 13 | Ұнтақ концентрат тарды пайдалану блогы | Вicart-Select | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 14 | К лиренс ті бақылау блогы | Discan | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 15 | Г емоглобин ді бақылау блогы | Hemoscan | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 16 | Д иализат ты стерильдеу блогы | Clean Dialysate Kit | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 17 | Бір инелі диализге арналған SNSP кеңейткіш камерасының ұстағышы | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 18 | Ш трих-код ты оқуға арналған құрылғы | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 19 | Қашықтықтан апатты хабарлау блогы | Remote Alarm | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 20 | Аппарат ты - бағдарламалық кешен : аппарат ты - бағдарламалық кешен сервері ; пайдаланушылардың жұмыс стансалары ; емделушілерді өлшеуге арналған таразы ; Exalis Software бағдарламалық өнімі | Exalis | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 21 | Коммуникаци ялық желілік компьютер лік модуль | Exalis Node | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 22 | Емделуші картасы | Dialpass Card | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 23 | Емделуші картасын оқу құралы | Diacard | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 24 | Аппараттарды компьютерлік желіге қосудың көпорынды блогы | Multipoint Current Loop Adapter | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 25 | Үстіңгі жайма | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 26 | Концентратты орталықтан беру блогы | Central Concentrate Supply Kit | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 27 | Концентратты орталықтан беруге арналған жинақ : коннектор (2 дана дан көп емес ); силиконды түтік (2 дана дан көп емес ) | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 28 | Кешенді ыстық дезинфекция жүйесіне қосуға арналған жинақ : коннектор (1 дана); силиконды түтік (1 дана) | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 29 | Д езинфектант ы бар ыдысқа тұрақты қосуға арналған жинақ : жылдам алмалы-салмалы пластик ті коннектор (1 дана); пл астик ті түтік (1 дана ) | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 30 | WRO 300, WRO 300 Н модификациядағы префильтрациясы бар кері осмотикалық блок | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 31 | WSF суды алдын-ала тазалау және жұмсарту блогы | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 32 | Сағат бойынша әр түрлі деңгейлі атқарымдағы аппараттарға техникалық қызмет көрсетуге арналған жинақ | Maintenance Kit | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 33 | А ппарат ты калибрлеуге арналған аспап | Reference Instrument | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 34 | Калибр лі жабдықтар : пластик ті коннектор лар (4 дана дан көп емес ); ауа фильтрі (5 данадан көп емес ); Қысым көрсеткіштерінің нығыздағыш сақинасы (4 дана дан көп емес ); электроклапан дар ( 3 данадан көп емес ); "EvaClean" нығыздағышы (2 дана дан көп емес ) | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 35 | Калибр лі жабдықтар : фильтр 250 микрон (4 дана дан көп емес ); фильтр 50 микрон (4 дана дан көп емес ); Г епарин еккішін бекіткіш (1 дана); рН көрсеткіш ; қысым реттегіш ; коннекторлары бар диализ ді шланг ылар ; Ультрафильтр ді ұстағыштың нығыздағыш сақинасы ; "BiCart" иық ұстағыштары | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S . p . A . | Италия | |||||||
| 36 | Калибр лі жабдықтар : "BiCart" ұстағышының нығыздағыш сақиналары ; ультрапорт нығыздағышы ; залалсыздандырушы ерітінділер беруге арналған сары және түссіз коннектер лар ; "SelectCart" иық ұстағыштары | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 37 | Қолдану бойынша нұсқаулық ( оператор нұсқаулығы мен сервистік нұсқаулық ) | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 38 | Бағдарламалық қамсыздандыруы бар СD-R | Мәлімет жоқ | Gambro Dasco S.p.A. | Италия | |||||||
| 3. № ҚР-МТ-7№009256 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Көрсеткіш өлшеуішінің саптамасы | мәлімет жоқ | «НТП «ТКА» ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
| 2 | С өмке / тасымалдауға арналған қорап | мәлімет жоқ | «НТП «ТКА» ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
| 3 | Компрессор | мәлімет жоқ | «НТП «ТКА» ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
| 4 | "Периодический" жиынтығы | мәлімет жоқ | «НТП «ТКА» ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
| 5 | «Г астроэнтеролог дәрігердің шешім қабылдауын қолдау ақпараттық жүйесі» инсталляторы бар CD | мәлімет жоқ | «НТП «ТКА» ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
| 6 | Газталдағыш төлқұжаты | мәлімет жоқ | «НТП «ТКА» ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
