• Мое избранное

Отправить по почте



Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “29”
қарашадағы _

941 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жиынтықтағы медициналық биологиялық зерттеулерге арналған Axio Observer инверттелген микроскобы, модельдері A1, D1, Z1

Carl Zeiss Microscopy GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№010666

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Керек-жарақтарымен кереует жанындағы мониторлардан ақпаратты жинауға және өндеуге арналған CNS-6201 стансасы

Nihon Kohden Corporation,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010676

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Керек-жарақтарымен кереует жанындағы мониторлардан ақпаратты жинауға және өндеуге арналған CNS-9601К стансасы

Nihon Kohden Corporation,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010677

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



































ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 29 қарашадағы _ № 941 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010666



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тағандар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

2

Бинокулярлық тубус

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

3

Ілдіріктер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

4

Заттық үстелдер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

5

Үлгілерді ұстағыштар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

6

Конденсор

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

7

Жарық сүзгіштер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

8

Жарық сындырғыш призмалар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

9

Жарық сындырғыш тілімдер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

10

Галогенді, жарық диодты және сынаптық жарық бергіштер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

11

Диафрагмалар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

12

Жарық бергіш

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

13

Галогенді шам

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

14

Сынаптық шам

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

15

Жарық бергіштің қорек блогы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

16

Механикалық үстелдер, сканерлегіш және жылытқыш

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

17

AxioCam сандық арнайы камералар (MRc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc)

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

18

Сандық камераға арналған адаптер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

19

Мониторы, бағдарламалық қамсыздандыруы және арнайы принтері бар кескіндерді мұрағаттау блогы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

20

Шаңнан қорғағыш қаптар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

21

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

22

Препарат енгізгіш

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

23

Ілдірікке арналған саптамалар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

24

Apo Tome контрастын жақсартқыш

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия



25

Инкубатор

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

26

Температураны бақылауға арналған құрылғы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

27

СО2 бақылау құрылғысы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

28

Жүргізілген жарықты өндеуге арналған құрылғы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

29

Жүргізілген жарық блогы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

30

Жарық сүзгіштерді бекіту блогы

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

31

Объективтер

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

32

Жылытқыш рамкалар

мәлімет жоқ

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

2. № ҚР-МТ-7№010676



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ұзындығы 2,5; 5 м негізгі мониторға арналған байланыс кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

2

Ұзындығы 2,5; 5 м қосымша мониторға арналған байланыстыру кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

3

Мәліметтерді тіркеу мен шығару модуліне арналған күш кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

4

Телеметрикалық модульге арналған желілік кабель

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

5

Жерге тұйықталу кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

6

RGB кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

7

Мультипациенттік UL ресиверге арналған қорек кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

8

Мультипациенттік N ресиверге арналған қорек кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

9

Мәліметтерді тіркеу және шығару модуліне арналған қорек кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

10

Ұзындығы 2,5; 5 м дабыл индикаторының кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

11

Ұзындығы 2,5; 5 м кабелі бар қосымша дабыл индикаторы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

12

Мәліметтерді тіркеу және шығару модулі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

13

Мәліметтерді тіркеу және шығару модуліне арналған қағаз

мәлімет жоқ

Nakagawa MFG. Corporation

Жапония

14

Кереует жанындағы мониторлардан ақпаратты жинау мен өндеудің CNS - 6201 стансасына арналған бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

15

Software kit бағдарламалық қамсыздандыруы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

16

Телеметрикалық WEP - 5204K, WEP - 5208K модуліне арналған бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

17

CNS - 6201 моделді кереует жанындағы мониторлардан ақпаратты жинау мен өндеуге арналған станса пульті

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

18

CNS - 6201 кереует жанындағы монитордан ақпаратты жинау мен өндеуге арналған стансаның қуыстық аккумуляторлық батареясы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

19

Телеметрикалық модуль: WEP - 5204K - 1 дана, WEP - 5208K

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

20

CNS - 6201 кереует жанындағы монитордан ақпаратты жинау мен өндеуге арналған стансаның сенсорлы экранына стилус

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

21

Мәліметтерді тіркеу және шығару модулінің термобастарын тазалағыш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

22

Телеметрикалық модульге арналған аккумуляторлық батарея - 1 дана

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

23

LAN желісіне арналған оқшаулағыш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

24

Түрлендіргіш қорғанышы бар LAN желісіне арналған оқшаулағыш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

25

Антенна

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

26

Антенна базасы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

27

WEP - 5204K телеметрикалық модуліне арналған интерфейс сызбанегізі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

28

Телеметрикалық модульге арналған арба

мәлімет жоқ

GCX Corporation

АҚШ

29

WEP - 5204K телеметрикалық модуліне арналған жады картасы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

30

Штрих-кодтарды оқуға арналған құрылғы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

31

Мультипациенттік ресивер

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

32

Электроқорек адаптері

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

33

S емделуші мәліметтерін жазуға арналған шығару панелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

34

L емделуші мәліметтерін жазуға арналған шығару панелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

35

Емделуші мәліметтерін жазуға арналған шығару панеліне емделуші мәліметтерін жазуға арналған қалам

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

36

CNS - 6201 модельді кереует жанындағы мониторлардан ақпаратты жинау мен өндеу стансасының СК дисплейі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

37

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 1 канал

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

38

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 1 канал, тыныс

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

39

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 1 канал, тыныс, пульсоксиметрия

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

40

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 1 канал, тыныс, пульсоксиметрия, НИАД

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

41

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 4 канал, тыныс

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

42

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 4 канал, тыныс, пульсоксиметрия

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

43

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, ЭКГ 4 канал, тыныс, пульсоксиметрия, НИАД

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

44

Телеметрикалық трансмиттерге арналған сөмке

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

45

Телеметрикалық трансмиттерлерге арналған каналды орнату құрылғысы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

46

Сымсыз желіге қол жеткізу нүктесі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

47

Сымсыз желілік адаптер

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

48

Сымсыз желілік адаптерге арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

49

Сымсыз желінің қолжетімдік нүктесіне арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

50

Медициналық қызметкерді құлақтандыру құрылғысы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

51

Бір реттік ЭКГ электродтар

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

52

ЭКГ 3 тесігіне арналған емделуші кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

53

ЭКГ 6 тесігіне арналған емделуші кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

54

Емделуші кабеліне арналған оқшауланған түтік

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

55

Ересектерге арналған НИАД манжета, көп реттік

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

56

SpO2 BluPRO сериялы саусақтық көп реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

57

SpO2 BluPRO сериялы ересектерге арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

58

SpO2 BluPRO сериялы балаларға арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

59

SpO2 BluPRO сериялы шала туылған нәрестелерге арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

60

SpO2 BluPRO сериялы нәрестелерге арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

61

SpO2 көрсеткіштерге арналған бекіткіш таспа

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

62

Батареялық блок қақпағы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

63

Трансмиттердің бекіткіш-қысқашы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

64

Трансмиттерді тағуға арналған белдік

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

65

Қорек кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

3. № ҚР-МТ-7№010677



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

16 емделушіге дейін бағдарламалық кеңейту модулі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

2

Толқынды пішіндерді толық ұңғылау бағдарламалық модулі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

3

12 каналды ЭКГ интерпретациясының бағдарламалық модулі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

4

"Тышқан" манипуляторы

мәлімет жоқ

Microsoft Corporation

АҚШ

5

Пернетақта

мәлімет жоқ

Topre Corp, Nihon Kohden Corporation

Жапония

6

Термопринтер

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

7

Термопринтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

Nakagawa MFG. Corporation

Жапония

8

Дабыл индикаторы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

9

Қаңқалық рама (J- рама)

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

10

Қаңқалық рамаға арналған кабельдер жиынтығы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

11

RGB дисплейге арналған кабель

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

12

Дисплейге арналған қорек кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

13

Термопринтерге арналған кабель

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

14

Орталық стансаға арналған СК дисплей

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

15

Телеметрикалық қабылдағыштарды орнатуға арналған корпус

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

16

Телеметрикалық қабылдағыш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

17

Телеметрикалық жүйеге арналған антенна

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

18

Телеметрикалық жүйеге арналған антенна базасы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

19

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 1 канал ЭКГ

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

20

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 1 канал ЭКГ, тыныс

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

21

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 1 канал ЭКГ, тыныс, пульсоксиметрия

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

22

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 1 канал ЭКГ, тыныс, пульсоксиметрия, НИАД

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

23

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 4 канал ЭКГ, тыныс

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

24

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 4 канал ЭКГ, тыныс, пульсоксиметрия

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

25

Телеметрикалық тасымалданатын трансмиттер, 1 канал ЭКГ, тыныс, пульсоксиметрия, НИАД

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

26

Телеметрикалық трансмиттерге арналған сөмке

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

27

Телеметрикалық трансмиттерлерге арналған каналды қосуға арналған құрылғы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

28

Сымсыз желінің қолжетімдік нүктесі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

29

Сымсыз желілік адаптер

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

30

Сымсыз желілік адаптерге арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

31

Сымсыз желінің қолжетімдік нүктесіне арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

32

Медициналық қызметкерді құлақтандыру құрылғысы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

33

Бір реттік ЭКГ электродтар

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

34

ЭКГ 3 тесігіне арналған емделуші кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

35

ЭКГ 6 тесігіне арналған емделуші кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

36

Емделуші кабеліне арналған оқшауланған түтік

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

37

Ересектерге арналған НИАД манжета, көп реттік

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

38

SpO2 BluPRO сериялы саусақтық көп реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

39

SpO2 BluPRO сериялы ересектерге арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

40

SpO2 BluPRO сериялы балаларға арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

41

SpO2 BluPRO сериялы шала туылған нәрестелерге арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

42

SpO2 BluPRO сериялы нәрестелерге арналған бір реттік көрсеткіш

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

43

SpO2 көрсеткіштерге арналған бекіткіш таспа

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

44

Батареялық блок қақпағы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

45

Трансмиттердің бекіткіш-қысқашы

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

46

Трансмиттерді тағуға арналған белдік

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

47

Қорек кабелі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

48

WEP - 5204K телеметрикалық модулі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония

49

WEP - 5208K телеметрикалық модулі

мәлімет жоқ

Nihon Kohden Corporation

Жапония