ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «18» ма мырдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №367 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№010201 19.09.2007	Красфарма ААҚ , Р есей Федерация сы Цефазолиннің натрий тұзы Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 0.5 г Құты	Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Цефазолиннің натрий тұзы Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 0.5 г Құты. 50 құтыдан картон қорапта.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1335-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№010202 19.09.2007	Красфарма ААҚ , Р есей Федерация сы Цефазолиннің натрий тұзы Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 1 г Құты	Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Цефазолиннің натрий тұзы Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 1 г Құты. Картон қорапта 50 құтыдан.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1335-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014104

04.06.2009  
  
 
 
 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ    және     Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



Лазолван®



Пастилкалар    жұмсақ     15 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №5   
  
 
 
 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ





Лазолван®



Пастилкалар 15 мг жұмсақ. Пішінді ұяшықты қаптамада 10 пастилкадан. Картон пәшкеде 

2, 4, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5050-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015704

01.03.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    ҚАЗАҚСТАН    



Ацикломакс



Таблеткалар, 800 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН





Ацикломакс



Таблеткалар, 800 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-763-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015705

01.03.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    ҚАЗАҚСТАН    



Ацикломакс



Таблеткалар, 200 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН





Ацикломакс



Таблеткалар, 200 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.  Картон пәшкеде 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-763-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015706

01.03.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    ҚАЗАҚСТАН    

 

Ацикломакс

 

Таблеткалар, 400 мг 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №30

     
  
 
 
 Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН

 

 

Ацикломакс

 

Таблеткалар, 400 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.  Картон пәшкеде 2, 3  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-763-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015732

17.03.2010  
  
 
 
 Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ



Марвелон®



Таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №21, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №3   
  
 
 
 Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ





Марвелон®



Таблеткалар  21 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

Саше-пакетте 1 пішінді ұяшықты қаптамадан.

Картон пәшкеде 1,3 саше-пакеттен.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-758-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015767

17.03.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН    

Ципрокса



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картоннан жасалған қорап №1   
  
 
 
 Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН





Ципрокса



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-933-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015768

17.03.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН    



Ципрокса



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картоннан жасалған қорап №1   
  
 
 
 Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН





Ципрокса



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-933-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016088

21.05.2010  
  
 
 
 Институт де Ангели С.Р.Л.   ,     Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ    үшін    , Германия, ИТАЛИЯ

 

Бускопан®

 

Ректальді суппозиторийлер, 10 мг 

    

 
  
 
 
 Өндiрушi - Де Ангели С.Р.Л. институты, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Бускопан®   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1076-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

    
  
 
 
  

Ректальді суппозиторийлер, 10 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден. 

Картон пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.